Säkerhet, tolerabilitet och genomförbarhet av Empagliflozin-terapi vid dialysberoende ESKD

Patienter i dialys har en mycket hög risk för hjärtsvikt och hjärtrelaterad död jämfört med personer som inte behöver dialys. Medan behandlingsalternativen för hjärtsvikt har förbättrats under åren för dem utan njursjukdom, har det gjorts mycket begränsade upptäckter för att förbättra överlevnaden för dialyspatienter.

Empagliflozin, ett nytt diabetesläkemedel som verkar genom att få njuren att släppa ut mer socker i urinen, har nyligen visat sig ha betydande effekt för att skydda njuren och minska hjärtsviktssjukhusinläggning och kardiovaskulär död hos både diabetiker och icke-diabetiker. Studier tyder på att denna medicin kan ha fördelar på hjärtat, fettcellerna, blodkärlen och möjligen andra organsystem. Fördelen förblir konsekvent oavsett om du har diabetes eller inte. Empagliflozin är nu godkänt av U.S. Food and Drug Administration (FDA) för att behandla inte bara diabetes utan även kronisk njursjukdom och för att minska risken för kardiovaskulär död och sjukhusvistelse för hjärtsvikt hos vuxna oavsett diabetesstatus.

De kliniska studierna har dock uteslutit de med allvarlig njursjukdom och de som behöver dialys. Säkerheten för empagliflozin hos dialyspatienter har inte fastställts och är därför inte tillgänglig för personer med njursjukdom i slutstadiet. Om empagliflozin är säkert hos dialyspatienter kan det potentiellt bli ett mycket kraftfullt verktyg för att minska risken för hjärtrelaterade komplikationer och förlänga överlevnaden.

Även om empagliflozin är godkänt av FDA för att behandla patienter med kronisk njursjukdom, hjärtsvikt och/eller diabetes, kommer vår studie att utvärdera empagliflozin som ett prövningsläkemedel för att bedöma om det är säkert hos patienter som får kronisk dialys. Om vi ​​kan etablera säkerhet skulle nästa steg vara att genomföra en större klinisk studie för att utvärdera dess förmåga att minska hjärtsvikt och dödsrisken hos dialyspatienter.