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カテーテルドレッシングにおける消毒剤の効果の比較

2023年6月20日 更新者:Vesile Eskici Ilgin、Ataturk University

集中治療室における中心カテーテル関連血流感染の予防におけるカテーテルドレッシング中のポビドンヨードおよび次亜塩素酸活性物質による消毒剤の有効性の比較

集中治療室 (ICU) は、重度の身体状態の患者の最高レベルの生活機能をサポートするために、さまざまな技術ツールや機器が使用されるケア センターです。 治療とケアの方法の発展に伴い、侵襲的または非侵襲的な処置のためのより多くのツールと機器の使用が増加していますが、デバイスの使用に関連する合併症とそれらによって引き起こされる合併症も増加しています. 集中治療センターは、侵襲的処置が頻繁に適用され、器具が頻繁に使用されるセンターであり、中心静脈カテーテル (CVC) は、特に患者関連の理由で広く使用されています。 CVC は、使用されるさまざまな分野と提供される利点により、集中治療室の最も重要なツールの 1 つになりました。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

1.625 / 5.000 円 star_border CVC は、心臓に直接つながる静脈に挿入されるカニューレです。 4 CVC は、頻繁な採血、持続的な完全静脈栄養 (TPN) の投与、血液および血液製剤の輸血、血液透析、長期の補液、長期および集中的な治療のために血管アクセスが使用できない場合の薬物治療に使用されます。 . 強心薬の送達など、さまざまな目的に使用されます。

それらが提供する利点に加えて、CVC には多くのマイナスの副作用もあります。 最も一般的な合併症は、感染症、血栓症、および出血です。 中心静脈カテーテル関連血流感染 (LVMI-CDE); ICU での医療サービスにおける中心静脈カテーテルの使用に関連する重要な問題と見なされています。

CVC が配置された日が 1 日目として記録されます。 臨床検査で確認された BSI は、最短でカテーテルの 3 日目に、遅くともカテーテル抜去の翌日に留置できます。 LVMI-BSI の管理における最も重要なステップは、感染の予防です。 これらの避けられない感染を防ぐために、予防措置を講じ、CVC の配置、使用、およびメンテナンス中に消毒規則に従う必要があります。 看護師は、合併症が発生した場合のカテーテルケア、監視、および報告に責任を負います。 したがって、看護師による特定のケアは、他のカテーテル関連の合併症や感染の増加に影響を与えます。 カテーテル ドレッシングは、血流感染の危険因子と見なすことができます。 このため、ドレッシング中に使用される消毒剤も重要です。

別の防腐剤である次亜塩素酸 (HOCl) は、近年ドレッシングや創傷ケアに頻繁に使用される非常に効果的な製品です。 次亜塩素酸は、食作用の際に好中球細胞によって合成される生理学的分子でもあり、すべての微生物の破壊に積極的な役割を果たします。

HOClがコロナウイルスを含むさまざまなウイルスを1分以内に不活性化することが研究で示されています. まぶたの炎症にHOClを使用すると、皮膚表面の細菌の割合が減少すると述べられています. 100 ppm の HOCl を含む生理食塩水を塗布してから 20 分後に、ブドウ球菌負荷が 99% 以上減少したことが報告されています.27 腹腔内創傷ケアの臨床研究では、3 歳から 14 歳までの 44 人の患者を対象とした無作為対照試験で、20 人の患者が 100 ml/kg の等張液で腹腔内に洗浄され、創傷は 200 ml の等張液で洗浄されました。 26 人の患者が 100 ml/kg を腹腔内に注入されました。 洗浄はHOClで行い、創傷は200mlのHOClで洗浄した。 副作用は認められなかったと記載されています。 HOCl は、その分解によって塩水と微量の塩化物ガスしか生成されないため、非常にエコロジカルです。 源泉は無菌の水道水と塩だけなので経済的です28。 安定化次亜塩素酸溶液 (HOCl) が殺傷率、バイオフィルム形成、頻繁に分離される微生物に対するバイオフィルムの抗菌活性、および損傷した線維芽細胞とケラチノサイトの移動率に及ぼす影響を調べる研究では、すべての微生物が 0 分以内に殺され、正確な殺害時間は12秒であると述べられました。 安定化 HOCl 溶液は、ポビドンヨードおよび培地単独と比較して、線維芽細胞およびケラチノサイトの移動に対して用量依存的な正の効果がありました。 理想的な創傷ケア剤として使用できると述べられていました。

糖尿病の足の傷に関する研究では、ポビドンヨードが HOCl と比較されました。 抗生物質の使用期間は、ポビドン ヨードと比較して HOCl 酸を使用した場合に減少しました。 研究では、軟部組織と骨組織で。炎症を軽減し、創傷治癒を促進することが示されています。 局所的に安定化された HOCl は、最適な創傷治癒環境を提供し、シリコーンと組み合わせると、瘢痕を減らすのに理想的です。 皮膚消毒剤として使用される HOCl は、眼毒性や聴器毒性の心配はありません。 ドレッシング用の他の消毒液よりも安価であり、組織を損傷することなく多くの細菌感染に効果があるという事実は、次亜塩素酸のより頻繁な使用を引き起こす可能性があります. この研究は、文献に証拠を提供するという点で非常に重要です。 研究によると、正しい看護ケアと正しい製品で作られた包帯の結果として、血流感染率、死亡率と罹患率、およびカテーテルによる病院の費用が大幅に削減されます。 この研究では、集中治療室における中心カテーテル関連血流感染の予防における、カテーテル包帯中のクロルヘキシジン、ポビドン ヨードおよび次亜塩素酸有効成分を含む消毒剤の有効性を比較することを目的としました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Erzurum、七面鳥
        • Ataturk University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

1- 18 歳以上 2- 集中治療室で中心静脈カテーテルを開く 3- 研究に参加する患者の親族から口頭で同意を得て、研究に参加する。

-

除外基準:

  1. 18歳未満であること
  2. -患者の予想されるフォローアップ期間前の退出
  3. 妊娠中
  4. 別のユニットまたはセンターから CVC による集中治療室への転送
  5. -以前にLVMI-CDEと診断された患者
  6. CVC が開かれ、CVC ドレッシングが研究者の管理外で変更された患者 -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ポビドンヨードグループ
中心静脈カテーテルを装着した患者の治療は、集中治療室にいる限りポビドンヨードを使用して行われます。
ポビオジン・イヨット
実験的:次亜塩素酸活性物質
中心静脈カテーテルを装着した患者のケアは、集中治療室にいる限り、次亜塩素酸活性物質を含む消毒剤を使用して行われます。
ポビオジン・イヨット

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感染およびウイルスの兆候追跡フォーム
時間枠:24時間で4回
中心静脈カテーテル部位の感染の有無、カテーテル出口部位周辺の発赤、温度上昇および滲出液の存在、血液培養のサンプリング日、体温/悪寒、血液培養の回数、微生物名、バイタルサイン(脈拍、血圧、飽和度、呼吸数) が含まれます。 患者がカテーテルに留置されるとすぐに、末梢血とカテーテルの 2 つの血液培養が行われます。 さらに、患者に何らかの理由もなく発熱 (> 38 °C)、低血圧 (収縮期血圧 < 90 mmHg) または乏尿 (< 20 mL/hour) があり、カテーテルの周囲に発赤、腫れ、化膿性分泌物がある場合、カテーテルの血液培養が更新されます。
24時間で4回

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Vesile eskici İlgin、Ataturk University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月4日

一次修了 (実際)

2023年2月4日

研究の完了 (実際)

2023年2月23日

試験登録日

最初に提出

2022年11月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月5日

最初の投稿 (実際)

2022年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月20日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Vesile30

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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