- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05613231
Web-baseret muskelstyrkende og aerob fysisk aktivitetsintervention for Latinas
9. august 2024 opdateret af: Tanya Benitez, Brown University
Forøgelse af aerob og muskelstyrkende fysisk aktivitet i Latinas via interaktiv webbaseret teknologi
Den uforholdsmæssigt lave fysiske aktivitet (PA) i Latinas, især muskelstyrkende aktiviteter og relaterede kroniske sygdomme (f.eks. fedme, diabetes, kræft) betyder et presserende folkesundhedsproblem.
For at imødegå manglen på interventioner, der udelukkende fremmer muskelstyrkende aktiviteter for Latinas, tester efterforskerne den foreløbige effektivitet af en kulturelt og sprogligt relevant, webbaseret aerob plus muskelstyrkende PA-intervention i denne risikopopulation.
Den webbaserede intervention giver en mere omfattende og meget udbredelig tilgang til at reducere PA-relaterede sundhedsforskelle i Latinas.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kræft er den største dødsårsag blandt latinoer i USA.
Mens at engagere sig i en fysisk aktiv livsstil er en af de vigtigste modificerbare adfærd for at reducere kræftrisiko; få latinoer opnår sundhedsfremmende niveauer af fysisk aktivitet (PA) anbefalet af National PA Guidelines, især for muskelstyrkende aktiviteter (MSA).
For eksempel opfylder 44% af Latinas de nationale retningslinjer for aerob PA, men kun 17% opfylder de fulde retningslinjer for både aerob og MSA.
Selvom fordelene ved aerob MVPA er veletablerede til forebyggelse af kræft og kronisk sygdom, kan deltagelse i regelmæssig MSA være nøglen til yderligere at reducere kræftrisikoen, da overholdelse af MSA-retningslinjerne er blevet forbundet med en 19 % til 31 % lavere risiko for kræftdødelighed, uafhængig af aerob PA.
Der er behov for interventioner, der fremmer MSA i Latinas.
Imidlertid har kun nogle få udvalgte MSA-interventioner inkluderet latinaer i deres stikprøve, og ingen til efterforskernes viden var designet udelukkende til denne population eller adresserede sociokulturelle faktorer, der påvirker latinas' muskelstyrkende adfærd (f.eks. opfattelsen af, at MSA er for mænd ; MSA er et undgået emne i deres kultur og sociale kredse; troen på, at kvinder kun bør gøre visse former for MSA).
Desuden involverede eksisterende interventioner ofte fysiske træningsprogrammer, som kan være utilgængelige for mange latinoer på grund af barrierer såsom manglende transport eller frygt for håndhævelse af immigration.
Forskerholdet har tidligere udviklet og testet aerobe moderat-til-kraftige PA-interventioner (MVPA) til Latinas, der overvinder barrierer for personlige programmer og adresserer PA-relaterede sociokulturelle faktorer.
Disse teoridrevne, individuelt skræddersyede interventioner har vist succes med at øge aerobe MVPA blandt Latina-kvinder i både trykte og internetbaserede randomiserede kontrollerede forsøg og udgør nu en ideel platform til at fremme MSA i denne risikopopulation.
For at afhjælpe hullet i litteraturen om MSA, gennemførte efterforskerne for nylig kvalitative interviews med 19 latinoer for at identificere teoribaserede barrierer og facilitatorer for muskelstyrkende PA, udviklede derefter MSA-interventionsmaterialer og forfinede dem yderligere med henblik på kulturel passende, relevans og appel i latinaer. .
I den foreslåede forskning vil efterforskerne inkorporere det nyudviklede MSA-promoveringsmateriale i den eksisterende webbaserede aerobe MVPA-intervention og udføre et 12-ugers fuldt online randomiseret pilotforsøg, der tester den foreløbige effektivitet af den nyligt tilpassede webbaserede aerobe plus MSA-intervention. for latinere.
Halvtreds Latina voksne (dvs. i alderen 18-65 år) vil blive randomiseret til enten: 1) den oprindelige aerobe MVPA interventionsarm eller 2) aerob MVPA plus MSA interventionsarm.
Denne undersøgelse har til formål at: 1) Vurdere den foreløbige effektivitet af den aerobe plus MSA-intervention til at øge MSA, og 2) Udforske potentielle mediatorer og moderatorer af MSA.
Denne interaktive og meget udbredelige tilgang kan opnå betydelige sundhedsforbedringer i en risikobefolkning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02912
- Brown University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde
- Stillesiddende (mindre end 60 minutter om ugen med moderat eller kraftig fysisk aktivitet)
- Identificer dig selv som latinamerikansk eller latino (eller af en gruppe defineret som latinamerikansk/latino af Census Bureau
- Skal kunne læse og skrive spansk flydende
- 18 - 65 år
- Har regelmæssig adgang til en internetforbundet enhed gennem hjemmet, arbejdet eller deres lokalsamfund (f.eks. offentligt bibliotek, medborgerhus, naboens hus) og videofunktioner på mobiltelefon, tablet, computer til baseline og 12-ugers vurderinger.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver ortopædisk tilstand, der ville begrænse mobiliteten
- Anamnese med hjertesygdomme, slagtilfælde eller enhver anden helbredstilstand, der ville gøre fysisk aktivitet usikker
- BMI over 45 kg/m2
- Aktuel eller planlagt graviditet inden for de næste 12 uger
- Har ikke regelmæssig adgang til en internetforbundet enhed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aerobic plus muskelstyrkende aktivitetsintervention
Deltagerne vil modtage adgang til en webbaseret, individuelt skræddersyet, teoridrevet aerob moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) intervention, der blev forbedret med indhold om muskelstyrkende aktivitet.
|
Interventionen er en 12-ugers spansksproget internetbaseret intervention, der fremmer både aerob og muskelstyrkende fysisk aktivitet for Latina-kvinder.
|
|
Aktiv komparator: Oprindelig fysisk aktivitetsintervention
Deltagerne får adgang til en webbaseret, individuelt skræddersyet, teoridrevet aerob moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) intervention
|
Interventionen er en 12-ugers spansksproget internetbaseret intervention, der fremmer aerob fysisk aktivitet for Latina-kvinder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fysisk aktivitet som rapporteret af 7-Day Physical Activity Recall (PAR) fra baseline til uge 12.
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
7-Day PAR er et interviewer-administreret instrument, der bruger flere strategier til at øge nøjagtigheden af deltagerens tilbagekaldelse vedrørende mange typer aktiviteter, såsom tid brugt på at sove og moderat, hård og meget hård intensitetsaktiviteter.
|
Baseline og uge 12
|
|
Ændring i muskelstyrkende aktiviteter som rapporteret af Modificable Physical Activity Questionnaire (MAQ)
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
MAQ'en vil vurdere hyppigheden, intensiteten og varigheden af muskelstyrkende aktivitet
|
Baseline og uge 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i objektivt målt fysisk aktivitet som rapporteret af ActiGraph accelerometer slid.
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
I ugen forud for hver vurdering vil deltagerne bære et Actigraph GT3X+ accelerometer, som opsamler min/uge af objektivt målt MVPA
|
Baseline og uge 12
|
|
Ændring i overkroppens styrke vil blive vurderet ved den gentagne push-up-test på et minut fra baseline til uge 12.
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
Deltagerne vil gennemføre en 1-minutters gentagen push-up-test via Zoom-video, der vil blive brugt som et objektivt mål for overkroppens styrke.
|
Baseline og uge 12
|
|
Ændring i underkroppens styrke vil blive vurderet ved den gentagne squat-test på et minut fra baseline til uge 12.
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
Deltagerne vil gennemføre en 1-minutters gentagen squat-test via Zoom-video, der vil blive brugt som et objektivt mål for overkroppens styrke.
|
Baseline og uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
22. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. november 2022
Først opslået (Faktiske)
14. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2104002972
- R03CA252500 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Inaktivitet, fysisk
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med Aerob og muskelstyrkende fysisk aktivitetsintervention
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater