Segurança, tolerabilidade e viabilidade da terapia com empagliflozina em ESKD dependente de diálise

Os pacientes em diálise têm um risco muito alto de insuficiência cardíaca e morte relacionada ao coração em comparação com pessoas que não necessitam de diálise. Embora as opções de tratamento para insuficiência cardíaca tenham melhorado ao longo dos anos para aqueles sem doença renal, houve descobertas muito limitadas para melhorar a sobrevida de pacientes em diálise.

A empagliflozina, um novo medicamento para diabéticos que funciona fazendo com que o rim libere mais açúcar na urina, demonstrou recentemente ter eficácia significativa na proteção do rim e na redução da hospitalização por insuficiência cardíaca e morte cardiovascular em pacientes diabéticos e não diabéticos. Estudos sugerem que este medicamento pode trazer benefícios para o coração, células de gordura, vasos sanguíneos e possivelmente outros sistemas de órgãos. O benefício permanece consistente se você tem diabetes ou não. A empagliflozina agora é aprovada pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para tratar não apenas o diabetes, mas também a doença renal crônica e reduzir o risco de morte cardiovascular e hospitalização por insuficiência cardíaca em adultos, independentemente do status do diabetes.

Os estudos clínicos, no entanto, excluíram aqueles com doença renal grave e aqueles que necessitam de diálise. A segurança da empagliflozina em pacientes em diálise não foi estabelecida e, portanto, não está disponível para pessoas com doença renal terminal. Se a empagliflozina for segura em pacientes em diálise, ela pode potencialmente se tornar uma ferramenta muito poderosa para diminuir o risco de complicações relacionadas ao coração e prolongar a sobrevida.

Embora a empagliflozina seja aprovada pelo FDA para tratar pacientes com doença renal crônica, insuficiência cardíaca e/ou diabetes, nosso estudo avaliará a empagliflozina como um medicamento experimental para avaliar se é seguro em pacientes em diálise crônica. Se pudermos estabelecer a segurança, o próximo passo seria realizar um estudo clínico maior para avaliar sua capacidade de diminuir a insuficiência cardíaca e o risco de morte em pacientes em diálise.