Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowa interwencja wzmacniająca mięśnie i aerobowa aktywność fizyczna dla Latynosów

9 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Tanya Benitez, Brown University

Zwiększenie aerobowej i wzmacniającej mięśnie aktywności fizycznej u Latynosów za pomocą interaktywnej technologii internetowej

Nieproporcjonalnie niska aktywność fizyczna (PA) u Latynosów, zwłaszcza aktywność wzmacniająca mięśnie, oraz związane z nią choroby przewlekłe (np. otyłość, cukrzyca, rak) oznacza pilny problem zdrowia publicznego. Aby zaradzić brakowi interwencji promujących ćwiczenia wzmacniające mięśnie wyłącznie dla Latynosów, badacze testują wstępną skuteczność odpowiedniej kulturowo i językowo, internetowej aerobiku i wzmacniającej mięśnie interwencji PA w tej zagrożonej populacji. Interwencja internetowa zapewnia bardziej kompleksowe i szeroko rozpowszechnione podejście do zmniejszania różnic zdrowotnych związanych z PA u Latynosów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rak jest główną przyczyną śmierci wśród Latynosów w USA Aktywny fizycznie styl życia jest jednym z najważniejszych modyfikowalnych zachowań zmniejszających ryzyko zachorowania na raka; niewielu Latynosów osiąga prozdrowotny poziom aktywności fizycznej (PA) zalecany przez National PA Guidelines, szczególnie w przypadku ćwiczeń wzmacniających mięśnie (MSA). Na przykład 44% Latynosów spełnia krajowe wytyczne dotyczące aerobowego PA, ale tylko 17% spełnia pełne wytyczne zarówno dla aerobowego, jak i MSA. Podczas gdy korzyści aerobowego MVPA są dobrze znane w zapobieganiu nowotworom i chorobom przewlekłym, uczestnictwo w regularnych MSA może być kluczem do dalszego zmniejszenia ryzyka raka, ponieważ przestrzeganie wytycznych MSA wiąże się z 19% do 31% niższym ryzykiem śmiertelności z powodu raka, niezależne aerobowego PA. Istnieje potrzeba interwencji promujących MSA wśród Latynosów. Jednak tylko kilka wybranych interwencji MSA obejmowało Latynosów w swojej próbie i żadna z nich, według wiedzy badaczy, nie była przeznaczona wyłącznie dla tej populacji ani nie dotyczyła czynników społeczno-kulturowych wpływających na zachowania Latynosów w zakresie wzmacniania mięśni (np. postrzeganie MSA jest dla mężczyzn) ; MSA jest tematem unikanym w ich kręgach kulturowych i społecznych; przekonanie, że kobiety powinny wykonywać tylko niektóre rodzaje MSA). Co więcej, istniejące interwencje często obejmowały osobiste programy ćwiczeń, które mogą być niedostępne dla wielu Latynosów ze względu na bariery, takie jak brak transportu lub strach przed egzekwowaniem prawa imigracyjnego. Zespół badawczy wcześniej opracował i przetestował aerobowe interwencje PA od umiarkowanego do intensywnego (MVPA) dla Latynosów, które pokonują bariery dla programów osobistych i odnoszą się do czynników społeczno-kulturowych związanych z PA. Te oparte na teorii, indywidualnie dopasowane interwencje wykazały sukces w zwiększaniu aerobowego MVPA wśród latynoskich kobiet zarówno w drukowanych, jak i internetowych randomizowanych kontrolowanych badaniach, a teraz stanowią idealną platformę do promowania MSA w tej zagrożonej populacji. Aby wypełnić lukę w literaturze na temat MSA, badacze przeprowadzili niedawno wywiady jakościowe z 19 Latynosami w celu zidentyfikowania opartych na teorii barier i czynników ułatwiających wzmacnianie mięśni PA, a następnie opracowali materiały interwencyjne MSA i udoskonalili je pod kątem kulturowej stosowności, przydatności i atrakcyjności u Latynosów . W proponowanych badaniach badacze włączą nowo opracowane materiały promocyjne MSA do istniejącej internetowej interwencji aerobowej MVPA i przeprowadzą 12-tygodniową, w pełni online randomizowaną próbę pilotażową, testującą wstępną skuteczność nowo dostosowanej internetowej interwencji aerobowej plus MSA dla Latynosów. Pięćdziesięciu dorosłych Latynosów (tj. w wieku 18-65 lat) zostanie losowo przydzielonych do: 1) pierwotnej grupy aerobowej MVPA lub 2) aerobowej MVPA z interwencją MSA. To badanie ma na celu: 1) wstępną ocenę skuteczności interwencji tlenowej i MSA w zwiększaniu MSA oraz 2) zbadanie potencjalnych mediatorów i moderatorów MSA. To interaktywne i szeroko rozpowszechnione podejście może doprowadzić do znacznej poprawy stanu zdrowia w zagrożonej populacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02912
