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Intervención de actividad física aeróbica y fortalecimiento muscular basada en la web para latinas

9 de agosto de 2024 actualizado por: Tanya Benitez, Brown University

Aumento de la actividad física aeróbica y de fortalecimiento muscular en latinas a través de tecnología interactiva basada en la web

La actividad física (AF) desproporcionadamente baja en las latinas, particularmente las actividades de fortalecimiento muscular y las enfermedades crónicas relacionadas (p. ej., obesidad, diabetes, cáncer) significa un problema de salud pública urgente. Para abordar la falta de intervenciones que promuevan actividades de fortalecimiento muscular exclusivamente para latinas, los investigadores están probando la eficacia preliminar de una intervención de actividad física aeróbica y de fortalecimiento muscular basada en la web cultural y lingüísticamente relevante en esta población en riesgo. La intervención basada en la web proporciona un enfoque más integral y altamente difundible para reducir las disparidades de salud relacionadas con la actividad física en las latinas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El cáncer es la principal causa de muerte entre los latinos en los EE. UU. Si bien participar en un estilo de vida físicamente activo es uno de los comportamientos modificables más importantes para reducir el riesgo de cáncer; Pocas latinas alcanzan los niveles de actividad física (AF) que mejoran la salud recomendados por las Pautas Nacionales de AF, particularmente para actividades de fortalecimiento muscular (MSA). Por ejemplo, el 44 % de las latinas cumple con las pautas nacionales para actividad física aeróbica, pero solo el 17 % cumple con las pautas completas para actividad aeróbica y MSA. Si bien los beneficios de la MVPA aeróbica están bien establecidos para la prevención del cáncer y las enfermedades crónicas, participar en MSA regulares puede ser clave para reducir aún más el riesgo de cáncer, ya que el cumplimiento de las pautas de MSA se ha asociado con un riesgo de mortalidad por cáncer de 19% a 31% menor, independiente de AF aeróbica. Existe la necesidad de intervenciones que promuevan la MSA en las latinas. Sin embargo, solo unas pocas intervenciones selectas de MSA han incluido a latinas en su muestra, y ninguna, según el conocimiento de los investigadores, fue diseñada exclusivamente para esta población o abordó factores socioculturales que influyen en los comportamientos de fortalecimiento muscular de las latinas (por ejemplo, la percepción de que MSA es para hombres). ; MSA es un tema evitado en su cultura y círculos sociales; creencia de que las mujeres solo deben hacer ciertos tipos de MSA). Además, las intervenciones existentes a menudo incluían programas de ejercicio en persona, que pueden ser inaccesibles para muchas latinas debido a barreras como la falta de transporte o el miedo a las autoridades de inmigración. El equipo de investigación ha desarrollado y probado previamente intervenciones de AF aeróbica de moderada a vigorosa (MVPA) para latinas que superan las barreras de los programas en persona y abordan los factores socioculturales relacionados con la AF. Estas intervenciones basadas en la teoría y adaptadas individualmente han demostrado tener éxito en el aumento de la MVPA aeróbica entre las mujeres latinas en ensayos controlados aleatorios impresos y basados ​​en Internet, y ahora brindan una plataforma ideal para promover la MSA en esta población en riesgo. Para abordar la brecha en la literatura sobre MSA, los investigadores realizaron recientemente entrevistas cualitativas con 19 latinas para identificar las barreras basadas en la teoría y los facilitadores del fortalecimiento muscular AF, luego desarrollaron materiales de intervención de MSA y los refinaron aún más para la adecuación cultural, la relevancia y el atractivo en las latinas. . En la investigación propuesta, los investigadores incorporarán los materiales de promoción de MSA recientemente desarrollados en la intervención aeróbica MVPA basada en la web existente y realizarán un ensayo piloto aleatorio completamente en línea de 12 semanas para probar la eficacia preliminar de la intervención aeróbica más MSA basada en la web recientemente adaptada. para latinas. Cincuenta adultas latinas (es decir, de 18 a 65 años de edad) serán asignadas al azar a: 1) brazo de intervención original de MVPA aeróbica, o 2) brazo de intervención de MVPA aeróbica más MSA. Este estudio tiene como objetivo: 1) Evaluar la eficacia preliminar de la intervención aeróbica más MSA para aumentar la MSA, y 2) Explorar posibles mediadores y moderadores de la MSA. Este enfoque interactivo y altamente difundible puede lograr mejoras significativas en la salud de una población en riesgo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02912
        • Brown University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Femenino
  • Sedentario (Menos de 60 minutos por semana de actividad física moderada o vigorosa)
  • Identificarse a sí mismo como hispano o latino (o de un grupo definido como hispano/latino por la Oficina del Censo
  • Debe poder leer y escribir español con fluidez.
  • 18 - 65 años de edad
  • Tener acceso regular a un dispositivo conectado a Internet a través del hogar, el trabajo o su comunidad (p. ej., biblioteca pública, centro comunitario, casa de un vecino) y capacidades de video en el teléfono celular, tableta, computadora, para evaluaciones iniciales y de 12 semanas.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier condición ortopédica que limite la movilidad.
  • Historial de enfermedad cardíaca, accidente cerebrovascular o cualquier otra condición de salud que haga que la actividad física sea insegura
  • IMC superior a 45 kg/m2
  • Embarazo actual o planificado en las próximas 12 semanas
  • No tiene acceso regular a un dispositivo conectado a Internet

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de actividad aeróbica más fortalecimiento muscular
Los participantes recibirán acceso a una intervención de actividad física aeróbica de moderada a vigorosa (MVPA) basada en la web, personalizada individualmente y basada en la teoría que se mejoró con contenido sobre actividad de fortalecimiento muscular.
La intervención es una intervención de 12 semanas en español, basada en Internet, que promueve la actividad física aeróbica y de fortalecimiento muscular para mujeres latinas.
Comparador activo: Intervención Original de Actividad Física
Los participantes recibirán acceso a una intervención de actividad física aeróbica de moderada a vigorosa (MVPA) basada en la web, adaptada individualmente y basada en la teoría.
La intervención es una intervención en español de 12 semanas basada en Internet que promueve la actividad física aeróbica para mujeres latinas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la actividad física según lo informado por el Recordatorio de actividad física (PAR) de 7 días desde el inicio hasta la semana 12.
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
El PAR de 7 días es un instrumento administrado por el entrevistador que utiliza múltiples estrategias para aumentar la precisión del recuerdo de los participantes con respecto a muchos tipos de actividades, como el tiempo dedicado a dormir y las actividades de intensidad moderada, intensa y muy intensa.
Línea de base y semana 12
Cambio en las actividades de fortalecimiento muscular según lo informado por el Cuestionario de actividad física modificable (MAQ)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
El MAQ evaluará la frecuencia, la intensidad y la duración de la actividad de fortalecimiento muscular
Línea de base y semana 12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la actividad física medida objetivamente según lo informado por el uso del acelerómetro ActiGraph.
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
Durante la semana anterior a cada evaluación, los participantes usarán un acelerómetro Actigraph GT3X+ que recopila min/semana de MVPA medido objetivamente
Línea de base y semana 12
El cambio en la fuerza de la parte superior del cuerpo se evaluará mediante la prueba de lagartijas repetidas de un minuto desde el inicio hasta la semana 12.
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
Los participantes completarán una prueba de flexiones repetidas de 1 minuto a través de un video de Zoom que se utilizará como una medida objetiva de la fuerza de la parte superior del cuerpo.
Línea de base y semana 12
El cambio en la fuerza de la parte inferior del cuerpo se evaluará mediante la prueba de sentadilla repetida de un minuto desde el inicio hasta la semana 12.
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
Los participantes completarán una prueba de sentadillas repetidas de 1 minuto a través de un video de Zoom que se utilizará como una medida objetiva de la fuerza de la parte superior del cuerpo.
Línea de base y semana 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

22 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

22 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2104002972
  • R03CA252500 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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