Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Renal Nerve Denervation (RDN) og nyrefunksjon

25. februar 2025 oppdatert av: Zhengrong Huang

Effekt av RDN på nyrefunksjonen

Aktuelle studier har funnet effekten av RDN i behandlingen av hypertensjon, men sikkerheten til RDN i nyrefunksjonen mangler fortsatt. Derfor er etterforskerne rettet mot å studere effekten av RDN på nyrefunksjonen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361000
        • Rekruttering
        • zhengrong Huang
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med refraktær hypertensjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1,18<alder≤75 år; 2. klinikk blodtrykk ≥ 140/90 mmHg eller 24-timers ambulant blodtrykksmåling gjennomsnittlig blodtrykk ≥ 135/85 mmHg etter å ha tatt 3 eller flere antihypertensiva i mer enn 4 uker; 3. essensiell hypertensjon, renal parenkymal hypertensjon eller hypertensjonspasienter som er villige til å motta RDN; 4.som signerte informert samtykke og ble godkjent av etikkkomiteen ved det første tilknyttede sykehuset ved Xiamen University.

Ekskluderingskriterier:

  • gravide kvinner eller ammende pasienter;

    • identifisert sekundær hypertensjon eller pseudohypertensjon;

      • hvis nyrearterier var uegnet for ablasjon

        • åpenbar blødningstendens og blodsystemsykdommer;

          • ondartede svulster eller sykdommer i sluttstadiet; ⑥ Alvorlig perifer vaskulær sykdom, abdominal aortaaneurisme; ⑦ En historie med akutt koronarsyndrom innen to uker; ⑧akutt eller alvorlig systemisk infeksjon; ⑨narkotika- eller alkoholavhengighet eller avslag på å signere informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer av serumkreatinin og urea-nitrogen før og etter RDN-operasjon
Tidsramme: Baseline, 1 uke/1 måned/6 måneder etter RDN-operasjon
Serumkreatinin (umol/L, ammoniakkiminohydrolaseanalyse) og ureanitrogen (umol/L, ureasemetoder) ble oppnådd ved blodprøve.
Baseline, 1 uke/1 måned/6 måneder etter RDN-operasjon
Endringer i glomerulær filtrasjonshastighet før og etter RDN-operasjon
Tidsramme: Baseline, 6 måneder etter RDN-drift
Glomerulær filtreringshastighet (ml/min) ble oppnådd ved ECT
Baseline, 6 måneder etter RDN-drift

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av RDN-operasjon på nyrearterien
Tidsramme: Baseline, 6 måneder etter RDN-drift
Nyrearterier ble observert ved CT-angiografi.
Baseline, 6 måneder etter RDN-drift
Endring av protein/serumkreatininforhold i urin før og etter RDN-operasjon
Tidsramme: Baseline, 1 uke/1 måned/6 måneder etter RDN-operasjon
Urinprotein (mg/L, PRM-analyse) ble testet ved urinprøve. Serumkreatinin (umol/L, ammoniakkiminohydrolaseanalyse) ble oppnådd ved blodprøve.
Baseline, 1 uke/1 måned/6 måneder etter RDN-operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zhengrong Huang

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2025

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2022-Renal nerve denervation

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere