- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05614154
Jämförelse av effektiviteten av antiseptika i kateterförband
Jämförelse av effektiviteten av antiseptika med povidonjod och hypoklorsyra aktiv substans i kateterförband för att förhindra central kateterrelaterad blodströmsinfektion på intensivvårdsavdelningar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
1.625 / 5.000 Çeviri sonuçları star_border En CVC är en kanyl placerad i en venös ven som går direkt till hjärtat. 4 CVC används för frekvent blodprovstagning, kontinuerlig Total Parenteral Nutrition (TPN) administrering, blod- och blodprodukttransfusioner, hemodialys, långvariga vätskeersättningar, läkemedelsbehandlingar i fall där vaskulär tillgång inte kan användas på grund av långvariga och intensiva behandlingar . Det används för en mängd olika ändamål, såsom leverans av inotroper.
Förutom de fördelar de ger, har CVC också många negativa biverkningar. De vanligaste komplikationerna är infektion, trombos och blödning. centrala venkateterrelaterade blodomloppsinfektioner (LVMI-CDE); Det ses som ett viktigt problem relaterat till användningen av centrala venkatetrar inom vården på intensivvårdsavdelningar.
Dagen som CVC placeras registreras som dag 1. Laboratoriebekräftad BSI kan placeras tidigast 3:e dagen av katetern och senast dagen efter kateterborttagningen.9 Det viktigaste steget i hanteringen av LVMI-BSI är förebyggande av infektion. För att förhindra dessa oundvikliga infektioner bör försiktighetsåtgärder vidtas och antiseptiska regler bör följas under placering, användning och underhåll av CVC. Sjuksköterskor ansvarar för katetervård, övervakning och rapportering vid komplikationer. Därför har den specifika vård som ges av sjuksköterskor effekt på andra kateterrelaterade komplikationer och ökad infektion. Kateterförband kan betraktas som riskfaktorer för blodomloppsinfektion. Av denna anledning är de antiseptika som används under förbandet också viktiga.
Hypoklorsyra (HOCl), ett annat antiseptiskt medel, är en mycket effektiv produkt som har använts flitigt i förband och sårvård de senaste åren. Hypoklorsyra är också en fysiologisk molekyl som syntetiseras av neutrofila celler under fagocytos och spelar en aktiv roll i förstörelsen av alla mikroorganismer.
Det har visats i studier att HOCl inaktiverar olika virus, inklusive coronavirus, på mindre än 1 minut. 26 Det har konstaterats att användningen av HOCl vid ögonlocksinflammation minskar frekvensen av bakterier på hudytan. Tjugo minuter efter applicering av en hygienlösning med koksaltlösning innehållande HOCl vid 100 ppm rapporterades mer än 99 % minskning av stafylokockbelastningen.27 I en klinisk studie av intraperitoneal sårvård, i en randomiserad kontrollerad studie med fyrtiofyra patienter i åldern 3-14 år, sköljdes 20 patienter med 100 ml/kg isotoniskt in i bukhålan och såret tvättades med 200 ml isotonisk, och 26 patienter hälldes 100 ml/kg i peritonealhålan. Sköljning utfördes med HOCl och såret tvättades med 200 ml HOCl. Det konstaterades att inga biverkningar observerades. HOCl är extremt ekologiskt eftersom dess nedbrytning endast producerar saltlösning och spår av kloridgas. Det är ekonomiskt eftersom dess källa endast är osteriliserat kranvatten och salt.28 I en studie som undersökte effekten av stabiliserad hypoklorsyralösning (HOCl) på avdödningshastigheten, biofilmbildning, antimikrobiell aktivitet i biofilmen på ofta isolerade mikroorganismer och migrationshastigheten för skadade fibroblaster och keratinocyter, dödades alla mikroorganismer inom 0 minuter och Den exakta dödningstiden uppgavs vara 12 sekunder. Den stabiliserade HOCl-lösningen hade dosberoende positiva effekter på fibroblast- och keratinocytmigrering jämfört med enbart povidon-jod och medium. Det angavs att det kan användas som ett idealiskt sårvårdsmedel.
I en studie på diabetiska fotsår jämfördes povidonjod med HOCl. Varaktigheten av antibiotikaanvändningen minskade i de fall där HOCl-syra användes jämfört med povidonjod. I studierna, i mjukvävnad och benvävnad; Det har visat sig minska inflammation och påskynda sårläkning. Topiskt stabiliserad HOCl ger en optimal sårläkningsmiljö och kan i kombination med silikon vara idealisk för att minska ärrbildning. Används som ett antiseptisk hudpreparat, HOCl utgör ingen oro för okulär eller ototoxicitet. Det faktum att det är billigare än andra antiseptiska lösningar för förband och är effektivt vid många bakteriella infektioner utan att skada vävnaden kan orsaka mer frekvent användning av hypoklorsyra. Denna studie är oerhört viktig när det gäller att tillhandahålla bevis till litteraturen. Studier har visat att som ett resultat av korrekt omvårdnad och förband gjorda med rätt produkter, minskar frekvensen av blodomloppsinfektioner, dödlighet och sjuklighet, såväl som sjukhuskostnader på grund av katetern, avsevärt. I denna studie syftade det till att jämföra effektiviteten av antiseptika innehållande klorhexidin, povidonjod och hypoklorsyra aktiv ingrediens i kateterförband för att förhindra central kateterrelaterad blodomloppsinfektion på intensivvårdsavdelningar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Erzurum, Kalkon
- Ataturk University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1- 18 år eller äldre 2- Öppnande av den centrala venkatetern på intensivvårdsavdelningen 3- Muntligt samtycke från anhöriga till patienterna att delta i studien accepteras för att delta i studien.
-
Exklusions kriterier:
- Att vara under 18 år
- Exitus före den förväntade uppföljningsperioden för patienten
- Att vara gravid
- Överflyttning från en annan enhet eller center till intensivvårdsavdelningen med CVC
- Patienter med en tidigare diagnos av LVMI-CDE
- Patienter vars CVC öppnades och CVC-förband byttes utanför forskarens kontroll -
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Povidon-jodgrupp
Vården av patienter med centrala venkatetrar kommer att ske med Povidonejod så länge de vistas på intensivvårdsavdelningen
|
Poviodin iyot
|
|
Experimentell: hypoklorhaltig aktiv substans
Vården av patienter med centrala venkatetrar kommer att ske med antiseptika med hypokloraktiv substans så länge de vistas på intensivvårdsavdelningen.
|
Poviodin iyot
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
formulär för spårning av infektion och virala tecken
Tidsram: 4 gånger på 24 timmar
|
förekomst av infektion i det centrala venkateterstället, om någon, rodnad, temperaturökning och förekomst av exsudat runt kateterutgångsstället, blododlingsprovtagningsdatum, kroppstemperatur/frossa, antal blododlingar, mikroorganismnamn, vitala tecken (puls, blodtryck, mättnad, andningsnummer) ingår.
Två blododlingar, perifer och kateter, tas så snart patienten placeras i katetern.
Dessutom, om patienten har feber (> 38 °C), hypotoni (systoliskt blodtryck < 90 mmHg) eller oliguri (< 20 ml/timme) utan någon anledning, och det finns rodnad, svullnad eller purulent flytning runt katetern, kateterblodkulturen förnyas.
|
4 gånger på 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Vesile eskici İlgin, Ataturk University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Vesile30
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .