透析依存性ESKDにおけるエンパグリフロジン療法の安全性、忍容性、および実現可能性

透析を受けている患者は、透析を必要としない人々と比較して、心不全や心臓関連死のリスクが非常に高くなります。 腎疾患のない患者の心不全の治療選択肢は長年にわたって改善されてきましたが、透析患者の生存率を改善する発見は非常に限られています。

腎臓が尿中により多くの糖を排出するようにすることによって機能する新しい糖尿病薬であるエンパグリフロジンは、最近、糖尿病患者と非糖尿病患者の両方で腎臓を保護し、心不全による入院と心血管死を減らす重要な効果があることが示されました. 研究は、この薬が心臓、脂肪細胞、血管、そしておそらく他の臓器系に利益をもたらす可能性があることを示唆しています. 糖尿病であろうとなかろうと、利益は一貫しています。 エンパグリフロジンは現在、米国食品医薬品局 (FDA) によって、糖尿病だけでなく慢性腎臓病を治療し、糖尿病の状態に関係なく、成人の心血管死および心不全による入院のリスクを軽減することが承認されています。

ただし、臨床研究では、重度の腎疾患のある人や透析を必要とする人は除外されています. 透析患者におけるエンパグリフロジンの安全性は確立されていないため、末期腎不全の人には利用できません。 エンパグリフロジンが透析患者に安全である場合、心臓関連の合併症のリスクを低下させ、生存を延長するための非常に強力なツールになる可能性があります.

エンパグリフロジンは、慢性腎臓病、心不全、および/または糖尿病の患者を治療するためにFDAによって承認されていますが、私たちの研究では、エンパグリフロジンを治験薬として評価し、慢性透析を受けている患者で安全かどうかを評価します. 安全性を確立できれば、次のステップは、透析患者の心不全と死亡リスクを低下させる能力を評価するために、より大規模な臨床試験を実施することです.