Renal Nerve Denervation (RDN) og nyrefunktion
25. februar 2025 opdateret af: Zhengrong Huang
Effekt af RDN på nyrefunktionen
Aktuelle undersøgelser har fundet effektiviteten af RDN til behandling af hypertension, men sikkerheden af RDN i nyrefunktionen mangler stadig.
Derfor er efterforskerne rettet mod at studere effekten af RDN på nyrefunktionen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Zhengrong Huang, M.D.
- Telefonnummer: +8613606028353
- E-mail: huangzhengrong@xmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Kina, 361000
- Rekruttering
- zhengrong Huang
-
Kontakt:
- Zhengrong Huang, M.D.
- Telefonnummer: +8613606028353
- E-mail: huangzhengrong@xmu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med refraktær hypertension
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1,18<alder≤75 år; 2. klinikblodtryk ≥ 140/90 mmHg eller 24-timers ambulant blodtryksovervågning gennemsnitligt blodtryk ≥ 135/85 mmHg efter indtagelse af 3 eller flere antihypertensiva i mere end 4 uger; 3. essentiel hypertension, renal parenkymal hypertension eller hypertension patienter, der er villige til at modtage RDN; 4.der underskrev informeret samtykke og blev godkendt af den etiske komité på Xiamen Universitets første tilknyttede hospital.
Ekskluderingskriterier:
gravide kvinder eller ammende patienter;
identificeret sekundær hypertension eller pseudohypertension;
hvis nyrearterier var uegnede til ablation
åbenlys blødningstendens og blodsystemsygdomme;
- ondartede tumorer eller sygdomme i slutstadiet; ⑥ Alvorlig perifer vaskulær sygdom, abdominal aortaaneurisme; ⑦Ahistorie med det akutte koronarsyndrom inden for to uger; ⑧akut eller alvorlig systemisk infektion; ⑨narkotika- eller alkoholafhængighed eller afvisning af at underskrive informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer af serumkreatinin og urea-nitrogen før og efter RDN-operation
Tidsramme: Baseline, 1 uge/1 måned/6 måneder efter RDN-drift
|
Serumkreatinin (umol/L, ammoniakiminohydrolase-assay) og urinstofnitrogen (umol/L, ureasemetoder) blev opnået ved blodprøver.
|
Baseline, 1 uge/1 måned/6 måneder efter RDN-drift
|
|
Ændringer i glomerulær filtrationshastighed før og efter RDN-operation
Tidsramme: Baseline, 6 måneder efter RDN-drift
|
Glomerulær filtrationshastighed (ml/min) blev opnået ved ECT
|
Baseline, 6 måneder efter RDN-drift
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af RDN-operation på nyrearterie
Tidsramme: Baseline, 6 måneder efter RDN-drift
|
Nyrearterier blev observeret ved CT-angiografi.
|
Baseline, 6 måneder efter RDN-drift
|
|
Ændring af urinprotein/serumkreatininforhold før og efter RDN-operation
Tidsramme: Baseline, 1 uge/1 måned/6 måneder efter RDN-drift
|
Urinprotein (mg/L, PRM-assay) blev testet ved urintest. Serumkreatinin (umol/L, ammoniakiminohydrolaseassay) blev opnået ved blodprøve.
|
Baseline, 1 uge/1 måned/6 måneder efter RDN-drift
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2023
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. november 2022
Først opslået (Faktiske)
10. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. februar 2025
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-Renal nerve denervation
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .