Empagliflotsiinihoidon turvallisuus, siedettävyys ja toteutettavuus dialyysiriippuvaisessa ESKD:ssä

Dialyysipotilailla on erittäin suuri sydämen vajaatoiminnan ja sydämeen liittyvän kuoleman riski verrattuna ihmisiin, jotka eivät tarvitse dialyysihoitoa. Vaikka sydämen vajaatoiminnan hoitovaihtoehdot ovat parantuneet vuosien varrella niillä, joilla ei ole munuaissairauksia, dialyysipotilaiden eloonjäämisen parantamiseksi on tehty hyvin vähän löytöjä.

Empagliflotsiini, uusi diabeettinen lääke, joka toimii saattamalla munuaiset erittämään enemmän sokeria virtsaan, on äskettäin osoittanut merkittävän tehon suojelemaan munuaisia ​​ja vähentämään sydämen vajaatoiminnan sairaalahoitoa ja sydän- ja verisuoniperäistä kuolemaa sekä diabeetikoilla että ei-diabeettisilla potilailla. Tutkimukset viittaavat siihen, että tällä lääkkeellä voi olla hyötyä sydämelle, rasvasoluille, verisuonille ja mahdollisesti muille elinjärjestelmille. Hyöty pysyy samana riippumatta siitä, onko sinulla diabetes vai ei. Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on nyt hyväksynyt empagliflotsiinin diabeteksen lisäksi myös kroonisen munuaissairauden hoitoon sekä sydän- ja verisuoniperäisen kuoleman ja sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoidon riskin vähentämiseen aikuisilla diabeteksen tilasta riippumatta.

Kliinisistä tutkimuksista on kuitenkin jätetty pois ne, joilla on vaikea munuaissairaus ja jotka tarvitsevat dialyysihoitoa. Empagliflotsiinin turvallisuutta dialyysipotilailla ei ole varmistettu, joten se ei ole saatavilla potilaille, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus. Jos empagliflotsiini on turvallinen dialyysipotilaille, siitä voi mahdollisesti tulla erittäin tehokas työkalu sydämeen liittyvien komplikaatioiden riskin alentamiseksi ja eloonjäämisen pidentämiseksi.

Vaikka FDA on hyväksynyt empagliflotsiinin kroonista munuaissairautta, sydämen vajaatoimintaa ja/tai diabetesta sairastavien potilaiden hoitoon, tutkimuksemme arvioi empagliflotsiinia tutkimuslääkkeenä sen arvioimiseksi, onko se turvallista kroonista dialyysihoitoa saavilla potilailla. Jos voimme varmistaa turvallisuuden, seuraava askel olisi tehdä suurempi kliininen tutkimus arvioidakseen sen kykyä alentaa sydämen vajaatoimintaa ja kuolemanriskiä dialyysipotilailla.