Webová intervence pro posilování svalů a aerobní fyzickou aktivitu pro Latina
9. srpna 2024 aktualizováno: Tanya Benitez, Brown University
Zvyšování aerobní a svalově posilující fyzické aktivity v latině prostřednictvím interaktivní webové technologie
Neúměrně nízká fyzická aktivita (PA) v Latinské republice, zejména aktivity na posilování svalů, a související chronická onemocnění (např. obezita, cukrovka, rakovina) znamenají naléhavý problém veřejného zdraví.
Aby se vyřešil nedostatek intervencí podporujících aktivity zaměřené na posilování svalů výhradně pro Latina, vyšetřovatelé testují předběžnou účinnost kulturně a jazykově relevantní, webové aerobní a PA intervence na posílení svalů u této rizikové populace.
Webová intervence poskytuje komplexnější a vysoce šiřitelný přístup ke snížení zdravotních rozdílů souvisejících s PA v Latinské republice.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Rakovina je hlavní příčinou úmrtí mezi Latinoameričany v USA.
Zatímco zapojení do fyzicky aktivního životního stylu je jedním z nejdůležitějších modifikovatelných chování pro snížení rizika rakoviny; jen málo Latinoameričanů dosahuje úrovně fyzické aktivity zlepšující zdraví (PA) doporučené Národními směrnicemi PA, zejména pro aktivity na posílení svalů (MSA).
Například 44 % Latináků splňuje národní směrnice pro aerobní PA, ale pouze 17 % splňuje úplné směrnice pro aerobní i MSA.
Zatímco výhody aerobního MVPA jsou dobře známé pro prevenci rakoviny a chronických onemocnění, účast na pravidelném MSA může být klíčem k dalšímu snížení rizika rakoviny, protože dodržování pokynů MSA bylo spojeno s 19% až 31% nižším rizikem úmrtnosti na rakovinu, nezávisle na aerobní PA.
V Latinské Americe jsou zapotřebí intervence podporující MSA.
Avšak pouze několik vybraných intervencí MSA zahrnulo Latinas do svého vzorku a žádná, pokud je výzkumníkům známo, nebyla navržena výhradně pro tuto populaci nebo se zabývala sociokulturními faktory ovlivňujícími chování Latinas při posilování svalů (např. dojem, že MSA je pro muže MSA je v jejich kulturních a sociálních kruzích téma, kterému se vyhýbají, přesvědčení, že ženy by měly dělat pouze určité typy MSA).
Stávající intervence navíc často zahrnovaly programy osobního cvičení, které mohou být pro mnoho obyvatel Latinské Ameriky nedostupné kvůli překážkám, jako je nedostatek dopravy nebo strach z vymáhání přistěhovalectví.
Výzkumný tým již dříve vyvinul a otestoval aerobní středně až silné PA (MVPA) intervence pro Latina, které překonávají překážky v osobních programech a řeší sociokulturní faktory související s PA.
Tyto teorií řízené, individuálně přizpůsobené intervence prokázaly úspěch při zvyšování aerobního MVPA mezi latinskými ženami v tištěných i internetových randomizovaných kontrolovaných studiích a nyní poskytují ideální platformu pro propagaci MSA v této rizikové populaci.
Aby se vyřešili mezery v literatuře o MSA, výzkumníci nedávno provedli kvalitativní rozhovory s 19 Latiny, aby identifikovali teoreticky založené bariéry a facilitátory PA posilování svalů, poté vyvinuli intervenční materiály MSA a dále je zdokonalili pro kulturní přiměřenost, relevanci a přitažlivost v Latina. .
V navrhovaném výzkumu začlení vyšetřovatelé nově vyvinuté propagační materiály MSA do stávající webové aerobní intervence MVPA a provedou 12týdenní plně online randomizovanou pilotní studii testující předběžnou účinnost nově upravené webové aerobní intervence plus MSA. pro Latina.
Padesát dospělých Latina (tj. ve věku 18-65 let) bude randomizováno buď do: 1) původní aerobní intervenční větve MVPA, nebo 2) aerobní intervenční větve MVPA plus MSA.
Tato studie si klade za cíl: 1) posoudit předběžnou účinnost aerobního plus MSA intervence pro zvýšení MSA a 2) prozkoumat potenciální mediátory a moderátory MSA.
Tento interaktivní a vysoce rozšiřitelný přístup může dosáhnout významného zlepšení zdraví u rizikové populace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02912
- Brown University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský
- Sedavý (méně než 60 minut týdně střední nebo intenzivní fyzické aktivity)
- Identifikujte se jako Hispánec nebo Latino (nebo skupina definovaná jako Hispánec/Latino Úřadem pro sčítání lidu
- Musí umět plynně číst a psát španělsky
- 18 - 65 let
- Mít pravidelný přístup k zařízení připojenému k internetu prostřednictvím domova, práce nebo své komunity (např. veřejná knihovna, komunitní centrum, sousedův dům) a video možnosti na mobilním telefonu, tabletu, počítači pro základní a 12týdenní hodnocení.
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli ortopedický stav, který by omezoval pohyblivost
- Anamnéza srdečního onemocnění, mrtvice nebo jiného zdravotního stavu, který by mohl způsobit, že fyzická aktivita není bezpečná
- BMI nad 45 kg/m2
- Současné nebo plánované těhotenství v následujících 12 týdnech
- Nemá pravidelný přístup k zařízení připojenému k internetu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence aerobní plus svalové aktivity
Účastníci získají přístup k internetovému, individuálně přizpůsobenému, teorií řízenému zásahu aerobní středně až intenzivní fyzické aktivity (MVPA), který byl rozšířen o obsah o aktivitě na posílení svalů.
|
Intervence je 12týdenní intervence ve španělském jazyce, založená na internetu, která podporuje jak aerobní, tak fyzickou aktivitu posilující svaly pro latinské ženy.
|
|
Aktivní komparátor: Původní zásah do fyzické aktivity
Účastníci získají přístup k webové, individuálně přizpůsobené, teorií řízené intervenci aerobní středně až intenzivní fyzické aktivity (MVPA).
|
Intervence je 12týdenní intervence ve španělském jazyce, internetová intervence propagující aerobní fyzickou aktivitu pro latinské ženy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve fyzické aktivitě, jak je hlášena 7-Day Physical Activity Recall (PAR) od výchozího stavu do týdne 12.
Časové okno: Základní stav a týden 12
|
7-Day PAR je nástroj spravovaný tazatelem, který využívá různé strategie pro zvýšení přesnosti vybavování si účastníků u mnoha typů aktivit, jako je čas strávený spánkem a aktivity se střední, tvrdou a velmi těžkou intenzitou.
|
Základní stav a týden 12
|
|
Změna aktivit na posílení svalů, jak uvádí dotazník o modifikovatelné fyzické aktivitě (MAQ)
Časové okno: Základní stav a týden 12
|
MAQ posoudí frekvenci, intenzitu a trvání aktivity posilování svalů
|
Základní stav a týden 12
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna objektivně měřené fyzické aktivity hlášená opotřebením akcelerometru ActiGraph.
Časové okno: Základní stav a týden 12
|
Týden před každým hodnocením budou účastníci nosit akcelerometr Actigraph GT3X+, který sbírá min/týden objektivně naměřené MVPA
|
Základní stav a týden 12
|
|
Změna síly horní části těla bude hodnocena jednominutovým opakovaným push-up testem od výchozího stavu do týdne 12.
Časové okno: Základní stav a týden 12
|
Účastníci absolvují 1minutový opakovaný test push-up pomocí Zoom videa, který bude použit jako objektivní měření síly horní části těla.
|
Základní stav a týden 12
|
|
Změna síly v dolní části těla bude hodnocena jednominutovým opakovaným dřepovým testem od výchozího stavu do týdne 12.
Časové okno: Základní stav a týden 12
|
Účastníci absolvují 1minutový opakovaný dřepový test prostřednictvím Zoom videa, který bude použit jako objektivní měření síly horní části těla.
|
Základní stav a týden 12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
22. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
22. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2104002972
- R03CA252500 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .