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ラテン系女性向けのウェブベースの筋力強化と有酸素運動介入

2024年8月9日 更新者:Tanya Benitez、Brown University

インタラクティブな Web ベースのテクノロジーを介してラテン系アメリカ人の有酸素運動と筋力強化の身体活動を増やす

ラテン系アメリカ人の身体活動(PA)、特に筋力強化活動、および関連する慢性疾患(肥満、糖尿病、がんなど)が不釣り合いに低いことは、公衆衛生上の緊急の懸念を示しています。 ラテン系女性専用の筋力強化活動を促進する介入の欠如に対処するために、研究者らは、このリスクにさらされている人々を対象に、文化的および言語的に関連するウェブベースの有酸素運動と筋力強化を目的とした PA 介入の予備的な有効性をテストしています。 ウェブベースの介入は、ラテンアメリカ人の PA 関連の健康格差を減らすための、より包括的で普及性の高いアプローチを提供します。

調査の概要

詳細な説明

がんは米国のラテン系住民の主な死因となっている。 身体的に活動的なライフスタイルに取り組むことは、がんのリスクを軽減するために最も重要な修正可能な行動の 1 つです。国家 PA ガイドラインが推奨する健康増進レベルの身体活動 (PA)、特に筋強化活動 (MSA) を達成しているラテン系アメリカ人はほとんどいません。 たとえば、ラテンアメリカ人の 44% は有酸素性 PA に関する国のガイドラインを満たしていますが、有酸素性と MSA の両方の完全なガイドラインを満たしているのは 17% だけです。 好気性 MVPA のがんや慢性疾患の予防に対する利点は十分に確立されていますが、定期的な MSA への参加は、がんリスクをさらに軽減するための鍵となる可能性があります。MSA ガイドラインの順守は、がんによる死亡リスクの 19 ~ 31% 低下と関連していると、独立した研究者らは述べています。有酸素PAの。 ラテン系アメリカ人におけるMSAを促進する介入が必要です。 しかし、サンプルにラテン系アメリカ人が含まれているのは選ばれた少数のMSA介入のみであり、研究者の知る限りでは、この集団専用に設計されたものや、ラテン系アメリカ人の筋力強化行動に影響を与える社会文化的要因(例:MSAは男性のためのものであるという認識)に対処したものはなかった。 ; MSA は彼らの文化や社会的サークルでは避けられている話題です; 女性は特定のタイプの MSA のみを行うべきであるという信念)。 さらに、既存の介入には対面での運動プログラムが含まれることが多く、交通手段の不足や入国管理への恐怖などの障壁により、多くのラテン系アメリカ人にとってはアクセスできない可能性があります。 研究チームはこれまでに、対面プログラムへの障壁を克服し、PA関連の社会文化的要因に対処する、ラテン系アメリカ人向けの有酸素中強度PA(MVPA)介入を開発およびテストしてきた。 これらの理論に基づいた個別に調整された介入は、印刷物とインターネットベースのランダム化対照試験の両方でラテン系女性の有酸素性MVPAを増加させることに成功しており、現在、このリスクにさらされている人々にMSAを促進するための理想的なプラットフォームを提供しています。 MSAに関する文献のギャップに対処するために、研究者らは最近、19人のラテン系アメリカ人に定性的インタビューを実施し、理論に基づいて筋肉強化PAの障壁と促進要因を特定した。その後、MSA介入資料を開発し、ラテン系アメリカ人の文化的適切性、関連性、魅力を考慮してさらに改良した。 。 提案された研究では、研究者らは新しく開発されたMSA促進資料を既存のウェブベースの有酸素運動MVPA介入に組み込み、新たに適応されたウェブベースの有酸素運動とMSA介入の予備的有効性をテストする12週間の完全オンライン無作為パイロット試験を実施する予定である。ラティーナ向け。 50 人のラテン系成人 (つまり、18 ~ 65 歳) が、1) 元の有酸素性 MVPA 介入群、または 2) 有酸素性 MVPA と MSA 介入群のいずれかに無作為に割り当てられます。 この研究の目的は、1) MSA を増加させるための有酸素療法と MSA 介入の予備的な有効性を評価すること、2) MSA の潜在的なメディエーターおよびモデレーターを探索することです。 このインタラクティブで普及性の高いアプローチは、リスクにさらされている人々の健康状態を大幅に改善することができます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02912
        • Brown University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 女性
  • 座りっぱなし(中程度または激しい身体活動が週に 60 分未満)
  • ヒスパニック系またはラテン系アメリカ人(または国勢調査局によってヒスパニック系/ラテン系アメリカ人として定義されているグループの一員)であると自認している
  • スペイン語を流暢に読み書きできる必要があります
  • 18~65歳
  • ベースライン評価および 12 週間評価のために、自宅、職場、またはそのコミュニティ (公共図書館、コミュニティ センター、近所の家など) を通じてインターネットに接続されたデバイスと携帯電話、タブレット、コンピューターのビデオ機能に定期的にアクセスできるようにします。

除外基準:

  • 可動性を制限する整形外科的症状
  • 心臓病、脳卒中、または身体活動を危険にさらすその他の健康状態の病歴
  • BMI 45 kg/m2 以上
  • 現在妊娠している、または今後12週間以内に妊娠を計画している
  • インターネットに接続されたデバイスに定期的にアクセスできない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:有酸素運動と筋力強化活動の介入
参加者は、筋力強化活動に関するコンテンツで強化された、Web ベースの個別にカスタマイズされた理論に基づいた有酸素中強度から高強度の身体活動 (MVPA) 介入にアクセスできます。
この介入は、ラテン系女性の有酸素運動と筋力強化の両方の身体活動を促進する、12週間のスペイン語によるインターネットベースの介入です。
アクティブコンパレータ:独自の身体活動介入
参加者は、Web ベースで個別にカスタマイズされた、理論に基づいた有酸素中等度から高強度の身体活動 (MVPA) 介入にアクセスできます。
この介入は、12週間のスペイン語によるインターネットベースの介入で、ラテン系女性の有酸素運動を促進します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから 12 週目までの 7 日間の身体活動リコール (PAR) によって報告される身体活動の変化。
時間枠:ベースラインと 12 週目
7 日間 PAR は、睡眠時間や中程度、ハード、および非常にハードな強度のアクティビティなど、さまざまなタイプのアクティビティに関する参加者の想起の精度を高めるための複数の戦略を使用する、面接官が管理する手段です。
ベースラインと 12 週目
修正可能な身体活動アンケート (MAQ) によって報告された筋強化活動の変化
時間枠:ベースラインと 12 週目
MAQ は、筋強化活動の頻度、強度、持続時間を評価します。
ベースラインと 12 週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ActiGraph 加速度計の装着によって報告される、客観的に測定された身体活動の変化。
時間枠:ベースラインと 12 週目
各評価の前の 1 週間、参加者は Actigraph GT3X+ 加速度計を装着し、客観的に測定された MVPA を分/週で収集します。
ベースラインと 12 週目
上半身の筋力の変化は、ベースラインから 12 週目までの 1 分間の反復腕立て伏せテストによって評価されます。
時間枠:ベースラインと 12 週目
参加者は、上半身の筋力を客観的に測定するために、Zoom ビデオを介して 1 分間の反復腕立て伏せテストを完了します。
ベースラインと 12 週目
下半身の筋力の変化は、ベースラインから 12 週目までの 1 分間の反復スクワット テストによって評価されます。
時間枠:ベースラインと 12 週目
参加者は、上半身の筋力を客観的に測定するために、Zoom ビデオを介して 1 分間の反復スクワット テストを完了します。
ベースラインと 12 週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月3日

一次修了 (実際)

2024年4月22日

研究の完了 (実際)

2024年4月22日

試験登録日

最初に提出

2022年10月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月4日

最初の投稿 (実際)

2022年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月9日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2104002972
  • R03CA252500 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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