Renale Nervendenervation (RDN) und Nierenfunktion
25. Februar 2025 aktualisiert von: Zhengrong Huang
Wirkung von RDN auf die Nierenfunktion
Aktuelle Studien haben die Wirksamkeit von RDN bei der Behandlung von Bluthochdruck festgestellt, jedoch fehlt es noch an der Sicherheit von RDN bei der Nierenfunktion.
Daher zielen die Forscher darauf ab, die Wirkung von RDN auf die Nierenfunktion zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Zhengrong Huang, M.D.
- Telefonnummer: +8613606028353
- E-Mail: huangzhengrong@xmu.edu.cn
Studienorte
-
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Fujian
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Xiamen, Fujian, China, 361000
- Rekrutierung
- zhengrong Huang
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Kontakt:
- Zhengrong Huang, M.D.
- Telefonnummer: +8613606028353
- E-Mail: huangzhengrong@xmu.edu.cn
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit refraktärer Hypertonie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1,18 < Alter ≤ 75 Jahre; 2. klinischer Blutdruck ≥ 140/90 mmHg oder ambulante 24-Stunden-Blutdrucküberwachung durchschnittlicher Blutdruck ≥ 135/85 mmHg nach Einnahme von 3 oder mehr Antihypertensiva über mehr als 4 Wochen; 3. Patienten mit essentieller Hypertonie, renaler parenchymaler Hypertonie oder Bluthochdruck, die bereit sind, RDN zu erhalten; 4. die eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben und von der Ethikkommission des First Affiliated Hospital der Xiamen University genehmigt wurden.
Ausschlusskriterien:
schwangere Frauen oder stillende Patienten;
identifizierte sekundäre Hypertonie oder Pseudo-Hypertonie;
deren Nierenarterien für eine Ablation ungeeignet waren
offensichtliche Blutungsneigung und Erkrankungen des Blutsystems;
- bösartige Tumore oder Krankheiten im Endstadium; ⑥Schwere periphere Gefäßerkrankung, abdominales Aortenaneurysma; ⑦Eine Geschichte des akuten Koronarsyndroms innerhalb von zwei Wochen; ⑧akute oder schwere systemische Infektion; ⑨Drogen- oder Alkoholabhängigkeit oder Weigerung, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen von Serumkreatinin und Harnstoffstickstoff vor und nach RDN-Operation
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche/1 Monat/6 Monate nach RDN-Operation
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Serum-Kreatinin (umol/l, Ammoniak-Iminohydrolase-Assay) und Harnstoff-Stickstoff (umol/l, Urease-Verfahren) wurden durch Bluttest erhalten.
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Baseline, 1 Woche/1 Monat/6 Monate nach RDN-Operation
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Änderungen der glomerulären Filtrationsrate vor und nach RDN-Operation
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate nach RDN-Operation
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Die glomeruläre Filtrationsrate (ml/min) wurde durch ECT erhalten
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Baseline, 6 Monate nach RDN-Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirkung der RDN-Operation auf die Nierenarterie
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate nach RDN-Operation
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Nierenarterien wurden durch CT-Angiographie beobachtet.
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Baseline, 6 Monate nach RDN-Operation
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Änderung des Protein/Serum-Kreatinin-Verhältnisses im Urin vor und nach der RDN-Operation
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche/1 Monat/6 Monate nach RDN-Operation
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Urinprotein (mg/l, PRM-Test) wurde durch einen Urintest getestet. Serum-Kreatinin (umol/l, Ammoniak-Iminohydrolase-Test) wurde durch einen Bluttest erhalten.
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Baseline, 1 Woche/1 Monat/6 Monate nach RDN-Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-Renal nerve denervation
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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