Denervación del nervio renal (RDN) y función renal
25 de febrero de 2025 actualizado por: Zhengrong Huang
Efecto de RDN en la función renal
Los estudios actuales han encontrado la eficacia de RDN en el tratamiento de la hipertensión, sin embargo, aún falta la seguridad de RDN en la función renal.
Por lo tanto, los investigadores tienen como objetivo estudiar el efecto de RDN en la función renal.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zhengrong Huang, M.D.
- Número de teléfono: +8613606028353
- Correo electrónico: huangzhengrong@xmu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Fujian
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Xiamen, Fujian, Porcelana, 361000
- Reclutamiento
- zhengrong Huang
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Contacto:
- Zhengrong Huang, M.D.
- Número de teléfono: +8613606028353
- Correo electrónico: huangzhengrong@xmu.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con hipertensión refractaria
Descripción
Criterios de inclusión:
1,18<edad≤75 años; 2. presión arterial clínica ≥ 140/90 mmHg o control ambulatorio de presión arterial de 24 horas presión arterial promedio ≥ 135/85 mmHg después de tomar 3 o más medicamentos antihipertensivos durante más de 4 semanas; 3. hipertensión esencial, hipertensión del parénquima renal o pacientes con hipertensión que estén dispuestos a recibir RDN; 4.que firmaron el consentimiento informado y fueron aprobados por el Comité de Ética del Primer Hospital Afiliado de la Universidad de Xiamen.
Criterio de exclusión:
mujeres embarazadas o pacientes lactantes;
hipertensión secundaria identificada o pseudo hipertensión;
cuyas arterias renales no eran aptas para la ablación
evidente tendencia al sangrado y enfermedades del sistema sanguíneo;
- tumores malignos o enfermedades en etapa terminal; ⑥Enfermedad vascular periférica grave, aneurisma aórtico abdominal; ⑦Antecedentes de síndrome coronario agudo dentro de las dos semanas; ⑧infección sistémica aguda o grave; ⑨dependencia de drogas o alcohol o negativa a firmar el consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios de creatinina sérica y nitrógeno ureico antes y después de la operación RDN
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana/1 mes/6 meses después de la operación de RDN
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La creatinina sérica (umol/L, ensayo de iminohidrolasa de amoníaco) y nitrógeno ureico (umol/L, métodos de ureasa) se obtuvieron mediante análisis de sangre.
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Línea de base, 1 semana/1 mes/6 meses después de la operación de RDN
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Cambios en la tasa de filtración glomerular antes y después de la operación de RDN
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses después de la operación de RDN
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La tasa de filtración glomerular (ml/min) se obtuvo mediante TEC
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Línea de base, 6 meses después de la operación de RDN
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto de la operación de RDN en la arteria renal
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses después de la operación de RDN
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Las arterias renales se observaron mediante angiografía por TC.
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Línea de base, 6 meses después de la operación de RDN
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Cambio en la relación proteína urinaria/creatinina sérica antes y después de la operación de RDN
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana/1 mes/6 meses después de la operación de RDN
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La proteína urinaria (mg/L, ensayo PRM) se analizó mediante análisis de orina. La creatinina sérica (umol/L, ensayo de iminohidrolasa de amoníaco) se obtuvo mediante análisis de sangre.
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Línea de base, 1 semana/1 mes/6 meses después de la operación de RDN
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2025
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2022-Renal nerve denervation
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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