Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności środków antyseptycznych w opatrunkach cewnikowych

20 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Vesile Eskici Ilgin, Ataturk University

Porównanie skuteczności środków antyseptycznych z powidonem jodyną i substancją czynną kwasu podchlorawego w opatrunkach do cewników w zapobieganiu zakażeniom krwi od cewników centralnych na oddziałach intensywnej terapii

Oddziały intensywnej terapii (OIOM) to ośrodki opieki, w których wykorzystuje się wiele różnych narzędzi i urządzeń technologicznych, aby wspierać najwyższy poziom funkcji życiowych pacjentów w ciężkim stanie fizycznym. Wraz z rozwijającymi się metodami leczenia i pielęgnacji wzrosło wykorzystanie coraz większej liczby narzędzi i sprzętu do zabiegów inwazyjnych lub nieinwazyjnych, jednak zwiększyły się również powikłania związane z użytkowaniem urządzeń i powodowane przez nie powikłania. Ośrodki intensywnej terapii to ośrodki, w których często stosuje się procedury inwazyjne i często wykorzystuje się narzędzia, a cewniki do żył centralnych (CVC) są szeroko stosowane, zwłaszcza z powodów związanych z pacjentem. CVC stały się jednym z najważniejszych narzędzi oddziałów intensywnej terapii ze względu na różne obszary, w których są wykorzystywane i korzyści, jakie zapewniają.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

1.625 / 5.000 Çeviri sonuçları star_border CVC to kaniula umieszczona w żyle żylnej, która prowadzi bezpośrednio do serca. 4 CVC służą do częstego pobierania krwi, ciągłego podawania całkowitego żywienia pozajelitowego (TPN), transfuzji krwi i preparatów krwiopochodnych, hemodializy, długoterminowej wymiany płynów, leczenia farmakologicznego w przypadkach, gdy dostęp naczyniowy nie może być zastosowany z powodu długotrwałych i intensywnych zabiegów . Jest używany do różnych celów, takich jak dostarczanie leków inotropowych.

Oprócz korzyści, jakie zapewniają, CVC mają również wiele negatywnych skutków ubocznych. Najczęstsze powikłania to infekcja, zakrzepica i krwawienie. zakażenia krwi związane z centralnym cewnikiem żylnym (LVMI-CDE); Jest to postrzegane jako ważny problem związany ze stosowaniem cewników do żył centralnych w służbie zdrowia na OIT.

Dzień złożenia kodu CVC jest zapisywany jako dzień 1. Potwierdzone laboratoryjnie BSI można założyć najwcześniej w 3. dobie założenia cewnika, a najpóźniej następnego dnia po usunięciu cewnika9. Najważniejszym krokiem w leczeniu LVMI-BSI jest zapobieganie zakażeniu. Aby zapobiec tym nieuniknionym zakażeniom, należy przedsięwziąć środki ostrożności i przestrzegać zasad antyseptyki podczas umieszczania, użytkowania i konserwacji CVC. Pielęgniarki są odpowiedzialne za opiekę nad cewnikiem, monitorowanie i zgłaszanie w przypadku powikłań. Dlatego specyficzna opieka pielęgniarek ma wpływ na inne powikłania związane z cewnikiem i zwiększoną infekcję. Opatrunki cewnikowe można uznać za czynniki ryzyka zakażenia krwi. Z tego powodu ważne są również środki antyseptyczne stosowane podczas opatrunku.

Kwas podchlorawy (HOCl), kolejny środek antyseptyczny, jest wysoce skutecznym produktem, który w ostatnich latach jest często stosowany w opatrunkach i pielęgnacji ran. Kwas podchlorawy jest również cząsteczką fizjologiczną syntetyzowanymi przez neutrofile podczas fagocytozy i odgrywa aktywną rolę w niszczeniu wszystkich mikroorganizmów.

W badaniach wykazano, że HOCl inaktywuje różne wirusy, w tym koronawirusy, w mniej niż 1 minutę. 26 Stwierdzono, że stosowanie HOCl w stanach zapalnych powiek zmniejsza tempo namnażania się bakterii na powierzchni skóry. Dwadzieścia minut po zastosowaniu roztworu soli fizjologicznej zawierającego 100 ppm HOCl odnotowano ponad 99% redukcję obciążenia gronkowcami.27 W badaniu klinicznym dotyczącym opatrywania ran dootrzewnowych, w randomizowanym badaniu kontrolowanym z udziałem czterdziestu czterech pacjentów w wieku od 3 do 14 lat, 20 pacjentów przemyto jamę otrzewnej izotonikiem w stężeniu 100 ml/kg, a ranę przemyto 200 ml izotoniku, a 26 pacjentom wlano 100 ml/kg do jamy otrzewnej. Płukanie wykonano za pomocą HOCl, a ranę przemyto 200 ml HOCl. Stwierdzono, że nie zaobserwowano żadnych skutków ubocznych. HOCl jest niezwykle ekologiczny, ponieważ w wyniku jego rozkładu powstaje tylko solanka i śladowe ilości gazowego chloru. Jest ekonomiczna, gdyż jej źródłem jest wyłącznie niesterylna woda wodociągowa i sól.28 W badaniu oceniającym wpływ stabilizowanego roztworu kwasu podchlorawego (HOCl) na szybkość zabijania, tworzenie biofilmu, aktywność przeciwdrobnoustrojową w biofilmie na często izolowane mikroorganizmy oraz szybkość migracji uszkodzonych fibroblastów i keratynocytów, wszystkie mikroorganizmy zostały zabite w ciągu 0 minut, a dokładny czas zabijania określono na 12 sekund. Stabilizowany roztwór HOCl miał zależny od dawki pozytywny wpływ na migrację fibroblastów i keratynocytów w porównaniu z powidonem-jodem i samą pożywką. Stwierdzono, że może być stosowany jako idealny środek do pielęgnacji ran.

