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Rafforzamento muscolare basato sul Web e intervento di attività fisica aerobica per latine

9 agosto 2024 aggiornato da: Tanya Benitez, Brown University

Aumentare l'attività fisica aerobica e di rafforzamento muscolare nelle latine tramite la tecnologia interattiva basata sul Web

L'attività fisica (PA) sproporzionatamente bassa nelle latine, in particolare le attività di rafforzamento muscolare e le malattie croniche correlate (ad esempio obesità, diabete, cancro) rappresentano un'urgente preoccupazione per la salute pubblica. Per affrontare la mancanza di interventi che promuovono attività di rafforzamento muscolare esclusivamente per le latine, i ricercatori stanno testando l'efficacia preliminare di un intervento PA aerobico più di rafforzamento muscolare basato sul web, culturalmente e linguisticamente rilevante in questa popolazione a rischio. L'intervento basato sul web fornisce un approccio più completo e altamente divulgabile per ridurre le disparità sanitarie legate all'AP nelle latine.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il cancro è la principale causa di morte tra i latini negli Stati Uniti Mentre impegnarsi in uno stile di vita fisicamente attivo è uno dei comportamenti modificabili più importanti per ridurre il rischio di cancro; poche latine raggiungono livelli di attività fisica (PA) che migliorano la salute raccomandati dalle linee guida nazionali PA, in particolare per le attività di rafforzamento muscolare (MSA). Ad esempio, il 44% delle latine soddisfa le linee guida nazionali per la PA aerobica, ma solo il 17% soddisfa le linee guida complete sia per l'aerobica che per la MSA. Mentre i benefici della MVPA aerobica sono ben definiti per la prevenzione del cancro e delle malattie croniche, la partecipazione regolare alla MSA può essere la chiave per ridurre ulteriormente il rischio di cancro, poiché l'aderenza alle linee guida MSA è stata associata a un rischio di mortalità per cancro inferiore dal 19% al 31%, indipendente della PA aerobica. C'è bisogno di interventi che promuovano la MSA nelle latine. Tuttavia, solo pochi interventi MSA selezionati hanno incluso le latine nel loro campione e nessuno, a conoscenza degli investigatori, è stato progettato esclusivamente per questa popolazione o ha affrontato i fattori socio-culturali che influenzano i comportamenti di rafforzamento muscolare delle latine (ad esempio, la percezione che la MSA sia per gli uomini ; MSA è un argomento evitato nella loro cultura e circoli sociali; convinzione che le donne dovrebbero fare solo alcuni tipi di MSA). Inoltre, gli interventi esistenti spesso comportavano programmi di esercizi di persona, che possono essere inaccessibili a molte latine a causa di barriere come la mancanza di mezzi di trasporto o la paura dell'applicazione dell'immigrazione. Il team di ricerca ha precedentemente sviluppato e testato interventi PA aerobici da moderati a vigorosi (MVPA) per le latine che superano le barriere ai programmi di persona e affrontano i fattori socio-culturali legati alla PA. Questi interventi teorici e personalizzati hanno mostrato successo nell'aumentare l'MVPA aerobico tra le donne latine in studi controllati randomizzati sia su carta stampata che su Internet, e ora forniscono una piattaforma ideale per promuovere l'MSA in questa popolazione a rischio. Per colmare il divario nella letteratura sulla MSA, i ricercatori hanno recentemente condotto interviste qualitative con 19 latine per identificare le barriere basate sulla teoria e i facilitatori del rafforzamento muscolare PA, quindi hanno sviluppato materiali di intervento MSA e li hanno ulteriormente perfezionati per l'adeguatezza culturale, la rilevanza e l'attrattiva nelle latine . Nella ricerca proposta, i ricercatori incorporeranno i materiali di promozione MSA di nuova concezione nell'intervento MVPA aerobico basato sul web esistente e condurranno uno studio pilota randomizzato completamente online di 12 settimane testando l'efficacia preliminare dell'intervento aerobico più MSA basato sul web recentemente adattato per le latine. Cinquanta adulti latini (cioè di età compresa tra 18 e 65 anni) saranno randomizzati a: 1) braccio di intervento MVPA aerobico originale o 2) braccio di intervento MVPA aerobico più MSA. Questo studio mira a: 1) valutare l'efficacia preliminare dell'intervento aerobico più MSA per aumentare la MSA e 2) esplorare potenziali mediatori e moderatori della MSA. Questo approccio interattivo e altamente divulgabile può ottenere significativi miglioramenti della salute in una popolazione a rischio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02912
        • Brown University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina
  • Sedentario (meno di 60 minuti a settimana di attività fisica moderata o vigorosa)
  • Identificarsi come ispanico o latino (o di un gruppo definito come ispanico/latino dal Census Bureau
  • Deve essere in grado di leggere e scrivere fluentemente lo spagnolo
  • 18 - 65 anni
  • Avere accesso regolare a un dispositivo connesso a Internet da casa, al lavoro o nella propria comunità (ad es. Biblioteca pubblica, centro comunitario, casa del vicino) e funzionalità video su cellulare, tablet, computer, per valutazioni di base e di 12 settimane.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi condizione ortopedica che limiti la mobilità
  • Storia di malattie cardiache, ictus o qualsiasi altra condizione di salute che renderebbe pericolosa l'attività fisica
  • BMI superiore a 45 kg/m2
  • Gravidanza in corso o pianificata nelle prossime 12 settimane
  • Non ha accesso regolare a un dispositivo connesso a Internet

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di attività aerobica più rafforzamento muscolare
I partecipanti riceveranno l'accesso a un intervento di attività fisica aerobica da moderata a vigorosa (MVPA) basato sul web, personalizzato individualmente, basato sulla teoria che è stato migliorato con contenuti sull'attività di rafforzamento muscolare.
L'intervento è un intervento in lingua spagnola di 12 settimane basato su Internet che promuove l'attività fisica sia aerobica che di rafforzamento muscolare per le donne latine.
Comparatore attivo: Intervento di attività fisica originale
I partecipanti riceveranno l'accesso a un intervento di attività fisica aerobica da moderata a vigorosa (MVPA) basato sul web, personalizzato individualmente e basato sulla teoria
L'intervento è un intervento in lingua spagnola di 12 settimane basato su Internet che promuove l'attività fisica aerobica per le donne latine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'attività fisica come riportato dal richiamo dell'attività fisica di 7 giorni (PAR) dal basale alla settimana 12.
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
Il 7-Day PAR è uno strumento amministrato dall'intervistatore che utilizza molteplici strategie per aumentare la precisione del ricordo dei partecipanti riguardo a molti tipi di attività come il tempo trascorso a dormire e le attività di intensità moderata, dura e molto dura.
Basale e settimana 12
Variazione delle attività di rafforzamento muscolare come riportato dal Questionario sull'attività fisica modificabile (MAQ)
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
Il MAQ valuterà la frequenza, l'intensità e la durata dell'attività di potenziamento muscolare
Basale e settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'attività fisica misurata oggettivamente come riportato dall'usura dell'accelerometro ActiGraph.
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
Per la settimana prima di ogni valutazione, i partecipanti indosseranno un accelerometro Actigraph GT3X+ che raccoglie min/settimana di MVPA misurato oggettivamente
Basale e settimana 12
La variazione della forza della parte superiore del corpo sarà valutata dal test push-up ripetuto di un minuto dal basale alla settimana 12.
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
I partecipanti completeranno un test push-up ripetuto di 1 minuto tramite video Zoom che verrà utilizzato come misura obiettiva della forza della parte superiore del corpo.
Basale e settimana 12
Il cambiamento nella forza della parte inferiore del corpo sarà valutato dal test di squat ripetuto di un minuto dal basale alla settimana 12..
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
I partecipanti completeranno un test di squat ripetuto di 1 minuto tramite video Zoom che verrà utilizzato come misura obiettiva della forza della parte superiore del corpo.
Basale e settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

22 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

22 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2104002972
  • R03CA252500 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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