- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05614154
Sammenligning af effektiviteten af antiseptika i kateterforbindinger
Sammenligning af effektiviteten af antiseptika med povidonjod og hypoklorsyreaktive stoffer i kateterforbindinger til forebyggelse af central kateterrelateret blodstrømsinfektion på intensivafdelinger
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
1.625 / 5.000 Çeviri sonuçları star_border En CVC er en kanyle placeret i en venøs vene, der går direkte til hjertet. 4 CVC'er bruges til hyppige blodprøver, kontinuerlig Total Parenteral Nutrition (TPN) administration, blod- og blodprodukttransfusioner, hæmodialyse, langsigtede væskeerstatninger, lægemiddelbehandlinger i tilfælde, hvor vaskulær adgang ikke kan bruges på grund af langvarige og intensive behandlinger . Det bruges til en række forskellige formål, såsom levering af inotroper.
Ud over de fordele, de giver, har CVC'er også mange negative bivirkninger. De mest almindelige komplikationer er infektion, trombose og blødning. centrale venekateter-associerede blodbaneinfektioner (LVMI-CDE); Det ses som et vigtigt problem relateret til brugen af centrale venekatetre i sundhedsvæsenet på intensivafdelinger.
Den dag, hvor CVC'en placeres, registreres som dag 1. Laboratoriebekræftet BSI kan tidligst placeres på kateterets 3. dag og senest dagen efter kateterfjernelsen.9 Det vigtigste trin i håndteringen af LVMI-BSI er forebyggelse af infektion. For at forhindre disse uundgåelige infektioner bør der tages forholdsregler, og antiseptiske regler bør følges under placering, brug og vedligeholdelse af CVC'er. Sygeplejersker er ansvarlige for kateterpleje, overvågning og indberetning i tilfælde af komplikationer. Derfor har den specifikke pleje, som sygeplejersker yder, effekt på andre kateterrelaterede komplikationer og øget infektion. Kateterforbindinger kan betragtes som risikofaktorer for infektion i blodbanen. Af denne grund er de antiseptiske midler, der bruges under forbindingen, også vigtige.
Hypoklorsyre (HOCl), et andet antiseptisk middel, er et yderst effektivt produkt, der er hyppigt brugt i forbindinger og sårpleje i de senere år. Hypoklorsyre er også et fysiologisk molekyle syntetiseret af neutrofile celler under fagocytose og spiller en aktiv rolle i ødelæggelsen af alle mikroorganismer.
Det er vist i undersøgelser, at HOCl inaktiverer forskellige vira, herunder coronavirus, på mindre end 1 minut. 26 Det er blevet anført, at brugen af HOCl ved øjenlågsbetændelse reducerer antallet af bakterier på hudoverfladen. Tyve minutter efter påføring af en saltvandshygiejneopløsning indeholdende HOCl ved 100 ppm blev der rapporteret mere end 99 % reduktion i stafylokokker.27 I en klinisk undersøgelse af intraperitoneal sårpleje, i en randomiseret kontrolleret undersøgelse med 44 patienter i alderen 3-14 år, blev 20 patienter skyllet med 100 ml/kg isotonisk ind i peritonealhulen, og såret blev vasket med 200 ml isotonisk, og 26 patienter blev hældt 100 ml/kg i peritonealhulen. Lavage blev udført med HOCI, og såret blev vasket med 200 ml HOCI. Det blev oplyst, at der ikke blev observeret bivirkninger. HOCl er ekstremt økologisk, fordi dets nedbrydning kun producerer saltlage og spor af chloridgas. Det er økonomisk, da dets kilde kun er usteriliseret postevand og salt.28 I en undersøgelse, der undersøgte effekten af stabiliseret hypochlorsyreopløsning (HOCl) på drabshastigheden, biofilmdannelse, antimikrobiel aktivitet i biofilmen på hyppigt isolerede mikroorganismer og migrationshastigheden af beskadigede fibroblaster og keratinocytter, blev alle mikroorganismer dræbt inden for 0 minutter, og Den nøjagtige aflivningstid blev angivet til 12 sekunder. Den stabiliserede HOCl-opløsning havde dosisafhængige positive virkninger på fibroblast- og keratinocytmigrering sammenlignet med povidon-jod og medium alene. Det blev anført, at det kan bruges som et ideelt sårplejemiddel.
I en undersøgelse af diabetisk fodsår blev povidonjod sammenlignet med HOCl. Varigheden af antibiotikabrug faldt i tilfælde, hvor HOCl-syre blev brugt sammenlignet med povidonjod. I undersøgelserne i blødt væv og knoglevæv; Det har vist sig at reducere inflammation og fremskynde sårheling. Topisk stabiliseret HOCl giver et optimalt sårhelingsmiljø og i kombination med silikone kan det være ideelt til at reducere ardannelse. Brugt som et antiseptisk hudpræparat, udgør HOCl ingen bekymringer for okulær eller ototoksicitet. Det faktum, at det er billigere end andre antiseptiske løsninger til forbindinger og er effektivt ved mange bakterielle infektioner uden at beskadige vævet, kan forårsage hyppigere brug af hypoklorsyre. Denne undersøgelse er yderst vigtig i forhold til at give evidens til litteraturen. Undersøgelser har vist, at som et resultat af den korrekte sygepleje og forbindinger lavet med de korrekte produkter, er antallet af blodbaneinfektioner, dødelighed og sygelighed samt hospitalsomkostninger på grund af kateteret betydeligt reduceret. I denne undersøgelse havde det til formål at sammenligne effektiviteten af antiseptika indeholdende klorhexidin, povidonjod og hypoklorsyre aktiv ingrediens i kateterforbindinger til at forhindre central kateterrelateret blodbaneinfektion på intensivafdelinger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Kalkun
- Ataturk University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1- 18 år eller ældre 2- Åbning af det centrale venekateter på intensivafdelingen 3- Mundtligt samtykke fra de pårørende til patienterne til at deltage i undersøgelsen accepteres for at deltage i undersøgelsen.
-
Ekskluderingskriterier:
- At være under 18 år
- Exitus før den forventede opfølgningsperiode for patienten
- At være gravid
- Overførsel fra en anden enhed eller center til intensivafdelingen med CVC
- Patienter med en tidligere diagnose af LVMI-CDE
- Patienter, hvis CVC blev åbnet, og CVC-forbindingen blev skiftet uden for forskerens kontrol -
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Povidon-jod gruppe
Behandlingen af patienter med centralt venekatetre vil ske med Povidone jod, så længe de opholder sig på intensivafdelingen
|
Poviodin iyot
|
|
Eksperimentel: hypoklorholdigt aktivt stof
Behandlingen af patienter med centralt venekatetre vil ske med antiseptisk middel med hypokloraktivt stof, så længe de opholder sig på intensivafdelingen.
|
Poviodin iyot
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
infektion og virale tegn sporingsformular
Tidsramme: 4 gange på 24 timer
|
tilstedeværelse af infektion i det centrale venekatetersted, hvis nogen, rødme, temperaturstigning og tilstedeværelse af ekssudat omkring kateterudgangsstedet, dato for blodkulturprøveudtagning, kropstemperatur/kulderystelser, antal blodkulturer, mikroorganismenavn, vitale tegn (puls, blodtryk, mætning, respirationsnummer) er inkluderet.
To blodkulturer, perifer og kateter, tages, så snart patienten er placeret i kateteret.
Hvis patienten desuden har feber (> 38 °C), hypotension (systolisk blodtryk < 90 mmHg) eller oliguri (< 20 ml/time) uden nogen grund, og der er rødme, hævelse eller purulent udflåd omkring kateteret, kateterets blodkultur fornyes.
|
4 gange på 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vesile eskici İlgin, Ataturk University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Vesile30
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intensiv afdeling på 3. niveau
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendtPatient indlagt på Sygdomsinfektionsenhed | Patient indlagt på Intensiv Reanimation Unit | Patient indlagt på internmedicinsk afdelingFrankrig
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroHospital Universitario Pedro Ernesto; Instituto Nacional de Infectologia...RekrutteringIntensiv afdeling erhvervet svaghed | Intensive Care Unit (ICU) Acquired Weakness (ICU - AW)Brasilien
Kliniske forsøg med hypoklorholdigt aktivt stof
-
Universidad Complutense de MadridUkendtAtletisk præstationSpanien
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineAfsluttetIntervertebral diskforskydning | DiskektomiHolland
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...AfsluttetUfrivillig vandladning | Bækkenbundslidelser | Bækkenbundsmuskelsvaghed | Urininkontinens, stressSpanien
-
Aesculap Implant SystemsAfsluttetDegenerativ diskussygdomForenede Stater
-
University of MonastirRekrutteringSARS CoV 2 infektionTunesien