투석 의존 ESKD에서 엠파글리플로진 요법의 안전성, 내약성 및 타당성

투석을 받는 환자는 투석이 필요하지 않은 사람에 비해 심부전 및 심장 관련 사망 위험이 매우 높습니다. 신장 질환이 없는 사람들의 경우 심부전 치료 옵션이 수년에 걸쳐 개선되었지만 투석 환자의 생존율을 개선하기 위한 발견은 매우 제한적이었습니다.

신장이 소변으로 더 많은 당을 배출하도록 작용하는 새로운 당뇨병 치료제 엠파글리플로진(Empagliflozin)은 최근 당뇨병 환자와 비당뇨병 환자 모두에서 신장을 보호하고 심부전 입원 및 심혈관 사망을 줄이는 데 상당한 효능이 있는 것으로 나타났습니다. 연구에 따르면 이 약물은 심장, 지방 세포, 혈관 및 기타 장기 시스템에 이점이 있을 수 있습니다. 당뇨병이 있든 없든 혜택은 일관되게 유지됩니다. 엠파글리플로진은 현재 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받아 당뇨병뿐만 아니라 만성 신장 질환을 치료하고 당뇨병 상태와 관계없이 성인의 심부전으로 인한 심혈관계 사망 및 입원 위험을 감소시키는 것으로 승인됐다.

그러나 임상 연구에서는 심각한 신장 질환이 있는 사람과 투석이 필요한 사람은 제외했습니다. 투석 환자에 대한 엠파글리플로진의 안전성은 확립되지 않았으므로 말기 신장 질환 환자에게는 사용할 수 없습니다. 엠파글리플로진이 투석 환자에게 안전하다면 잠재적으로 심장 관련 합병증의 위험을 낮추고 생존을 연장하는 매우 강력한 도구가 될 수 있습니다.

엠파글리플로진은 만성 신장 질환, 심부전 및/또는 당뇨병 환자를 치료하기 위해 FDA의 승인을 받았지만, 우리 연구는 엠파글리플로진을 만성 투석을 받는 환자에게 안전한지 평가하기 위한 조사 약물로 평가할 것입니다. 안전성을 확립할 수 있다면 다음 단계는 투석 환자의 심부전 및 사망 위험을 낮추는 능력을 평가하기 위해 더 큰 규모의 임상 연구를 수행하는 것입니다.