- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05613231
Verkkopohjainen lihaksia vahvistava ja aerobinen fyysinen toiminto latinoille
perjantai 9. elokuuta 2024 päivittänyt: Tanya Benitez, Brown University
Lisää aerobista ja lihaksia vahvistavaa fyysistä aktiivisuutta latinalaisilla interaktiivisen verkkopohjaisen teknologian avulla
Latinalaisten suhteettoman alhainen fyysinen aktiivisuus (PA), erityisesti lihasten vahvistaminen, ja siihen liittyvät krooniset sairaudet (esim. liikalihavuus, diabetes, syöpä) ovat kiireellinen kansanterveysongelma.
Selvittääkseen interventioiden puutteen, jotka edistävät yksinomaan latinalaisten lihasten vahvistamista, tutkijat testaavat kulttuurisesti ja kielellisesti merkityksellisen, verkkopohjaisen aerobisen ja lihaksia vahvistavan PA-intervention alustavaa tehokkuutta tässä riskiryhmässä.
Verkkopohjainen interventio tarjoaa kattavamman ja laajalti levitettävän lähestymistavan PA:n aiheuttamien terveyserojen vähentämiseen latinalaisissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Syöpä on latinalaisten yleisin kuolinsyy Yhdysvalloissa.
Vaikka fyysisesti aktiivinen elämäntapa on yksi tärkeimmistä muunnettavissa olevista käyttäytymismalleista syöpäriskin vähentämiseksi; harvat latinalaiset saavuttavat kansallisten PA-ohjeiden suosittelemaa terveyttä parantavaa fyysistä aktiivisuutta (PA), erityisesti lihasten vahvistamiseen (MSA).
Esimerkiksi 44 % latinalaisista täyttää kansalliset aerobisen PA:n ohjeet, mutta vain 17 % täyttää kaikki sekä aerobisen että MSA:n ohjeet.
Vaikka aerobisen MVPA:n hyödyt ovat vakiintuneet syövän ja kroonisten sairauksien ehkäisyssä, säännölliseen MSA:han osallistuminen voi olla avainasemassa syöpäriskin vähentämisessä entisestään, sillä MSA:n ohjeiden noudattaminen on yhdistetty 19–31 % pienempään syöpäkuolleisuusriskiin. aerobisesta PA:sta.
MSA:ta edistäviä interventioita tarvitaan latinaksi.
Kuitenkin vain muutama MSA-interventio on sisällyttänyt otokseensa latinalaisia, eikä yksikään tutkijoiden tietojen mukaan ollut suunniteltu yksinomaan tälle populaatiolle tai käsitelty sosiokulttuurisia tekijöitä, jotka vaikuttavat latinalaisten lihasten vahvistamiseen (esim. käsitys, että MSA on miehille tarkoitettu). MSA on vältetty aihe heidän kulttuurissaan ja sosiaalisissa piireissään; uskomus, että naisten tulisi tehdä vain tietyntyyppisiä MSA:ta).
Lisäksi olemassa oleviin interventioihin sisältyi usein henkilökohtaisia harjoitusohjelmia, joihin monet latinalaiset eivät voi päästä esteiden, kuten kuljetusten puutteen tai maahanmuuton täytäntöönpanon pelon vuoksi.
Tutkimusryhmä on aiemmin kehittänyt ja testannut aerobisia, kohtalaisen voimakkaita PA (MVPA) interventioita latinoille, jotka ylittävät henkilökohtaisten ohjelmien esteet ja käsittelevät PA:hen liittyviä sosiokulttuurisia tekijöitä.
Nämä teorialähtöiset, yksilöllisesti räätälöidyt interventiot ovat osoittaneet menestystä aerobisen MVPA:n lisäämisessä latinalaisnaisten keskuudessa sekä painetuissa että Internet-pohjaisissa satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa, ja ne tarjoavat nyt ihanteellisen alustan MSA:n edistämiseen tässä riskiryhmässä.
MSA-kirjallisuudessa esiintyvän aukon korjaamiseksi tutkijat suorittivat äskettäin kvalitatiivisia haastatteluja 19 latinalaisen kanssa tunnistaakseen teoriapohjaisia esteitä ja lihasten vahvistamisen edistäjiä, minkä jälkeen kehittivät MSA-interventiomateriaaleja ja jalostivat niitä edelleen kulttuurisesti soveltuviksi, merkityksellisiksi ja houkutteleviksi latinaksi. .
Ehdotetussa tutkimuksessa tutkijat sisällyttävät äskettäin kehitetyt MSA-promootiomateriaalit olemassa olevaan verkkopohjaiseen aerobiseen MVPA-interventioon ja suorittavat 12-viikkoisen täysin online-satunnaistetun pilottikokeen, jossa testataan äskettäin mukautetun verkkopohjaisen aerobisen ja MSA-intervention alustavaa tehoa. latinoille.
Viisikymmentä latinalaista aikuista (eli 18–65-vuotiasta) satunnaistetaan joko: 1) alkuperäiseen aerobiseen MVPA-interventioryhmään tai 2) aerobiseen MVPA- ja MSA-interventioryhmään.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on: 1) arvioida aerobisen ja MSA:n interventioiden alustavaa tehokkuutta MSA:n lisäämiseksi ja 2) tutkia mahdollisia MSA:n välittäjiä ja moderaattoreita.
Tällä interaktiivisella ja laajasti levitettävällä lähestymistavalla voidaan saavuttaa merkittäviä terveysparannuksia riskiryhmässä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02912
- Brown University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- Istuminen (alle 60 minuuttia viikossa kohtalaista tai voimakasta fyysistä toimintaa)
- Tunnista itsesi latinalaisamerikkalaiseksi tai latinalaisamerikkalaiseksi (tai ryhmäksi, jonka Census Bureau on määritellyt latinalaisamerikkalaiseksi/latinolaiseksi)
- Pitää osata lukea ja kirjoittaa espanjaa sujuvasti
- 18-65 vuoden iässä
- Sinulla on säännöllinen pääsy Internetiin yhdistettyyn laitteeseen kodin, työpaikan tai heidän yhteisönsä kautta (esim. julkinen kirjasto, yhteisökeskus, naapurin talo) ja videoominaisuudet matkapuhelimella, tabletilla, tietokoneella perustilan ja 12 viikon arviointeja varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa ortopedinen sairaus, joka rajoittaisi liikkuvuutta
- Aiempi sydänsairaus, aivohalvaus tai jokin muu terveydentila, joka tekisi liikunnasta vaarallista
- BMI yli 45 kg/m2
- Nykyinen tai suunniteltu raskaus seuraavien 12 viikon aikana
- Sillä ei ole säännöllistä pääsyä Internetiin yhdistettyyn laitteeseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aerobinen ja lihaksia vahvistava toiminta
Osallistujat saavat pääsyn verkkopohjaiseen, yksilöllisesti räätälöityyn, teorialähtöiseen aerobiseen kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen toimintaan (MVPA), jota on tehostettu lihasten vahvistamiseen liittyvällä sisällöllä.
|
Interventio on 12 viikkoa kestävä espanjankielinen Internet-pohjainen interventio, joka edistää sekä aerobista että lihaksia vahvistavaa fyysistä aktiivisuutta latinalaisnaisille.
|
|
Active Comparator: Alkuperäinen fyysisen aktiivisuuden interventio
Osallistujat saavat pääsyn verkkopohjaiseen, yksilöllisesti räätälöityyn, teorialähtöiseen aerobiseen kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen toimintaan (MVPA)
|
Interventio on 12 viikkoa kestävä espanjankielinen Internet-pohjainen interventio, joka edistää aerobista fyysistä aktiivisuutta latinalaisnaisille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden muutos 7-Day Physical Activity Recall (PAR) -raportin mukaan lähtötilanteesta viikkoon 12.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
7-Day PAR on haastattelijan hallinnoima instrumentti, joka käyttää useita strategioita osallistujan muistamisen tarkkuuden lisäämiseksi monentyyppisissä aktiviteeteissa, kuten nukkumisaika ja kohtalainen, kova ja erittäin kova intensiivisyys.
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
Muutos lihasten vahvistamisessa, kuten Modifiable Physical Activity Questionnaire (MAQ) raportoi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
MAQ arvioi lihasten vahvistamistoiminnan tiheyden, intensiteetin ja keston
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos objektiivisesti mitatussa fyysisessä aktiivisuudessa ActiGraph-kiihtyvyysmittarin kulumisen raportoimana.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Osallistujat käyttävät kutakin arviointia edeltävän viikon ajan Actigraph GT3X+ -kiihtyvyysmittaria, joka kerää min/viikko objektiivisesti mitattua MVPA:ta.
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
Ylävartalon voiman muutos arvioidaan yhden minuutin toistetulla punnerrustestillä lähtötilanteesta viikkoon 12.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Osallistujat suorittavat 1 minuutin pituisen toistuvan punnerrustestin Zoom-videon avulla, jota käytetään objektiivisena ylävartalon voimakkuuden mittana.
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
Alavartalon voiman muutos arvioidaan yhden minuutin toistetulla kyykkytestillä lähtötasosta viikkoon 12.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Osallistujat suorittavat 1 minuutin toistuvan kyykkytestin Zoom-videon kautta, jota käytetään objektiivisena ylävartalon voimakkuuden mittana.
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2104002972
- R03CA252500 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aerobinen ja lihaksia vahvistava fyysinen aktiivisuusinterventio
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthRekrytointiLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | KiihtyvyysmittaritYhdysvallat
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of MichiganValmis
-
University of PittsburghValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat