Денервация почечных нервов (RDN) и функция почек
25 февраля 2025 г. обновлено: Zhengrong Huang
Влияние RDN на функцию почек
Текущие исследования показали эффективность RDN при лечении гипертонии, однако безопасность RDN в отношении функции почек все еще отсутствует.
Поэтому исследователи стремятся изучить влияние РДН на функцию почек.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zhengrong Huang, M.D.
- Номер телефона: +8613606028353
- Электронная почта: huangzhengrong@xmu.edu.cn
Места учебы
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Китай, 361000
- Рекрутинг
- zhengrong Huang
-
Контакт:
- Zhengrong Huang, M.D.
- Номер телефона: +8613606028353
- Электронная почта: huangzhengrong@xmu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с рефрактерной артериальной гипертензией
Описание
Критерии включения:
1,18<возраст≤75 лет; 2.клиническое АД ≥ 140/90 мм рт.ст. или суточное амбулаторное мониторирование АД среднее АД ≥ 135/85 мм рт.ст. после приема 3 и более антигипертензивных препаратов в течение более 4 недель; 3. Эссенциальная гипертензия, почечная паренхиматозная гипертензия или пациенты с гипертонией, которые желают получить РДН; 4. которые подписали информированное согласие и были одобрены Комитетом по этике Первой дочерней больницы Сямыньского университета.
Критерий исключения:
беременные женщины или кормящие пациентки;
выявлена вторичная гипертензия или псевдогипертензия;
чьи почечные артерии были непригодны для абляции
явная склонность к кровотечениям и заболеваниям системы крови;
- злокачественные опухоли или терминальные стадии заболеваний; ⑥Тяжелые заболевания периферических сосудов, аневризма брюшной аорты; ⑦История острого коронарного синдрома в течение двух недель; ⑧острая или тяжелая системная инфекция; ⑨наркотическая или алкогольная зависимость или отказ подписать информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения сывороточного креатинина и азота мочевины до и после операции РДН
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя/1 месяц/6 месяцев после операции RDN
|
Креатинин сыворотки (умоль/л, аммиачно-иминогидролазный анализ) и азот мочевины (умоль/л, уреазный метод) определяли с помощью анализа крови.
|
Исходный уровень, 1 неделя/1 месяц/6 месяцев после операции RDN
|
|
Изменения скорости клубочковой фильтрации до и после операции РДН
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 месяцев после операции РДН
|
Скорость клубочковой фильтрации (мл/мин) была получена с помощью ЭСТ.
|
Исходный уровень, через 6 месяцев после операции РДН
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние операции РДН на почечную артерию
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 месяцев после операции РДН
|
Почечные артерии исследовали с помощью КТ-ангиографии.
|
Исходный уровень, через 6 месяцев после операции РДН
|
|
Изменение соотношения белок мочи/креатинин сыворотки до и после операции РДН
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя/1 месяц/6 месяцев после операции RDN
|
Белок в моче (мг/л, анализ PRM) определяли с помощью анализа мочи. Креатинин сыворотки (умоль/л, анализ аммиачно-иминогидролазы) получали с помощью анализа крови.
|
Исходный уровень, 1 неделя/1 месяц/6 месяцев после операции RDN
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-Renal nerve denervation
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .