Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Njurnervdenervation (RDN) och njurfunktion

25 februari 2025 uppdaterad av: Zhengrong Huang

Effekt av RDN på njurfunktionen

Aktuella studier har funnit effektiviteten av RDN vid behandling av hypertoni, men säkerheten för RDN i njurfunktionen saknas fortfarande. Därför syftar utredarna till att studera effekten av RDN på njurfunktionen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361000

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med refraktär hypertoni

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1,18<ålder≤75 år; 2. klinikblodtryck ≥ 140/90 mmHg eller 24-timmars ambulatorisk blodtrycksövervakning genomsnittligt blodtryck ≥ 135/85 mmHg efter att ha tagit 3 eller fler antihypertensiva läkemedel i mer än 4 veckor; 3. väsentlig hypertoni, renal parenkymal hypertoni eller hypertonipatienter som är villiga att få RDN; 4.som undertecknade informerat samtycke och godkändes av etikkommittén vid Xiamen Universitys första anslutna sjukhus.

Exklusions kriterier:

  • gravida kvinnor eller ammande patienter;

    • identifierad sekundär hypertoni eller pseudohypertension;

      • vars njurartärer var olämpliga för ablation

        • uppenbar blödningstendens och blodsystemsjukdomar;

          • maligna tumörer eller sjukdomar i slutstadiet; ⑥ Allvarlig perifer kärlsjukdom, abdominal aortaaneurysm; ⑦ En historia av det akuta koronarsyndromet inom två veckor; ⑧akut eller allvarlig systemisk infektion; ⑨drog- eller alkoholberoende eller vägran att underteckna informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar av serumkreatinin och ureakväve före och efter RDN-operation
Tidsram: Baslinje, 1 vecka/1 månad/6 månader efter RDN-drift
Serumkreatinin (umol/L, ammoniakiminohydrolasanalys) och ureakväve (umol/L, ureasmetoder) erhölls genom blodprov.
Baslinje, 1 vecka/1 månad/6 månader efter RDN-drift
Förändringar av glomerulär filtrationshastighet före och efter RDN-operation
Tidsram: Baslinje, 6 månader efter RDN-drift
Glomerulär filtreringshastighet (ml/min) erhölls med ECT
Baslinje, 6 månader efter RDN-drift

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av RDN-operation på njurartären
Tidsram: Baslinje, 6 månader efter RDN-drift
Njurartärer observerades med CT-angiografi.
Baslinje, 6 månader efter RDN-drift
Urinprotein/serumkreatininförhållandet förändras före och efter RDN-operation
Tidsram: Baslinje, 1 vecka/1 månad/6 månader efter RDN-drift
Urinprotein (mg/L, PRM-analys) testades med urintest. Serumkreatinin (umol/L, ammoniakiminohydrolasanalys) erhölls genom blodprov.
Baslinje, 1 vecka/1 månad/6 månader efter RDN-drift

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zhengrong Huang

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2022

Första postat (Faktisk)

10 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2025

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-Renal nerve denervation

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera