- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05613231
Intervenção de fortalecimento muscular e atividade física aeróbica baseada na Web para latinas
9 de agosto de 2024 atualizado por: Tanya Benitez, Brown University
Aumento da atividade física aeróbica e de fortalecimento muscular em latinas por meio de tecnologia interativa baseada na Web
A atividade física (AF) desproporcionalmente baixa em latinas, particularmente atividades de fortalecimento muscular e doenças crônicas relacionadas (por exemplo, obesidade, diabetes, câncer) significa uma preocupação urgente de saúde pública.
Para abordar a falta de intervenções que promovam atividades de fortalecimento muscular exclusivamente para latinas, os pesquisadores estão testando a eficácia preliminar de uma intervenção de AF aeróbica e de fortalecimento muscular culturalmente e linguisticamente relevante baseada na web nesta população em risco.
A intervenção baseada na web fornece uma abordagem mais abrangente e altamente disseminável para reduzir as disparidades de saúde relacionadas à AF em latinas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O câncer é a principal causa de morte entre os latinos nos EUA
Embora o envolvimento em um estilo de vida fisicamente ativo seja um dos comportamentos modificáveis mais importantes para reduzir o risco de câncer; poucas latinas alcançam níveis de atividade física (AF) que melhoram a saúde, recomendados pelas Diretrizes Nacionais de AF, particularmente para atividades de fortalecimento muscular (MSA).
Por exemplo, 44% das latinas atendem às diretrizes nacionais para AF aeróbica, mas apenas 17% atendem às diretrizes completas para aeróbica e MSA.
Embora os benefícios da AFMV aeróbica estejam bem estabelecidos para o câncer e a prevenção de doenças crônicas, a participação na MSA regular pode ser a chave para reduzir ainda mais o risco de câncer, já que a adesão às diretrizes da MSA foi associada a um risco de mortalidade por câncer de 19% a 31% menor, independente de PA aeróbica.
Há necessidade de intervenções que promovam o MSA em latinas.
No entanto, apenas algumas intervenções selecionadas de MSA incluíram latinas em sua amostra e nenhuma, que seja do conhecimento dos investigadores, foi projetada exclusivamente para essa população ou abordou fatores socioculturais que influenciam os comportamentos de fortalecimento muscular das latinas (por exemplo, percepção de que MSA é para homens ; MSA é um tópico evitado em sua cultura e círculos sociais; crença de que as mulheres só devem fazer certos tipos de MSA).
Além disso, as intervenções existentes geralmente envolviam programas de exercícios presenciais, que podem ser inacessíveis para muitas latinas devido a barreiras como falta de transporte ou medo da imposição da imigração.
A equipe de pesquisa já desenvolveu e testou intervenções de AF aeróbica moderada a vigorosa (MVPA) para latinas que superam barreiras para programas presenciais e abordam fatores socioculturais relacionados à AF.
Essas intervenções individualizadas e orientadas pela teoria demonstraram sucesso no aumento da AFMV aeróbica entre mulheres latinas em ensaios controlados randomizados impressos e baseados na Internet e agora fornecem uma plataforma ideal para promover a MSA nessa população de risco.
Para preencher a lacuna na literatura sobre MSA, os pesquisadores conduziram recentemente entrevistas qualitativas com 19 latinas para identificar barreiras baseadas em teoria e facilitadores de fortalecimento muscular AF, em seguida, desenvolveram materiais de intervenção MSA e os refinaram ainda mais para adequação cultural, relevância e apelo em latinas .
Na pesquisa proposta, os investigadores incorporarão os materiais de promoção de MSA recém-desenvolvidos na intervenção aeróbica MVPA existente baseada na web e conduzirão um teste piloto randomizado totalmente online de 12 semanas testando a eficácia preliminar da recém-adaptada intervenção aeróbica mais MSA baseada na web para latinas.
Cinqüenta adultos latinos (ou seja, com idades entre 18 e 65 anos) serão randomizados para: 1) braço de intervenção aeróbica original com AFMV ou 2) braço de intervenção AFMV aeróbica mais MSA.
Este estudo visa: 1) Avaliar a eficácia preliminar da intervenção aeróbica mais MSA para aumentar o MSA e 2) Explorar potenciais mediadores e moderadores do MSA.
Esta abordagem interativa e altamente disseminável pode alcançar melhorias significativas na saúde de uma população em risco.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02912
- Brown University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- Sedentário (menos de 60 minutos por semana de atividade física moderada ou vigorosa)
- Identificar-se como hispânico ou latino (ou de um grupo definido como hispânico/latino pelo Census Bureau
- Deve ser capaz de ler e escrever espanhol fluentemente
- 18 - 65 anos de idade
- Ter acesso regular a um dispositivo conectado à Internet em casa, no trabalho ou em sua comunidade (por exemplo, biblioteca pública, centro comunitário, casa do vizinho) e recursos de vídeo no celular, tablet, computador, para avaliações iniciais e de 12 semanas.
Critério de exclusão:
- Qualquer condição ortopédica que limite a mobilidade
- Histórico de doença cardíaca, derrame ou qualquer outra condição de saúde que torne a atividade física insegura
- IMC acima de 45 kg/m2
- Gravidez atual ou planejada nas próximas 12 semanas
- Não tem acesso regular a um dispositivo conectado à Internet
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção de atividades aeróbicas e de fortalecimento muscular
Os participantes receberão acesso a uma intervenção de atividade física aeróbica moderada a vigorosa (MVPA) baseada na web, individualizada e baseada em teoria, que foi aprimorada com conteúdo sobre atividade de fortalecimento muscular.
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A intervenção é uma intervenção de 12 semanas em espanhol, baseada na Internet, que promove atividades físicas aeróbicas e de fortalecimento muscular para mulheres latinas.
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Comparador Ativo: Intervenção de Atividade Física Original
Os participantes receberão acesso a uma intervenção de atividade física aeróbica moderada a vigorosa (MVPA) baseada na web, individualizada e baseada em teoria
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A intervenção é uma intervenção de 12 semanas em espanhol, baseada na Internet, que promove atividade física aeróbica para mulheres latinas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na atividade física conforme relatado pelo Recordatório de Atividade Física de 7 Dias (PAR) desde o início até a semana 12.
Prazo: Linha de base e semana 12
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O 7-Day PAR é um instrumento administrado pelo entrevistador que usa várias estratégias para aumentar a precisão da recordação do participante em relação a muitos tipos de atividades, como tempo gasto dormindo e atividades de intensidade moderada, difícil e muito difícil.
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Linha de base e semana 12
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Mudança nas atividades de fortalecimento muscular conforme relatado pelo Questionário de Atividade Física Modificável (MAQ)
Prazo: Linha de base e semana 12
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O MAQ avaliará frequência, intensidade e duração da atividade de fortalecimento muscular
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Linha de base e semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na atividade física medida objetivamente, conforme relatado pelo desgaste do acelerômetro ActiGraph.
Prazo: Linha de base e semana 12
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Na semana anterior a cada avaliação, os participantes usarão um acelerômetro Actigraph GT3X+ que coleta min/semana de AFMV medido objetivamente
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Linha de base e semana 12
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A mudança na força da parte superior do corpo será avaliada pelo teste de flexão repetida de um minuto desde o início até a semana 12.
Prazo: Linha de base e semana 12
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Os participantes completarão um teste de flexão repetida de 1 minuto via vídeo Zoom que será usado como uma medida objetiva da força da parte superior do corpo.
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Linha de base e semana 12
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A mudança na força da parte inferior do corpo será avaliada pelo teste de agachamento repetido de um minuto desde o início até a semana 12.
Prazo: Linha de base e semana 12
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Os participantes completarão um teste de agachamento repetido de 1 minuto via vídeo Zoom que será usado como uma medida objetiva da força da parte superior do corpo.
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Linha de base e semana 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
22 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
22 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2104002972
- R03CA252500 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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