Odnerwienie nerwów nerkowych (RDN) i czynność nerek
25 lutego 2025 zaktualizowane przez: Zhengrong Huang
Wpływ RDN na czynność nerek
Aktualne badania wykazały skuteczność RDN w leczeniu nadciśnienia tętniczego, jednak nadal brakuje bezpieczeństwa RDN w czynności nerek.
Dlatego badacze mają na celu zbadanie wpływu RDN na czynność nerek.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zhengrong Huang, M.D.
- Numer telefonu: +8613606028353
- E-mail: huangzhengrong@xmu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Chiny, 361000
- Rekrutacyjny
- zhengrong Huang
-
Kontakt:
- Zhengrong Huang, M.D.
- Numer telefonu: +8613606028353
- E-mail: huangzhengrong@xmu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z nadciśnieniem opornym na leczenie
Opis
Kryteria przyjęcia:
1,18<wiek≤75 lat; 2.ciśnienie kliniczne ≥ 140/90 mmHg lub całodobowe pomiary ambulatoryjne średnie ciśnienie krwi ≥ 135/85 mmHg po przyjmowaniu 3 lub więcej leków hipotensyjnych przez ponad 4 tygodnie; 3. nadciśnienie samoistne, nadciśnienie miąższowe nerek lub pacjenci z nadciśnieniem, którzy chcą otrzymać RDN; 4. którzy podpisali świadomą zgodę i zostali zatwierdzeni przez Komisję Etyki Pierwszego Stowarzyszonego Szpitala Uniwersytetu Xiamen.
Kryteria wyłączenia:
kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
zidentyfikowane nadciśnienie wtórne lub rzekome nadciśnienie;
których tętnice nerkowe nie nadawały się do ablacji
oczywista skłonność do krwawień i choroby układu krwionośnego;
- nowotwory złośliwe lub choroby schyłkowe; ⑥Ciężka choroba naczyń obwodowych, tętniak aorty brzusznej; ⑦Historia ostrego zespołu wieńcowego w ciągu dwóch tygodni; ⑧ostra lub ciężka infekcja ogólnoustrojowa; ⑨uzależnienie od narkotyków lub alkoholu lub odmowa podpisania świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany stężenia kreatyniny i azotu mocznikowego w surowicy przed i po operacji RDN
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 tydzień/1 miesiąc/6 miesięcy po operacji RDN
|
Stężenie kreatyniny w surowicy (umol/l, oznaczanie iminohydrolazą amoniakalną) i azotu mocznikowego (umol/l, oznaczanie ureazą) oznaczano z krwi.
|
Linia bazowa, 1 tydzień/1 miesiąc/6 miesięcy po operacji RDN
|
|
Zmiany współczynnika przesączania kłębuszkowego przed i po operacji RDN
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy po operacji RDN
|
Szybkość filtracji kłębuszkowej (ml/min) uzyskano metodą ECT
|
Linia bazowa, 6 miesięcy po operacji RDN
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ operacji RDN na tętnicę nerkową
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy po operacji RDN
|
Tętnice nerkowe obserwowano za pomocą angiografii CT.
|
Linia bazowa, 6 miesięcy po operacji RDN
|
|
Zmiana stosunku białka do kreatyniny w moczu przed i po operacji RDN
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 tydzień/1 miesiąc/6 miesięcy po operacji RDN
|
Białko w moczu (mg/l, test PRM) badano za pomocą testu moczu. Stężenie kreatyniny w surowicy (umol/l, test iminohydrolazy amoniakalnej) oznaczano za pomocą badania krwi.
|
Linia bazowa, 1 tydzień/1 miesiąc/6 miesięcy po operacji RDN
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-Renal nerve denervation
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .