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Comparación de la eficacia de los antisépticos en apósitos para catéteres

20 de junio de 2023 actualizado por: Vesile Eskici Ilgin, Ataturk University

Comparación de la eficacia de los antisépticos con povidona yodada y ácido hipocloroso como sustancia activa en apósitos de catéter para prevenir la infección del torrente sanguíneo relacionada con el catéter central en unidades de cuidados intensivos

Las unidades de cuidados intensivos (UCI) son centros de atención donde se utilizan muchas herramientas y equipos tecnológicos diferentes para apoyar el nivel más alto de funciones de vida para pacientes con condiciones físicas severas. Con el desarrollo de métodos de tratamiento y atención, ha aumentado el uso de más herramientas y equipos para procedimientos invasivos o no invasivos, sin embargo, también han aumentado las complicaciones relacionadas con el uso de dispositivos y las complicaciones causadas por ellos. Los centros de cuidados intensivos son centros en los que se aplican con frecuencia procedimientos invasivos y se utiliza con frecuencia instrumental, y los catéteres venosos centrales (CVC) son muy utilizados, especialmente por motivos relacionados con el paciente. Los CVC se han convertido en una de las herramientas más importantes de las unidades de cuidados intensivos debido a las diferentes áreas en las que se utilizan y los beneficios que brindan.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

1.625 / 5.000 Çeviri sonuçları star_border Un CVC es una cánula colocada en una vena venosa que va directamente al corazón. 4 Los CVC se utilizan para muestras de sangre frecuentes, administración continua de nutrición parenteral total (TPN), transfusiones de sangre y productos sanguíneos, hemodiálisis, reposición de líquidos a largo plazo, tratamientos farmacológicos en casos en los que no se puede utilizar el acceso vascular debido a tratamientos intensivos y a largo plazo . Se utiliza para una variedad de propósitos, como la entrega de inotrópicos.

Además de los beneficios que brindan, los CVC también tienen muchos efectos secundarios negativos. Las complicaciones más comunes son infección, trombosis y sangrado. infecciones del torrente sanguíneo asociadas a catéteres venosos centrales (LVMI-CDE); Es visto como un problema importante relacionado con el uso de catéteres venosos centrales en los servicios de salud en las UCI.

El día en que se coloca el CVC se registra como día 1. La BSI confirmada por laboratorio puede colocarse al tercer día del catéter como muy pronto y al día siguiente de la extracción del catéter como muy tarde.9 El paso más importante en el manejo de LVMI-BSI es la prevención de la infección. Para prevenir estas infecciones inevitables, se deben tomar precauciones y seguir reglas antisépticas durante la colocación, uso y mantenimiento de los CVC. Los enfermeros son responsables del cuidado del catéter, monitoreo y notificación en caso de complicaciones. Por lo tanto, el cuidado específico de las enfermeras tiene un efecto sobre otras complicaciones relacionadas con el catéter y el aumento de la infección. Los apósitos de catéter pueden considerarse factores de riesgo de infección del torrente sanguíneo. Por esta razón, los antisépticos utilizados durante el vendaje también son importantes.

El ácido hipocloroso (HOCl), otro antiséptico, es un producto muy eficaz que se utiliza con frecuencia en apósitos y cuidado de heridas en los últimos años. El ácido hipocloroso es también una molécula fisiológica sintetizada por las células de neutrófilos durante la fagocitosis y juega un papel activo en la destrucción de todos los microorganismos.

Se ha demostrado en estudios que HOCl inactiva varios virus, incluidos los coronavirus, en menos de 1 minuto. 26 Se ha afirmado que el uso de HOCl en la inflamación de los párpados reduce la tasa de bacterias en la superficie de la piel. Veinte minutos después de la aplicación de una solución higiénica salina que contenía HOCl a 100 ppm, se informó una reducción de más del 99 % en la carga de estafilococos.27 En un estudio clínico de cuidado de heridas intraperitoneales, en un estudio controlado aleatorizado con cuarenta y cuatro pacientes de 3 a 14 años, 20 pacientes fueron lavados con 100 ml/kg de isotónico en la cavidad peritoneal y la herida se lavó con 200 ml de isotónico, ya 26 pacientes se les vertió 100 ml/kg en la cavidad peritoneal. El lavado se realizó con HOCl y la herida se lavó con 200 ml de HOCl. Se afirmó que no se observaron efectos secundarios. HOCl es extremadamente ecológico porque su descomposición produce solo salmuera y trazas de gas cloruro. Es económico ya que su fuente es solo agua del grifo sin esterilizar y sal.28 En un estudio que examinó el efecto de la solución de ácido hipocloroso estabilizado (HOCl) en la tasa de destrucción, la formación de biopelículas, la actividad antimicrobiana en la biopelícula en microorganismos aislados con frecuencia y la tasa de migración de fibroblastos y queratinocitos lesionados, todos los microorganismos murieron en 0 minutos y el se indicó que el tiempo exacto de muerte era de 12 segundos. La solución de HOCl estabilizada tuvo efectos positivos dependientes de la dosis sobre la migración de fibroblastos y queratinocitos en comparación con la povidona yodada y el medio solos. Se afirmó que puede usarse como un agente ideal para el cuidado de heridas.

En un estudio sobre la herida del pie diabético, se comparó la povidona yodada con el HOCl. La duración del uso de antibióticos disminuyó en los casos en que se utilizó ácido HOCl en comparación con la povidona yodada. En los estudios, en tejido blando y tejido óseo; Se ha demostrado que reduce la inflamación y acelera la cicatrización de heridas. El HOCl estabilizado tópicamente proporciona un entorno óptimo para la cicatrización de heridas y, cuando se combina con silicona, puede ser ideal para reducir las cicatrices. Utilizado como una preparación antiséptica para la piel, el HOCl no plantea problemas de ototoxicidad ocular. El hecho de que sea más económico que otras soluciones antisépticas para apósitos y sea eficaz en muchas infecciones bacterianas sin dañar el tejido puede provocar un uso más frecuente del ácido hipocloroso. Este estudio es extremadamente importante en términos de proporcionar evidencia a la literatura. Los estudios han demostrado que, como resultado de los cuidados de enfermería correctos y los apósitos hechos con los productos correctos, la tasa de infecciones del torrente sanguíneo, la mortalidad y la morbilidad, así como los costos hospitalarios debido al catéter, se reducen considerablemente. En este estudio, el objetivo fue comparar la efectividad de los antisépticos que contienen clorhexidina, povidona yodada y ácido hipocloroso como ingrediente activo en los apósitos de catéteres para prevenir la infección del torrente sanguíneo relacionada con el catéter central en las unidades de cuidados intensivos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Erzurum, Pavo
        • Ataturk University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

1- 18 años o más 2- Apertura del catéter venoso central en la unidad de cuidados intensivos 3- Se acepta el consentimiento verbal de los familiares de los pacientes para participar en el estudio.

-

Criterio de exclusión:

  1. Ser menor de 18 años
  2. Exitus antes del período de seguimiento esperado del paciente
  3. Estar embarazada
  4. Traslado desde otra unidad o centro a la Unidad de Cuidados Intensivos por CVC
  5. Pacientes con diagnóstico previo de IMVI-EDC
  6. Pacientes cuyo CVC se abrió y se cambió el vendaje del CVC fuera del control del investigador -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de povidona yodada
La atención de los pacientes portadores de catéteres venosos centrales se realizará con Povidona Yodada mientras permanezcan en la unidad de cuidados intensivos.
Poviodina iyot
Experimental: principio activo hipocloroso
La atención de los pacientes portadores de catéteres venosos centrales se realizará con antiséptico con principio activo hipocloroso durante su estancia en la unidad de cuidados intensivos.
Poviodina iyot

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
formulario de seguimiento de infecciones y signos virales
Periodo de tiempo: 4 veces en 24 horas
presencia de infección en el sitio del catéter venoso central, si lo hubiera, enrojecimiento, aumento de temperatura y presencia de exudado alrededor del sitio de salida del catéter, fecha de muestreo del hemocultivo, temperatura/escalofríos corporales, número de hemocultivos, nombre del microorganismo, signos vitales (pulso, presión arterial, saturación, número respiratorio) está incluido. Se toman dos hemocultivos, periférico y de catéter, tan pronto como se coloca al paciente en el catéter. Además, si el paciente tiene fiebre (> 38 °C), hipotensión (presión arterial sistólica < 90 mmHg) u oliguria (< 20 mL/hora) sin ningún motivo, y hay enrojecimiento, hinchazón o secreción purulenta alrededor del catéter, se renueva el hemocultivo del catéter.
4 veces en 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Vesile eskici İlgin, Ataturk University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

4 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

23 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Vesile30

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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