Sikkerhet, tolerabilitet og gjennomførbarhet av Empagliflozin-terapi ved dialyseavhengig ESKD

Pasienter i dialyse har svært høy risiko for hjertesvikt og hjerterelatert død sammenlignet med personer som ikke trenger dialyse. Mens behandlingsalternativene for hjertesvikt har blitt bedre gjennom årene for de uten nyresykdom, har det vært svært begrensede funn for å forbedre overlevelsen for dialysepasienter.

Empagliflozin, en ny diabetisk medisin som virker ved å få nyrene til å sette ut mer sukker i urinen, har nylig vist seg å ha betydelig effekt for å beskytte nyrene og redusere hjertesvikt sykehusinnleggelse og kardiovaskulær død hos både diabetikere og ikke-diabetikere. Studier tyder på at denne medisinen kan ha fordeler på hjertet, fettcellene, blodårene og muligens andre organsystemer. Fordelen forblir konsekvent enten du har diabetes eller ikke. Empagliflozin er nå godkjent av U.S. Food and Drug Administration (FDA) for å behandle ikke bare diabetes, men også kronisk nyresykdom og for å redusere risikoen for kardiovaskulær død og sykehusinnleggelse for hjertesvikt hos voksne uavhengig av diabetesstatus.

De kliniske studiene har imidlertid ekskludert de med alvorlig nyresykdom og de som trenger dialyse. Sikkerheten til empagliflozin hos dialysepasienter er ikke fastslått, og er derfor ikke tilgjengelig for personer med nyresykdom i sluttstadiet. Hvis empagliflozin er trygt hos dialysepasienter, kan det potensielt bli et svært kraftig verktøy for å redusere risikoen for hjerterelaterte komplikasjoner og forlenge overlevelsen.

Selv om empagliflozin er godkjent av FDA for å behandle pasienter med kronisk nyresykdom, hjertesvikt og/eller diabetes, vil vår studie evaluere empagliflozin som et undersøkelsesmiddel for å vurdere om det er trygt hos pasienter som får kronisk dialyse. Hvis vi kan etablere sikkerhet, vil neste skritt være å gjennomføre en større klinisk studie for å evaluere dens evne til å redusere hjertesvikt og dødsrisiko hos dialysepasienter.