W badaniu dotyczącym rany stopy cukrzycowej porównano powidon jodowany z HOCl. Czas stosowania antybiotyku skrócił się w przypadkach, w których zastosowano kwas HOCl w porównaniu z jodowanym powidonem. W badaniach w tkance miękkiej i tkance kostnej; Wykazano, że zmniejsza stany zapalne i przyspiesza gojenie się ran. Miejscowo stabilizowany HOCl zapewnia optymalne środowisko gojenia się ran, a w połączeniu z silikonem może być idealny do zmniejszania blizn. Stosowany jako antyseptyczny preparat do skóry, HOCl nie stwarza obaw o toksyczność dla oczu lub ototoksyczności. Fakt, że jest tańszy niż inne roztwory antyseptyczne do opatrunków i skuteczny w wielu infekcjach bakteryjnych bez uszkadzania tkanki, może powodować częstsze stosowanie kwasu podchlorawego. Badanie to jest niezwykle ważne z punktu widzenia dostarczania dowodów do literatury. Badania wykazały, że w wyniku prawidłowej opieki pielęgniarskiej i opatrunków wykonanych przy użyciu właściwych produktów znacznie zmniejsza się częstość zakażeń krwi, śmiertelność i chorobowość, a także koszty szpitalne związane z cewnikiem. Celem pracy było porównanie skuteczności antyseptyków zawierających chlorheksydynę, powidon jod i kwas podchlorawy w opatrunkach cewnikowych w zapobieganiu zakażeniom krwi od cewnika centralnego na oddziałach intensywnej terapii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Erzurum, Indyk
        • Ataturk University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

1- 18 lat lub więcej 2- Otwarcie centralnego cewnika żylnego na oddziale intensywnej terapii 3- Dopuszcza się ustną zgodę bliskich pacjentów na udział w badaniu.

-

Kryteria wyłączenia:

  1. Będąc w wieku poniżej 18 lat
  2. Wyjście przed przewidywanym okresem obserwacji pacjenta
  3. Być w ciąży
  4. Przeniesienie z innej jednostki lub ośrodka na oddział intensywnej terapii przez CVC
  5. Pacjenci z wcześniejszym rozpoznaniem LVMI-CDE
  6. Pacjenci, u których CVC zostało otwarte i zmieniono opatrunek CVC poza kontrolą badacza -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa powidonowo-jodowa
Opieka nad pacjentami z centralnymi cewnikami żylnymi będzie prowadzona za pomocą jodowanego powidonu tak długo, jak pozostaną oni na oddziale intensywnej terapii
Powiodin ijot
Eksperymentalny: podchlorawa substancja czynna
Opieka nad pacjentami z założonymi cewnikami do żyły centralnej przez cały okres pobytu na oddziale intensywnej terapii odbywać się będzie środkiem antyseptycznym z podchlorawą substancją czynną.
Powiodin ijot

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
formularz śledzenia infekcji i objawów wirusowych
Ramy czasowe: 4 razy w ciągu 24 godzin
obecność zakażenia w miejscu wprowadzenia cewnika do żyły centralnej, jeśli występuje, zaczerwienienie, wzrost temperatury i obecność wysięku wokół miejsca wyjścia cewnika, data pobrania krwi, temperatura ciała/dreszcze, liczba pobranych posiewów krwi, nazwa drobnoustroju, parametry życiowe (tętno, ciśnienie krwi, saturacja, liczba oddechów). Po umieszczeniu pacjenta w cewniku pobiera się dwa posiewy krwi, obwodowy i cewnikowy. Dodatkowo, jeśli u pacjenta występuje gorączka (> 38°C), niedociśnienie (ciśnienie skurczowe krwi < 90 mmHg) lub skąpomocz (< 20 ml/godz.) bez jakiejkolwiek przyczyny, a wokół cewnika występuje zaczerwienienie, obrzęk lub ropna wydzielina, posiew krwi z cewnika jest odnawiany.
4 razy w ciągu 24 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Vesile eskici İlgin, Ataturk University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Vesile30

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj