- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05614154
Sammenligning av effekten av antiseptika i kateterforbindinger
Sammenligning av effekten av antiseptika med povidonjod og hypoklorsyreaktive stoffer i kateterbandasjer for å forhindre sentral kateterrelatert blodstrømsinfeksjon på intensivavdelinger
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
1.625 / 5.000 Çeviri sonuçları star_border En CVC er en kanyle plassert i en venøs vene som går direkte til hjertet. 4 CVC-er brukes til hyppig blodprøvetaking, kontinuerlig total parenteral ernæring (TPN) administrering, blod- og blodprodukttransfusjoner, hemodialyse, langsiktige væskeerstatninger, medikamentelle behandlinger i tilfeller hvor vaskulær tilgang ikke kan brukes på grunn av langvarige og intensive behandlinger . Den brukes til en rekke formål, for eksempel levering av inotroper.
I tillegg til fordelene de gir, har CVC-er også mange negative bivirkninger. De vanligste komplikasjonene er infeksjon, trombose og blødning. sentralvenøs kateter-assosierte blodstrøminfeksjoner (LVMI-CDE); Det blir sett på som et viktig problem knyttet til bruk av sentrale venekateter i helsetjenester på intensivavdelinger.
Dagen CVC er plassert registreres som dag 1. Laboratoriebekreftet BSI kan tidligst legges 3. dag kateter, og senest dagen etter kateterfjerning.9 Det viktigste trinnet i behandlingen av LVMI-BSI er forebygging av infeksjon. For å forhindre disse uunngåelige infeksjonene, bør det tas forholdsregler og antiseptiske regler bør følges under plassering, bruk og vedlikehold av CVC-er. Sykepleiere har ansvar for kateterpleie, overvåking og rapportering ved komplikasjoner. Derfor har den spesifikke omsorgen som gis av sykepleiere effekt på andre kateterrelaterte komplikasjoner og økt infeksjon. Kateterbandasjer kan betraktes som risikofaktorer for blodbaneinfeksjon. Av denne grunn er antiseptiske midler som brukes under dressingen også viktige.
Hypoklorsyre (HOCl), et annet antiseptisk middel, er et svært effektivt produkt som er hyppig brukt i bandasjer og sårpleie de siste årene. Hypoklorsyre er også et fysiologisk molekyl syntetisert av nøytrofile celler under fagocytose og spiller en aktiv rolle i ødeleggelsen av alle mikroorganismer.
Det er vist i studier at HOCl inaktiverer ulike virus, inkludert koronavirus, på mindre enn 1 minutt. 26 Det er opplyst at bruk av HOCl ved øyelokkbetennelse reduserer bakteriefrekvensen på hudoverflaten. Tjue minutter etter påføring av en saltvannshygieneløsning som inneholder HOCl ved 100 ppm, ble det rapportert mer enn 99 % reduksjon i stafylokokkbelastning.27 I en klinisk studie av intraperitoneal sårbehandling, i en randomisert kontrollert studie med 44 pasienter i alderen 3-14 år, ble 20 pasienter skylt med 100 ml/kg isotonisk inn i bukhulen og såret ble vasket med 200 ml isotonisk, og 26 pasienter ble helt 100 ml/kg i bukhulen. Skylling ble utført med HOCl og såret ble vasket med 200 ml HOCl. Det ble opplyst at ingen bivirkninger ble observert. HOCl er ekstremt økologisk fordi nedbrytningen produserer kun saltlake og spor av kloridgass. Det er økonomisk da kilden kun er usterilisert vann fra springen og salt.28 I en studie som undersøkte effekten av stabilisert hypoklorsyreoppløsning (HOCl) på drapshastigheten, biofilmdannelsen, antimikrobiell aktivitet i biofilmen på ofte isolerte mikroorganismer og migrasjonshastigheten til skadde fibroblaster og keratinocytter, ble alle mikroorganismer drept innen 0 minutter og eksakt drepetid ble oppgitt til 12 sekunder. Den stabiliserte HOCl-løsningen hadde doseavhengige positive effekter på fibroblast- og keratinocyttmigrasjon sammenlignet med povidon-jod og medium alene. Det ble uttalt at det kan brukes som et ideelt sårpleiemiddel.
I en studie på diabetisk fotsår ble povidonjod sammenlignet med HOCl. Varigheten av antibiotikabruk ble redusert i tilfeller der HOCl-syre ble brukt sammenlignet med povidonjod. I studiene, i bløtvev og benvev; Det har vist seg å redusere betennelse og akselerere sårheling. Topisk stabilisert HOCl gir et optimalt sårhelingsmiljø og i kombinasjon med silikon kan det være ideelt for å redusere arrdannelse. Brukt som et antiseptisk hudpreparat, utgjør HOCl ingen bekymringer for okulær eller ototoksisitet. Det faktum at det er billigere enn andre antiseptiske løsninger for bandasjer og er effektivt ved mange bakterielle infeksjoner uten å skade vevet, kan føre til hyppigere bruk av hypoklorsyre. Denne studien er ekstremt viktig med tanke på å gi bevis til litteraturen. Studier har vist at som et resultat av riktig pleie og bandasjer laget med de riktige produktene, reduseres frekvensen av blodbaneinfeksjoner, dødelighet og sykelighet, samt sykehuskostnader på grunn av kateteret, kraftig. I denne studien var det sikte på å sammenligne effektiviteten av antiseptika som inneholder klorheksidin, povidonjod og hypoklorsyre aktiv ingrediens i kateterbandasjer for å forhindre sentral kateterrelatert blodstrøminfeksjon på intensivavdelinger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Tyrkia
- Ataturk University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1- 18 år eller eldre 2- Åpning av sentralt venekateter på intensivavdelingen 3- Muntlig samtykke fra pårørende til pasientene til å delta i studien aksepteres for å delta i studien.
-
Ekskluderingskriterier:
- Å være under 18 år
- Exitus før forventet oppfølgingsperiode til pasienten
- Å være gravid
- Overføring fra en annen enhet eller senter til intensivavdelingen med CVC
- Pasienter med en tidligere diagnose av LVMI-CDE
- Pasienter hvis CVC ble åpnet og CVC bandasje ble skiftet utenfor forskerens kontroll -
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Povidon-jodgruppe
Pleie av pasienter med sentrale venekateter vil skje med Povidone jod så lenge de oppholder seg på intensivavdelingen
|
Poviodin iyot
|
|
Eksperimentell: hypoklorholdig aktiv substans
Pleie av pasienter med sentrale venekateter vil skje med antiseptisk med hypoklorholdig virkestoff så lenge de oppholder seg på intensivavdelingen.
|
Poviodin iyot
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skjema for sporing av infeksjoner og virale tegn
Tidsramme: 4 ganger på 24 timer
|
tilstedeværelse av infeksjon på det sentrale venekateterstedet, hvis noen, rødhet, temperaturøkning og tilstedeværelse av ekssudat rundt kateterutgangsstedet, dato for blodkulturprøvetaking, kroppstemperatur/frysninger, antall blodkulturer, mikroorganismenavn, vitale tegn (puls, blodtrykk, metning, respirasjonsnummer) er inkludert.
To blodkulturer, perifert og kateter, tas så snart pasienten legges i kateteret.
I tillegg, hvis pasienten har feber (> 38 °C), hypotensjon (systolisk blodtrykk < 90 mmHg) eller oliguri (< 20 ml/time) uten noen grunn, og det er rødhet, hevelse eller purulent utflod rundt kateteret, kateterets blodkultur fornyes.
|
4 ganger på 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vesile eskici İlgin, Ataturk University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Vesile30
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .