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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05613231
Intervention en ligne sur le renforcement musculaire et l'activité physique aérobique pour les Latinas
9 août 2024 mis à jour par: Tanya Benitez, Brown University
Augmentation de l'activité physique aérobique et de renforcement musculaire dans les Latinas via une technologie Web interactive
L'activité physique (AP) disproportionnellement faible chez les Latinas, en particulier les activités de renforcement musculaire, et les maladies chroniques associées (par exemple, l'obésité, le diabète, le cancer) représentent un problème de santé publique urgent.
Pour remédier au manque d'interventions favorisant les activités de renforcement musculaire exclusivement pour les Latinas, les chercheurs testent l'efficacité préliminaire d'une intervention aérobique et d'AP de renforcement musculaire culturellement et linguistiquement pertinente sur le Web dans cette population à risque.
L'intervention basée sur le Web fournit une approche plus complète et hautement diffusable pour réduire les disparités de santé liées à l'AP dans les Latinas.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le cancer est la principale cause de décès chez les Latinos aux États-Unis.
S'engager dans un mode de vie physiquement actif est l'un des comportements modifiables les plus importants pour réduire le risque de cancer; peu de Latinas atteignent les niveaux d'activité physique (AP) bénéfiques pour la santé recommandés par les directives nationales sur l'AP, en particulier pour les activités de renforcement musculaire (MSA).
Par exemple, 44 % des Latinas respectent les directives nationales pour l'AP aérobie, mais seulement 17 % respectent les directives complètes pour l'aérobie et la MSA.
Bien que les avantages de l'APMV aérobie soient bien établis pour la prévention du cancer et des maladies chroniques, la participation à une MSA régulière peut être essentielle pour réduire davantage le risque de cancer, car le respect des directives de la MSA a été associé à un risque de mortalité par cancer inférieur de 19 % à 31 %. d'AP aérobie.
Il y a un besoin d'interventions pour promouvoir la MSA dans les Latinas.
Cependant, seules quelques interventions MSA sélectionnées ont inclus des Latinas dans leur échantillon, et aucune, à la connaissance des enquêteurs, n'a été conçue exclusivement pour cette population ou n'a abordé les facteurs socioculturels influençant les comportements de renforcement musculaire des Latinas (par exemple, la perception que MSA est pour les hommes ; MSA est un sujet évité dans leur culture et leurs cercles sociaux ; croyance que les femmes ne devraient faire que certains types de MSA).
De plus, les interventions existantes impliquaient souvent des programmes d'exercices en personne, qui peuvent être inaccessibles à de nombreux Latinos en raison d'obstacles tels que le manque de transport ou la peur des forces de l'ordre en matière d'immigration.
L'équipe de recherche a précédemment développé et testé des interventions d'AP aérobie modérée à vigoureuse (MVPA) pour les Latinas qui surmontent les obstacles aux programmes en personne et traitent les facteurs socioculturels liés à l'AP.
Ces interventions théoriques et personnalisées ont réussi à augmenter l'APMV aérobie chez les femmes latines dans des essais contrôlés randomisés imprimés et sur Internet, et fournissent désormais une plate-forme idéale pour promouvoir la MSA dans cette population à risque.
Pour combler le vide dans la littérature sur la MSA, les enquêteurs ont récemment mené des entretiens qualitatifs avec 19 Latinas pour identifier les obstacles théoriques et les facilitateurs de l'AP de renforcement musculaire, puis ont développé du matériel d'intervention MSA et les ont affinés pour l'adéquation culturelle, la pertinence et l'attrait des Latinas. .
Dans la recherche proposée, les chercheurs intégreront le nouveau matériel de promotion MSA dans l'intervention aérobie MVPA existante sur le Web et mèneront un essai pilote randomisé entièrement en ligne de 12 semaines testant l'efficacité préliminaire de l'intervention aérobie plus MSA sur le Web nouvellement adaptée. pour les Latinos.
Cinquante adultes latinos (c'est-à-dire âgés de 18 à 65 ans) seront randomisés dans : 1) le bras d'intervention aérobie MVPA d'origine, ou 2) le bras d'intervention aérobie MVPA plus MSA.
Cette étude vise à : 1) évaluer l'efficacité préliminaire de l'intervention aérobie plus MSA pour augmenter la MSA, et 2) explorer les médiateurs et modérateurs potentiels de la MSA.
Cette approche interactive et hautement diffusable peut permettre d'améliorer considérablement la santé d'une population à risque.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02912
- Brown University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Femme
- Sédentaire (Moins de 60 minutes par semaine d'activité physique modérée ou vigoureuse)
- S'identifier comme hispanique ou latino (ou d'un groupe défini comme hispanique/latino par le Census Bureau
- Doit pouvoir lire et écrire couramment l'espagnol
- 18 - 65 ans
- Avoir un accès régulier à un appareil connecté à Internet à la maison, au travail ou dans leur communauté (par exemple, une bibliothèque publique, un centre communautaire, la maison d'un voisin) et des capacités vidéo sur téléphone portable, tablette, ordinateur, pour les évaluations de base et sur 12 semaines.
Critère d'exclusion:
- Toute condition orthopédique qui limiterait la mobilité
- Antécédents de maladie cardiaque, d'accident vasculaire cérébral ou de tout autre problème de santé qui rendrait l'activité physique dangereuse
- IMC supérieur à 45 kg/m2
- Grossesse en cours ou planifiée dans les 12 prochaines semaines
- N'a pas un accès régulier à un appareil connecté à Internet
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention d'activité aérobique et de renforcement musculaire
Les participants auront accès à une intervention en ligne sur l'activité physique aérobie modérée à vigoureuse (MVPA) personnalisée et axée sur la théorie, qui a été enrichie d'un contenu sur l'activité de renforcement musculaire.
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L'intervention est une intervention en espagnol de 12 semaines, basée sur Internet, qui fait la promotion de l'activité physique aérobique et de renforcement musculaire pour les femmes latines.
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Comparateur actif: Intervention originale en activité physique
Les participants auront accès à une intervention en ligne sur l'activité physique aérobie modérée à vigoureuse (MVPA) personnalisée et axée sur la théorie.
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L'intervention est une intervention en espagnol de 12 semaines, basée sur Internet, promouvant l'activité physique aérobique pour les femmes latines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'activité physique telle que rapportée par le Rappel d'activité physique (RAP) de 7 jours entre le départ et la semaine 12.
Délai: Base de référence et semaine 12
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Le PAR de 7 jours est un instrument administré par un intervieweur qui utilise plusieurs stratégies pour augmenter la précision du rappel des participants concernant de nombreux types d'activités telles que le temps passé à dormir et les activités d'intensité modérée, dure et très dure.
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Base de référence et semaine 12
|
|
Changement dans les activités de renforcement musculaire tel que rapporté par le questionnaire sur l'activité physique modifiable (MAQ)
Délai: Base de référence et semaine 12
|
Le MAQ évaluera la fréquence, l'intensité et la durée de l'activité de renforcement musculaire
|
Base de référence et semaine 12
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de l'activité physique mesurée objectivement telle que rapportée par le port de l'accéléromètre ActiGraph.
Délai: Base de référence et semaine 12
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Pendant la semaine précédant chaque évaluation, les participants porteront un accéléromètre Actigraph GT3X+ qui collecte les minutes/semaine d'APMV mesurée objectivement
|
Base de référence et semaine 12
|
|
Le changement de la force du haut du corps sera évalué par le test de poussée répété d'une minute entre le départ et la semaine 12.
Délai: Base de référence et semaine 12
|
Les participants effectueront un test de pompes répétées d'une minute via une vidéo Zoom qui sera utilisée comme mesure objective de la force du haut du corps.
|
Base de référence et semaine 12
|
|
Le changement de la force du bas du corps sera évalué par le test de squat répété d'une minute de la ligne de base à la semaine 12.
Délai: Base de référence et semaine 12
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Les participants effectueront un test de squat répété d'une minute via la vidéo Zoom qui sera utilisé comme mesure objective de la force du haut du corps.
|
Base de référence et semaine 12
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
22 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
22 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2022
Première publication (Réel)
14 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2104002972
- R03CA252500 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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