Dénervation du nerf rénal (RDN) et fonction rénale
11 mars 2024 mis à jour par: Zhengrong Huang
Effet du RDN sur la fonction rénale
Les études actuelles ont montré l'efficacité du RDN dans le traitement de l'hypertension, cependant, l'innocuité du RDN dans la fonction rénale fait toujours défaut.
Par conséquent, les chercheurs visent à étudier l'effet de RDN sur la fonction rénale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zhengrong Huang, M.D.
- Numéro de téléphone: +8613606028353
- E-mail: huangzhengrong@xmu.edu.cn
Lieux d'étude
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Fujian
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Xiamen, Fujian, Chine, 361000
- Recrutement
- zhengrong Huang
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Contact:
- Zhengrong Huang, M.D.
- Numéro de téléphone: +8613606028353
- E-mail: huangzhengrong@xmu.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients souffrant d'hypertension réfractaire
La description
Critère d'intégration:
1.18<âge≤75 ans ; 2. pression artérielle clinique ≥ 140/90 mmHg ou surveillance ambulatoire de la pression artérielle sur 24 heures pression artérielle moyenne ≥ 135/85 mmHg après la prise de 3 médicaments antihypertenseurs ou plus pendant plus de 4 semaines ; 3.hypertension essentielle, hypertension parenchymateuse rénale ou patients hypertendus qui souhaitent recevoir du RDN ; 4.qui a signé un consentement éclairé et a été approuvé par le comité d'éthique du premier hôpital affilié de l'université de Xiamen.
Critère d'exclusion:
les femmes enceintes ou les patientes allaitantes ;
hypertension secondaire identifiée ou pseudo-hypertension ;
dont les artères rénales étaient impropres à l'ablation
tendance hémorragique évidente et maladies du système sanguin;
- tumeurs malignes ou maladies en phase terminale ; ⑥ Maladie vasculaire périphérique sévère, anévrisme de l'aorte abdominale ; ⑦Une histoire du syndrome coronarien aigu dans les deux semaines ; ⑧infection systémique aiguë ou grave ; ⑨dépendance à la drogue ou à l'alcool ou refus de signer un consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de la créatinine sérique et de l'azote uréique avant et après l'opération RDN
Délai: Référence, 1 semaine/1 mois/6 mois après l'opération RDN
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La créatinine sérique (umol/L, dosage de l'ammoniac iminohydrolase) et l'azote uréique (umol/L, méthodes à l'uréase) ont été obtenus par analyse de sang.
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Référence, 1 semaine/1 mois/6 mois après l'opération RDN
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Modifications du taux de filtration glomérulaire avant et après l'opération RDN
Délai: Base de référence, 6 mois après l'opération RDN
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Le débit de filtration glomérulaire (ml/min) a été obtenu par ECT
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Base de référence, 6 mois après l'opération RDN
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet de l'opération RDN sur l'artère rénale
Délai: Base de référence, 6 mois après l'opération RDN
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Les artères rénales ont été observées par angioscanner.
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Base de référence, 6 mois après l'opération RDN
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Changement du rapport protéines urinaires/créatinine sérique avant et après l'opération RDN
Délai: Référence, 1 semaine/1 mois/6 mois après l'opération RDN
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Les protéines urinaires (mg/L, dosage PRM) ont été testées par test urinaire. La créatinine sérique (umol/L, dosage ammoniac iminohydrolase) a été obtenue par test sanguin.
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Référence, 1 semaine/1 mois/6 mois après l'opération RDN
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2022
Première publication (Réel)
10 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-Renal nerve denervation
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .