Denervação do Nervo Renal (RDN) e Função Renal
25 de fevereiro de 2025 atualizado por: Zhengrong Huang
Efeito do RDN na Função Renal
Estudos atuais constataram a eficácia do RDN no tratamento da hipertensão, no entanto, ainda falta a segurança do RDN na função renal.
Portanto, os investigadores têm como objetivo estudar o efeito do RDN na função renal.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zhengrong Huang, M.D.
- Número de telefone: +8613606028353
- E-mail: huangzhengrong@xmu.edu.cn
Locais de estudo
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Fujian
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Xiamen, Fujian, China, 361000
- Recrutamento
- zhengrong Huang
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Contato:
- Zhengrong Huang, M.D.
- Número de telefone: +8613606028353
- E-mail: huangzhengrong@xmu.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com hipertensão refratária
Descrição
Critério de inclusão:
1,18<idade≤75 anos; 2. pressão arterial clínica ≥ 140/90 mmHg ou pressão arterial ambulatorial de 24 horas monitorando pressão arterial média ≥ 135/85 mmHg após tomar 3 ou mais medicamentos anti-hipertensivos por mais de 4 semanas; 3.hipertensão essencial, hipertensão do parênquima renal ou pacientes com hipertensão que desejam receber RDN; 4. que assinaram o consentimento informado e foram aprovados pelo Comitê de Ética do Primeiro Hospital Afiliado da Universidade de Xiamen.
Critério de exclusão:
mulheres grávidas ou pacientes lactantes;
hipertensão secundária identificada ou pseudo-hipertensão;
cujas artérias renais eram inadequadas para ablação
tendência óbvia de sangramento e doenças do sistema sanguíneo;
- tumores malignos ou doenças em estágio terminal; ⑥Doença vascular periférica grave, aneurisma da aorta abdominal; ⑦A história da síndrome coronariana aguda dentro de duas semanas; ⑧infecção sistêmica aguda ou grave; ⑨dependência de drogas ou álcool ou recusa em assinar o consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações da creatinina sérica e nitrogênio ureico antes e depois da operação de RDN
Prazo: Linha de base, 1 semana/1 mês/6 meses após a operação RDN
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A creatinina sérica (umol/L, ensaio da amônia iminohidrolase) e o nitrogênio da uréia (umol/L, métodos da urease) foram obtidos por exame de sangue.
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Linha de base, 1 semana/1 mês/6 meses após a operação RDN
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Alterações da taxa de filtração glomerular antes e depois da operação RDN
Prazo: Linha de base, 6 meses após a operação RDN
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A taxa de filtração glomerular (ml/min) foi obtida por ECT
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Linha de base, 6 meses após a operação RDN
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito da operação RDN na artéria renal
Prazo: Linha de base, 6 meses após a operação RDN
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As artérias renais foram observadas por angiotomografia.
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Linha de base, 6 meses após a operação RDN
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Alteração na relação proteína urinária/creatinina sérica antes e depois da operação de RDN
Prazo: Linha de base, 1 semana/1 mês/6 meses após a operação RDN
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A proteína urinária (mg/L, ensaio PRM) foi testada por teste de urina. A creatinina sérica (umol/L, ensaio amônia iminohidrolase) foi obtida por exame de sangue.
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Linha de base, 1 semana/1 mês/6 meses após a operação RDN
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2022-Renal nerve denervation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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