- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05614154
Сравнение эффективности антисептиков в катетерных повязках
Сравнение эффективности антисептиков с активным веществом повидон-йод и хлорноватистой кислотой в составе катетерных повязок в профилактике центральных катетер-ассоциированных инфекций кровотока в отделениях интенсивной терапии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
1.625 / 5.000 Çeviri sonuçları star_border ЦВК представляет собой канюлю, вводимую в венозную вену, которая идет непосредственно к сердцу. 4 ЦВК используются для частого забора крови, непрерывного введения полного парентерального питания (ППП), переливаний крови и продуктов крови, гемодиализа, длительных замен жидкости, медикаментозного лечения в случаях, когда сосудистый доступ не может быть использован из-за длительного и интенсивного лечения . Он используется для различных целей, таких как доставка инотропов.
В дополнение к преимуществам, которые они обеспечивают, CVC также имеют много негативных побочных эффектов. Наиболее частыми осложнениями являются инфекция, тромбоз и кровотечение. инфекции кровотока, связанные с центральным венозным катетером (LVMI-CDE); Это рассматривается как важная проблема, связанная с использованием центральных венозных катетеров в службах здравоохранения в отделениях интенсивной терапии.
День установки CVC записывается как день 1. Лабораторно подтвержденный BSI может быть установлен не раньше, чем на 3-й день катетера, и не позднее, чем на следующий день после удаления катетера.9 Наиболее важным шагом в лечении ИММЛЖ-ИМТ является профилактика инфекции. Чтобы предотвратить эти неизбежные инфекции, следует принимать меры предосторожности и соблюдать правила антисептики при размещении, использовании и обслуживании ЦВК. Медсестры несут ответственность за уход за катетером, мониторинг и отчетность в случае осложнений. Таким образом, особый уход, оказываемый медсестрами, оказывает влияние на другие осложнения, связанные с катетером, и рост инфекции. Катетерные повязки можно рассматривать как фактор риска инфицирования кровотока. По этой причине также важны антисептики, используемые во время перевязки.
Хлорноватистая кислота (HOCl), еще один антисептик, является высокоэффективным продуктом, который в последние годы часто используется в перевязках и уходе за ранами. Хлорноватистая кислота также является физиологической молекулой, синтезируемой нейтрофильными клетками в процессе фагоцитоза и играющей активную роль в уничтожении всех микроорганизмов.
В исследованиях было показано, что HOCl инактивирует различные вирусы, включая коронавирусы, менее чем за 1 минуту. 26 Было заявлено, что использование HOCl при воспалении век снижает количество бактерий на поверхности кожи. Через двадцать минут после применения солевого гигиенического раствора, содержащего HOCl в концентрации 100 частей на миллион, было сообщено о снижении стафилококковой нагрузки более чем на 99%.27 В клиническом исследовании внутрибрюшинного ухода за ранами в рандомизированном контролируемом исследовании с участием 44 пациентов в возрасте от 3 до 14 лет 20 пациентам вводили лаваж 100 мл/кг изотоника в брюшную полость, а рану промывали 200 мл изотоника. 26 больным вливали 100 мл/кг в брюшную полость. Лаваж делали HOCl и рану промывали 200 мл HOCl. Было заявлено, что никаких побочных эффектов не наблюдалось. HOCl чрезвычайно экологичен, поскольку при его разложении образуется только рассол и следы газообразного хлора. Он экономичен, так как его источником является только нестерилизованная водопроводная вода и соль.28 В исследовании, изучавшем влияние стабилизированного раствора хлорноватистой кислоты (HOCl) на скорость уничтожения, образование биопленки, антимикробную активность в биопленке на часто выделяемые микроорганизмы и скорость миграции поврежденных фибробластов и кератиноцитов, все микроорганизмы были уничтожены в течение 0 минут, а точное время убийства было заявлено как 12 секунд. Стабилизированный раствор HOCl оказывал дозозависимое положительное влияние на миграцию фибробластов и кератиноцитов по сравнению с повидон-йодом и только средой. Было заявлено, что его можно использовать в качестве идеального средства для ухода за ранами.
В исследовании ран диабетической стопы повидон-йод сравнивали с HOCl. Продолжительность применения антибиотиков уменьшалась в случаях, когда использовалась кислота HOCl, по сравнению с повидон-йодом. При исследованиях в мягких тканях и костной ткани; Было показано, что он уменьшает воспаление и ускоряет заживление ран. Местно стабилизированная HOCl обеспечивает оптимальную среду для заживления ран и в сочетании с силиконом идеально подходит для уменьшения образования рубцов. При использовании в качестве антисептического препарата для кожи HOCl не вызывает опасений по поводу глазной или ототоксичности. Тот факт, что он дешевле других антисептических растворов для повязок и эффективен при многих бактериальных инфекциях, не повреждая ткани, может стать причиной более частого использования хлорноватистой кислоты. Это исследование чрезвычайно важно с точки зрения предоставления доказательств в литературе. Исследования показали, что в результате правильного ухода за больными и перевязок, сделанных из правильных продуктов, частота инфекций кровотока, смертность и заболеваемость, а также больничные расходы из-за катетера значительно снижаются. Целью данного исследования было сравнить эффективность антисептиков, содержащих хлоргексидин, повидон-йод и активный ингредиент хлорноватистой кислоты в катетерных повязках, в профилактике инфекции центрального катетерного кровотока в отделениях интенсивной терапии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Erzurum, Турция
- Ataturk University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
1- 18 лет и старше 2- Вскрытие центрального венозного катетера в отделении реанимации 3- Для участия в исследовании принимается устное согласие родственников пациентов на участие в исследовании.
-
Критерий исключения:
- Быть моложе 18 лет
- Выход до ожидаемого периода наблюдения за больным
- Беременность
- Перевод из другого отделения или центра в отделение интенсивной терапии по CVC
- Пациенты с предыдущим диагнозом ИММЛЖ-CDE
- Пациенты, у которых ЦВК была открыта и повязка ЦВК была изменена без контроля исследователя -
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа повидон-йода
Уход за пациентами с центральными венозными катетерами будет осуществляться с помощью повидон-йода, пока они находятся в отделении интенсивной терапии.
|
Повиодин йёт
|
|
Экспериментальный: хлорсодержащее активное вещество
Уход за пациентами с центральными венозными катетерами будет осуществляться антисептиком с хлорноватистым активным веществом, пока они находятся в отделении интенсивной терапии.
|
Повиодин йёт
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма отслеживания инфекции и вирусных признаков
Временное ограничение: 4 раза за 24 часа
|
наличие инфекции в месте установки центрального венозного катетера, если таковая имеется, покраснение, повышение температуры и наличие экссудата вокруг места выхода катетера, дата взятия посева крови, температура тела/озноб, количество посевов крови, название микроорганизма, жизненные показатели (пульс, кровяное давление, сатурация, дыхательное число).
Две культуры крови, периферическую и катетерную, берут, как только пациенту помещают катетер.
Кроме того, если у пациента лихорадка (> 38 °C), гипотензия (систолическое артериальное давление < 90 мм рт. ст.) или олигурия (< 20 мл/ч) без какой-либо причины, а также покраснение, отек или гнойные выделения вокруг катетера, катетерная культура крови обновляется.
|
4 раза за 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Vesile eskici İlgin, Ataturk University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Vesile30
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .