Njurnervdenervation (RDN) och njurfunktion
11 mars 2024 uppdaterad av: Zhengrong Huang
Effekt av RDN på njurfunktionen
Aktuella studier har funnit effektiviteten av RDN vid behandling av hypertoni, men säkerheten för RDN i njurfunktionen saknas fortfarande.
Därför syftar utredarna till att studera effekten av RDN på njurfunktionen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Zhengrong Huang, M.D.
- Telefonnummer: +8613606028353
- E-post: huangzhengrong@xmu.edu.cn
Studieorter
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Kina, 361000
- Rekrytering
- zhengrong Huang
-
Kontakt:
- Zhengrong Huang, M.D.
- Telefonnummer: +8613606028353
- E-post: huangzhengrong@xmu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med refraktär hypertoni
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1,18<ålder≤75 år; 2. klinikblodtryck ≥ 140/90 mmHg eller 24-timmars ambulatorisk blodtrycksövervakning genomsnittligt blodtryck ≥ 135/85 mmHg efter att ha tagit 3 eller fler antihypertensiva läkemedel i mer än 4 veckor; 3. väsentlig hypertoni, renal parenkymal hypertoni eller hypertonipatienter som är villiga att få RDN; 4.som undertecknade informerat samtycke och godkändes av etikkommittén vid Xiamen Universitys första anslutna sjukhus.
Exklusions kriterier:
gravida kvinnor eller ammande patienter;
identifierad sekundär hypertoni eller pseudohypertension;
vars njurartärer var olämpliga för ablation
uppenbar blödningstendens och blodsystemsjukdomar;
- maligna tumörer eller sjukdomar i slutstadiet; ⑥ Allvarlig perifer kärlsjukdom, abdominal aortaaneurysm; ⑦ En historia av det akuta koronarsyndromet inom två veckor; ⑧akut eller allvarlig systemisk infektion; ⑨drog- eller alkoholberoende eller vägran att underteckna informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar av serumkreatinin och ureakväve före och efter RDN-operation
Tidsram: Baslinje, 1 vecka/1 månad/6 månader efter RDN-drift
|
Serumkreatinin (umol/L, ammoniakiminohydrolasanalys) och ureakväve (umol/L, ureasmetoder) erhölls genom blodprov.
|
Baslinje, 1 vecka/1 månad/6 månader efter RDN-drift
|
|
Förändringar av glomerulär filtrationshastighet före och efter RDN-operation
Tidsram: Baslinje, 6 månader efter RDN-drift
|
Glomerulär filtreringshastighet (ml/min) erhölls med ECT
|
Baslinje, 6 månader efter RDN-drift
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av RDN-operation på njurartären
Tidsram: Baslinje, 6 månader efter RDN-drift
|
Njurartärer observerades med CT-angiografi.
|
Baslinje, 6 månader efter RDN-drift
|
|
Urinprotein/serumkreatininförhållandet förändras före och efter RDN-operation
Tidsram: Baslinje, 1 vecka/1 månad/6 månader efter RDN-drift
|
Urinprotein (mg/L, PRM-analys) testades med urintest. Serumkreatinin (umol/L, ammoniakiminohydrolasanalys) erhölls genom blodprov.
|
Baslinje, 1 vecka/1 månad/6 månader efter RDN-drift
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2023
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2022
Första postat (Faktisk)
10 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2022-Renal nerve denervation
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .