Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effekten av antiseptika i kateterforbindinger

20. juni 2023 oppdatert av: Vesile Eskici Ilgin, Ataturk University

Sammenligning av effekten av antiseptika med povidonjod og hypoklorsyreaktive stoffer i kateterbandasjer for å forhindre sentral kateterrelatert blodstrømsinfeksjon på intensivavdelinger

Intensivavdelinger (ICUs) er omsorgssentre der mange forskjellige teknologiske verktøy og utstyr brukes for å støtte det høyeste nivået av livsfunksjoner for pasienter med alvorlig fysisk tilstand. Med utviklingen av behandlings- og pleiemetoder har bruken av mer verktøy og utstyr for invasive eller ikke-invasive prosedyrer økt, men komplikasjoner knyttet til bruk av utstyr og komplikasjoner forårsaket av disse har også økt. Intensivsentre er sentre hvor invasive prosedyrer brukes ofte og instrumenter brukes hyppig, og sentrale venekatetre (CVC) er mye brukt, spesielt av pasientrelaterte årsaker. CVC-er har blitt et av de viktigste verktøyene på intensivavdelinger på grunn av de forskjellige områdene de brukes på og fordelene de gir.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

1.625 / 5.000 Çeviri sonuçları star_border En CVC er en kanyle plassert i en venøs vene som går direkte til hjertet. 4 CVC-er brukes til hyppig blodprøvetaking, kontinuerlig total parenteral ernæring (TPN) administrering, blod- og blodprodukttransfusjoner, hemodialyse, langsiktige væskeerstatninger, medikamentelle behandlinger i tilfeller hvor vaskulær tilgang ikke kan brukes på grunn av langvarige og intensive behandlinger . Den brukes til en rekke formål, for eksempel levering av inotroper.

I tillegg til fordelene de gir, har CVC-er også mange negative bivirkninger. De vanligste komplikasjonene er infeksjon, trombose og blødning. sentralvenøs kateter-assosierte blodstrøminfeksjoner (LVMI-CDE); Det blir sett på som et viktig problem knyttet til bruk av sentrale venekateter i helsetjenester på intensivavdelinger.

Dagen CVC er plassert registreres som dag 1. Laboratoriebekreftet BSI kan tidligst legges 3. dag kateter, og senest dagen etter kateterfjerning.9 Det viktigste trinnet i behandlingen av LVMI-BSI er forebygging av infeksjon. For å forhindre disse uunngåelige infeksjonene, bør det tas forholdsregler og antiseptiske regler bør følges under plassering, bruk og vedlikehold av CVC-er. Sykepleiere har ansvar for kateterpleie, overvåking og rapportering ved komplikasjoner. Derfor har den spesifikke omsorgen som gis av sykepleiere effekt på andre kateterrelaterte komplikasjoner og økt infeksjon. Kateterbandasjer kan betraktes som risikofaktorer for blodbaneinfeksjon. Av denne grunn er antiseptiske midler som brukes under dressingen også viktige.

Hypoklorsyre (HOCl), et annet antiseptisk middel, er et svært effektivt produkt som er hyppig brukt i bandasjer og sårpleie de siste årene. Hypoklorsyre er også et fysiologisk molekyl syntetisert av nøytrofile celler under fagocytose og spiller en aktiv rolle i ødeleggelsen av alle mikroorganismer.

Det er vist i studier at HOCl inaktiverer ulike virus, inkludert koronavirus, på mindre enn 1 minutt. 26 Det er opplyst at bruk av HOCl ved øyelokkbetennelse reduserer bakteriefrekvensen på hudoverflaten. Tjue minutter etter påføring av en saltvannshygieneløsning som inneholder HOCl ved 100 ppm, ble det rapportert mer enn 99 % reduksjon i stafylokokkbelastning.27 I en klinisk studie av intraperitoneal sårbehandling, i en randomisert kontrollert studie med 44 pasienter i alderen 3-14 år, ble 20 pasienter skylt med 100 ml/kg isotonisk inn i bukhulen og såret ble vasket med 200 ml isotonisk, og 26 pasienter ble helt 100 ml/kg i bukhulen. Skylling ble utført med HOCl og såret ble vasket med 200 ml HOCl. Det ble opplyst at ingen bivirkninger ble observert. HOCl er ekstremt økologisk fordi nedbrytningen produserer kun saltlake og spor av kloridgass. Det er økonomisk da kilden kun er usterilisert vann fra springen og salt.28 I en studie som undersøkte effekten av stabilisert hypoklorsyreoppløsning (HOCl) på drapshastigheten, biofilmdannelsen, antimikrobiell aktivitet i biofilmen på ofte isolerte mikroorganismer og migrasjonshastigheten til skadde fibroblaster og keratinocytter, ble alle mikroorganismer drept innen 0 minutter og eksakt drepetid ble oppgitt til 12 sekunder. Den stabiliserte HOCl-løsningen hadde doseavhengige positive effekter på fibroblast- og keratinocyttmigrasjon sammenlignet med povidon-jod og medium alene. Det ble uttalt at det kan brukes som et ideelt sårpleiemiddel.

I en studie på diabetisk fotsår ble povidonjod sammenlignet med HOCl. Varigheten av antibiotikabruk ble redusert i tilfeller der HOCl-syre ble brukt sammenlignet med povidonjod. I studiene, i bløtvev og benvev; Det har vist seg å redusere betennelse og akselerere sårheling. Topisk stabilisert HOCl gir et optimalt sårhelingsmiljø og i kombinasjon med silikon kan det være ideelt for å redusere arrdannelse. Brukt som et antiseptisk hudpreparat, utgjør HOCl ingen bekymringer for okulær eller ototoksisitet. Det faktum at det er billigere enn andre antiseptiske løsninger for bandasjer og er effektivt ved mange bakterielle infeksjoner uten å skade vevet, kan føre til hyppigere bruk av hypoklorsyre. Denne studien er ekstremt viktig med tanke på å gi bevis til litteraturen. Studier har vist at som et resultat av riktig pleie og bandasjer laget med de riktige produktene, reduseres frekvensen av blodbaneinfeksjoner, dødelighet og sykelighet, samt sykehuskostnader på grunn av kateteret, kraftig. I denne studien var det sikte på å sammenligne effektiviteten av antiseptika som inneholder klorheksidin, povidonjod og hypoklorsyre aktiv ingrediens i kateterbandasjer for å forhindre sentral kateterrelatert blodstrøminfeksjon på intensivavdelinger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Erzurum, Tyrkia
        • Ataturk University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1- 18 år eller eldre 2- Åpning av sentralt venekateter på intensivavdelingen 3- Muntlig samtykke fra pårørende til pasientene til å delta i studien aksepteres for å delta i studien.

-

Ekskluderingskriterier:

  1. Å være under 18 år
  2. Exitus før forventet oppfølgingsperiode til pasienten
  3. Å være gravid
  4. Overføring fra en annen enhet eller senter til intensivavdelingen med CVC
  5. Pasienter med en tidligere diagnose av LVMI-CDE
  6. Pasienter hvis CVC ble åpnet og CVC bandasje ble skiftet utenfor forskerens kontroll -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Povidon-jodgruppe
Pleie av pasienter med sentrale venekateter vil skje med Povidone jod så lenge de oppholder seg på intensivavdelingen
Poviodin iyot
Eksperimentell: hypoklorholdig aktiv substans
Pleie av pasienter med sentrale venekateter vil skje med antiseptisk med hypoklorholdig virkestoff så lenge de oppholder seg på intensivavdelingen.
Poviodin iyot

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
skjema for sporing av infeksjoner og virale tegn
Tidsramme: 4 ganger på 24 timer
tilstedeværelse av infeksjon på det sentrale venekateterstedet, hvis noen, rødhet, temperaturøkning og tilstedeværelse av ekssudat rundt kateterutgangsstedet, dato for blodkulturprøvetaking, kroppstemperatur/frysninger, antall blodkulturer, mikroorganismenavn, vitale tegn (puls, blodtrykk, metning, respirasjonsnummer) er inkludert. To blodkulturer, perifert og kateter, tas så snart pasienten legges i kateteret. I tillegg, hvis pasienten har feber (> 38 °C), hypotensjon (systolisk blodtrykk < 90 mmHg) eller oliguri (< 20 ml/time) uten noen grunn, og det er rødhet, hevelse eller purulent utflod rundt kateteret, kateterets blodkultur fornyes.
4 ganger på 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vesile eskici İlgin, Ataturk University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

4. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

23. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Vesile30

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere