Sikkerhed, tolerabilitet og gennemførlighed af Empagliflozin-terapi ved dialyseafhængig ESKD

Patienter i dialyse har en meget høj risiko for hjertesvigt og hjerterelateret død sammenlignet med personer, der ikke har behov for dialyse. Mens behandlingsmulighederne for hjertesvigt er blevet forbedret gennem årene for dem uden nyresygdom, har der været meget begrænsede opdagelser for at forbedre overlevelsen for dialysepatienter.

Empagliflozin, en ny diabetisk medicin, der virker ved at få nyrerne til at udskille mere sukker i urinen, har for nylig vist sig at have betydelig effekt til at beskytte nyren og reducere hjertesvigt hospitalsindlæggelse og kardiovaskulær død hos både diabetes- og ikke-diabetikere. Undersøgelser tyder på, at denne medicin kan have fordele på hjertet, fedtcellerne, blodkarrene og muligvis andre organsystemer. Fordelen er konstant, uanset om du har diabetes eller ej. Empagliflozin er nu godkendt af U.S. Food and Drug Administration (FDA) til at behandle ikke kun diabetes, men også kronisk nyresygdom og til at reducere risikoen for kardiovaskulær død og hospitalsindlæggelse for hjertesvigt hos voksne uanset diabetesstatus.

De kliniske undersøgelser har dog udelukket dem med alvorlig nyresygdom og dem, der kræver dialyse. Sikkerheden af ​​empagliflozin hos dialysepatienter er ikke blevet fastslået, og det er derfor ikke tilgængeligt for personer med nyresygdom i slutstadiet. Hvis empagliflozin er sikkert hos dialysepatienter, kan det potentielt blive et meget effektivt værktøj til at sænke risikoen for hjerterelaterede komplikationer og forlænge overlevelsen.

Selvom empagliflozin er godkendt af FDA til at behandle patienter med kronisk nyresygdom, hjertesvigt og/eller diabetes, vil vores undersøgelse evaluere empagliflozin som et forsøgslægemiddel for at vurdere, om det er sikkert hos patienter, der får kronisk dialyse. Hvis vi kan etablere sikkerhed, ville det næste skridt være at udføre en større klinisk undersøgelse for at evaluere dens evne til at sænke hjertesvigt og dødsrisiko hos dialysepatienter.