Munuaishermon denervaatio (RDN) ja munuaisten toiminta
tiistai 25. helmikuuta 2025 päivittänyt: Zhengrong Huang
RDN:n vaikutus munuaisten toimintaan
Nykyiset tutkimukset ovat osoittaneet RDN:n tehokkuuden verenpainetaudin hoidossa, mutta RDN:n turvallisuus munuaisten toiminnassa on edelleen puutteellista.
Siksi tutkijoiden tavoitteena on tutkia RDN:n vaikutusta munuaisten toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhengrong Huang, M.D.
- Puhelinnumero: +8613606028353
- Sähköposti: huangzhengrong@xmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Kiina, 361000
- Rekrytointi
- zhengrong Huang
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhengrong Huang, M.D.
- Puhelinnumero: +8613606028353
- Sähköposti: huangzhengrong@xmu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on tulehduksellinen hypertensio
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1,18<ikä≤75 vuotta; 2.kliinisen verenpaine ≥ 140/90 mmHg tai 24 tunnin ambulatorinen verenpaineen seuranta keskimääräinen verenpaine ≥ 135/85 mmHg kolmen tai useamman verenpainelääkkeen yli 4 viikon ajan; 3.essential hypertensio, munuaisparenkymaalinen hypertensio tai hypertensiopotilaat, jotka ovat valmiita saamaan RDN:ää; 4. jotka ovat allekirjoittaneet tietoon perustuvan suostumuksen ja Xiamenin yliopiston ensimmäisen sidossairaalan eettisen komitean hyväksymät.
Poissulkemiskriteerit:
raskaana olevat naiset tai imettävät potilaat;
tunnistettu sekundaarinen hypertensio tai pseudohypertensio;
joiden munuaisvaltimot eivät sovellu ablaatioon
ilmeinen verenvuototaipumus ja verisuonten sairaudet;
- pahanlaatuiset kasvaimet tai loppuvaiheen sairaudet; ⑥Vaikea perifeerinen verisuonisairaus, vatsa-aortan aneurysma; ⑦Akuutti koronaarioireyhtymä kahden viikon sisällä; ⑧akuutti tai vakava systeeminen infektio; ⑨huume- tai alkoholiriippuvuus tai tietoisen suostumuksen allekirjoittamatta jättäminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin kreatiniini- ja ureatypen muutokset ennen ja jälkeen RDN-leikkauksen
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko / 1 kuukausi / 6 kuukautta RDN-toiminnan jälkeen
|
Seerumin kreatiniini (umol/L, ammoniakki-iminohydrolaasimääritys) ja ureatyppi (umol/l, ureaasimenetelmät) saatiin verikokeella.
|
Perustaso, 1 viikko / 1 kuukausi / 6 kuukautta RDN-toiminnan jälkeen
|
|
Muutokset glomerulussuodatusnopeudessa ennen ja jälkeen RDN-leikkauksen
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta RDN-toiminnan jälkeen
|
Glomerulaarinen suodatusnopeus (ml/min) saatiin ECT:llä
|
Perustaso, 6 kuukautta RDN-toiminnan jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RDN-leikkauksen vaikutus munuaisvaltimoon
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta RDN-toiminnan jälkeen
|
Munuaisvaltimot havaittiin CT-angiografialla.
|
Perustaso, 6 kuukautta RDN-toiminnan jälkeen
|
|
Virtsan proteiini/seerumin kreatiniinisuhteen muutos ennen ja jälkeen RDN-leikkauksen
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko / 1 kuukausi / 6 kuukautta RDN-toiminnan jälkeen
|
Virtsan proteiini (mg/L, PRM-määritys) testattiin virtsakokeella. Seerumin kreatiniini (umol/L, ammoniakin iminohydrolaasimääritys) saatiin verikokeella.
|
Perustaso, 1 viikko / 1 kuukausi / 6 kuukautta RDN-toiminnan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-Renal nerve denervation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .