신장 신경 신경 차단(RDN) 및 신장 기능
2024년 3월 11일 업데이트: Zhengrong Huang
RDN이 신장 기능에 미치는 영향
현재 연구에서는 고혈압 치료에서 RDN의 효능을 발견했지만 신장 기능에 대한 RDN의 안전성은 여전히 부족합니다.
따라서 연구자들은 RDN이 신장 기능에 미치는 영향을 연구하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhengrong Huang, M.D.
- 전화번호: +8613606028353
- 이메일: huangzhengrong@xmu.edu.cn
연구 장소
-
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Fujian
-
Xiamen, Fujian, 중국, 361000
- 모병
- zhengrong Huang
-
연락하다:
- Zhengrong Huang, M.D.
- 전화번호: +8613606028353
- 이메일: huangzhengrong@xmu.edu.cn
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
난치성 고혈압 환자
설명
포함 기준:
1.18<연령≤75세, 2.클리닉 혈압 ≥ 140/90 mmHg 또는 24시간 활동 혈압 모니터링 평균 혈압 ≥ 135/85 mmHg 3개 이상의 항고혈압제를 4주 이상 복용한 후; 3. 본태성 고혈압, 신실질성 고혈압 또는 RDN을 받을 의사가 있는 고혈압 환자; 4.하문대학 제1부속병원 윤리위원회의 사전동의서에 서명하고 승인을 받은 자.
제외 기준:
임산부 또는 수유부;
확인된 이차성 고혈압 또는 가성 고혈압;
신장 동맥이 절제에 적합하지 않은 경우
명백한 출혈 경향 및 혈액계 질환;
- 악성 종양 또는 말기 질환; ⑥중증 말초혈관질환, 복부대동맥류; ⑦2주 이내의 급성관상동맥증후군의 병력; ⑧급성 또는 중증 전신 감염; ⑨ 약물 또는 알코올 의존 또는 정보에 입각한 동의서 서명 거부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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RDN 수술 전후 혈청 크레아티닌과 요소질소의 변화
기간: 기준, RDN 운영 후 1주/1개월/6개월
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혈청 크레아티닌(umol/L, ammonia iminohydrolasase assay)과 요소질소(umol/L, urease method)는 혈액검사로 구하였다.
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기준, RDN 운영 후 1주/1개월/6개월
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RDN 수술 전과 후의 사구체여과율 변화
기간: 기준선, RDN 운영 후 6개월
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ECT로 사구체여과율(ml/min)을 구하였다.
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기준선, RDN 운영 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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RDN 수술이 신동맥에 미치는 영향
기간: 기준선, RDN 운영 후 6개월
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신장 동맥은 CT 혈관 조영술로 관찰되었습니다.
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기준선, RDN 운영 후 6개월
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RDN 수술 전후 요단백/혈청 크레아티닌 비율 변화
기간: 기준, RDN 운영 후 1주/1개월/6개월
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요단백(mg/L, PRM assay)은 소변검사로 검사하였다. 혈청 크레아티닌(umol/L, ammonia iminohydrolase assay)은 혈액검사로 얻었다.
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기준, RDN 운영 후 1주/1개월/6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022-Renal nerve denervation
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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