Bezpečnost, snášenlivost a proveditelnost terapie empagliflozinem u ESKD závislé na dialýze

Pacienti na dialýze mají velmi vysoké riziko srdečního selhání a úmrtí souvisejících se srdcem ve srovnání s lidmi, kteří dialýzu nevyžadují. Zatímco možnosti léčby srdečního selhání se v průběhu let zlepšily pro pacienty bez onemocnění ledvin, existují jen velmi omezené objevy, jak zlepšit přežití dialyzovaných pacientů.

Empagliflozin, nový diabetický lék, který působí tak, že ledviny vylučují více cukru do moči, nedávno prokázal významnou účinnost při ochraně ledvin a snížení hospitalizace se srdečním selháním a kardiovaskulárních úmrtí u diabetických i nediabetických pacientů. Studie naznačují, že tento lék může mít přínos pro srdce, tukové buňky, krevní cévy a možná i další orgánové systémy. Přínos zůstává stejný, ať už máte cukrovku nebo ne. Empagliflozin je nyní schválen americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) k léčbě nejen cukrovky, ale také chronického onemocnění ledvin a ke snížení rizika kardiovaskulární smrti a hospitalizace pro srdeční selhání u dospělých bez ohledu na stav cukrovky.

Klinické studie však vyloučily pacienty s těžkým onemocněním ledvin a pacienty vyžadující dialýzu. Bezpečnost empagliflozinu u dialyzovaných pacientů nebyla stanovena, a proto není dostupný pro osoby s terminálním onemocněním ledvin. Pokud je empagliflozin bezpečný u dialyzovaných pacientů, může se potenciálně stát velmi účinným nástrojem ke snížení rizika srdečních komplikací a prodloužení přežití.

Přestože je empagliflozin schválen FDA k léčbě pacientů s chronickým onemocněním ledvin, srdečním selháním a/nebo diabetem, naše studie vyhodnotí empagliflozin jako zkoumané léčivo, aby bylo možné posoudit, zda je bezpečný u pacientů podstupujících chronickou dialýzu. Pokud dokážeme prokázat bezpečnost, dalším krokem by bylo provedení větší klinické studie, která by vyhodnotila její schopnost snížit srdeční selhání a riziko úmrtí u dialyzovaných pacientů.