        • Brown University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • Siedzący tryb życia (mniej niż 60 minut tygodniowo umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej)
  • Zidentyfikuj się jako Latynos lub Latynos (lub z grupy zdefiniowanej jako Latynos/Latynos przez Biuro Spisu Ludności)
  • Musi być w stanie płynnie czytać i pisać po hiszpańsku
  • 18 - 65 lat
  • Mieć regularny dostęp do urządzenia podłączonego do Internetu za pośrednictwem domu, pracy lub swojej społeczności (np. biblioteki publicznej, domu kultury, domu sąsiada) oraz funkcji wideo na telefonie komórkowym, tablecie, komputerze, na potrzeby oceny podstawowej i 12-tygodniowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy stan ortopedyczny, który ograniczałby mobilność
  • Historia choroby serca, udaru mózgu lub innego stanu zdrowia, który sprawia, że ​​aktywność fizyczna jest niebezpieczna
  • BMI powyżej 45 kg/m2
  • Obecna lub planowana ciąża w ciągu najbliższych 12 tygodni
  • Nie ma regularnego dostępu do urządzenia podłączonego do Internetu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja aerobowa i wzmacniająca mięśnie
Uczestnicy otrzymają dostęp do internetowej, indywidualnie dostosowanej, opartej na teorii interwencji aerobowej o umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA), która została wzbogacona o treści dotyczące aktywności wzmacniającej mięśnie.
Interwencja to 12-tygodniowa interwencja internetowa w języku hiszpańskim, promująca zarówno aerobową, jak i wzmacniającą mięśnie aktywność fizyczną kobiet latynoskich.
Aktywny komparator: Oryginalna interwencja dotycząca aktywności fizycznej
Uczestnicy otrzymają dostęp do internetowej, indywidualnie dostosowanej, opartej na teorii interwencji aerobowej o umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA)
Interwencja to 12-tygodniowa internetowa interwencja w języku hiszpańskim, promująca aerobową aktywność fizyczną wśród latynoskich kobiet.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana aktywności fizycznej zgłoszona przez 7-dniowe wspomnienie aktywności fizycznej (PAR) od wartości początkowej do tygodnia 12.
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12
7-dniowy PAR to narzędzie administrowane przez ankietera, które wykorzystuje wiele strategii zwiększania dokładności przypominania sobie uczestników w odniesieniu do wielu rodzajów czynności, takich jak czas spędzony na spaniu oraz czynności o umiarkowanej, intensywnej i bardzo intensywnej intensywności.
Linia bazowa i tydzień 12
Zmiana aktywności wzmacniającej mięśnie zgłoszona przez Modyfikowalny Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (MAQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12
MAQ oceni częstotliwość, intensywność i czas trwania aktywności wzmacniającej mięśnie
Linia bazowa i tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana obiektywnie mierzonej aktywności fizycznej zgłaszanej przez zużycie akcelerometru ActiGraph.
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12
Przez tydzień poprzedzający każdą ocenę uczestnicy będą nosić akcelerometr Actigraph GT3X+, który zbiera min/tydzień obiektywnie zmierzonego MVPA
Linia bazowa i tydzień 12
Zmiana w sile górnej części ciała zostanie oceniona za pomocą jednominutowego powtarzanego testu pompek od wartości początkowej do tygodnia 12.
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12
Uczestnicy wykonają 1-minutowy powtarzany test pompek za pomocą wideo Zoom, który zostanie wykorzystany jako obiektywny pomiar siły górnej części ciała.
Linia bazowa i tydzień 12
Zmiana w sile dolnej części ciała zostanie oceniona za pomocą jednominutowego powtarzanego testu przysiadu od linii podstawowej do 12 tygodnia.
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12
Uczestnicy wykonają 1-minutowy powtarzany test przysiadu za pomocą wideo Zoom, który zostanie wykorzystany jako obiektywny pomiar siły górnej części ciała.
Linia bazowa i tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2104002972
  • R03CA252500 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bezczynność, fizyczna

Subskrybuj