- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05614154
Antiseptisten aineiden tehon vertailu katetrisidoksissa
Antiseptisten povidonijodin ja hypokloorihapon aktiivisen aineen tehon vertailu katetrisidoksissa keskuskatetriin liittyvien verenkiertoinfektioiden ehkäisyssä tehohoitoyksiköissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
1.625 / 5.000 Çeviri sonuçları star_border CVC on laskimolaskimoon sijoitettu kanyyli, joka menee suoraan sydämeen. 4 CVC:tä käytetään toistuvaan verinäytteenottoon, jatkuvaan TPN:n (Total Parenteral Nutrition) antamiseen, veren ja verivalmisteiden siirtoihin, hemodialyyseihin, pitkäaikaisiin nestekorvauksiin, lääkehoitoihin tapauksissa, joissa verisuonia ei voida käyttää pitkäaikaisten ja intensiivisten hoitojen vuoksi. . Sitä käytetään moniin tarkoituksiin, kuten inotrooppien toimittamiseen.
Tarjoamiensa etujen lisäksi CVC:illä on myös monia kielteisiä sivuvaikutuksia. Yleisimmät komplikaatiot ovat infektio, tromboosi ja verenvuoto. keskuslaskimokatetriin liittyvät verenkiertoinfektiot (LVMI-CDE); Se nähdään tärkeänä ongelmana, joka liittyy keskuslaskimokatetrien käyttöön teho-osastojen terveyspalveluissa.
CVC:n asettamispäivä kirjataan päiväksi 1. Laboratoriossa vahvistettu BSI voidaan asettaa aikaisintaan 3. katetrin päivänä ja viimeistään katetrin poiston jälkeisenä päivänä.9 Tärkein askel LVMI-BSI:n hoidossa on infektioiden ehkäisy. Näiden väistämättömien infektioiden estämiseksi on ryhdyttävä varotoimiin ja noudatettava antiseptisiä sääntöjä CVC:n sijoittamisen, käytön ja huollon aikana. Sairaanhoitajat vastaavat katetrin hoidosta, seurannasta ja komplikaatioiden raportoinnista. Siksi sairaanhoitajien antama erityishoito vaikuttaa muihin katetriin liittyviin komplikaatioihin ja lisääntyneeseen infektioon. Katetrisidoksia voidaan pitää verenkiertoinfektion riskitekijöinä. Tästä syystä sidoksen aikana käytetyt antiseptiset aineet ovat myös tärkeitä.
Hypokloorihappo (HOCl), toinen antiseptinen aine, on erittäin tehokas tuote, jota on käytetty viime vuosina usein sidoksissa ja haavanhoidossa. Hypokloorihappo on myös fysiologinen molekyyli, jota neutrofiilisolut syntetisoivat fagosytoosin aikana, ja sillä on aktiivinen rooli kaikkien mikro-organismien tuhoamisessa.
Tutkimuksissa on osoitettu, että HOCl inaktivoi useita viruksia, mukaan lukien koronavirukset, alle minuutissa. 26 On todettu, että HOCl:n käyttö silmäluomen tulehduksissa vähentää bakteerien määrää ihon pinnalla. 20 minuuttia 100 ppm HOCl:a sisältävän suolaliuoksen levittämisen jälkeen stafylokokkikuorman ilmoitettiin vähentyneen yli 99 %. Kliinisessä vatsaontelonsisäisen haavanhoidon tutkimuksessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, johon osallistui 44 3-14-vuotiasta potilasta, 20 potilasta huuhdeltiin 100 ml/kg isotonisella annoksella vatsaonteloon ja haava pestiin 200 ml:lla isotonista, ja 26 potilaalle kaadettiin 100 ml/kg vatsaonteloon. Huuhtelu tehtiin HOCl:lla ja haava pestiin 200 ml:lla HOCl:a. Todettiin, että sivuvaikutuksia ei havaittu. HOCl on erittäin ekologista, koska sen hajoaminen tuottaa vain suolavettä ja jäämiä kloridikaasusta. Se on taloudellinen, koska sen lähde on vain steriloimaton vesijohtovesi ja suola.28 Tutkimuksessa, jossa tutkittiin stabiloidun hypokloorihappoliuoksen (HOCl) vaikutusta tappamisnopeuteen, biofilmin muodostumiseen, usein eristettyjen mikro-organismien biofilmin antimikrobiseen aktiivisuuteen sekä vaurioituneiden fibroblastien ja keratinosyyttien migraationopeuteen, kaikki mikro-organismit tapettiin 0 minuutissa ja Tarkka tappoaika oli 12 sekuntia. Stabiloidulla HOCl-liuoksella oli annoksesta riippuvaisia positiivisia vaikutuksia fibroblastien ja keratinosyyttien migraatioon verrattuna pelkkään povidonijodiin ja väliaineeseen. Todettiin, että sitä voidaan käyttää ihanteellisena haavanhoitoaineena.
Diabeettisen jalkahaavan tutkimuksessa povidonijodia verrattiin HOCl:iin. Antibioottien käytön kesto lyheni tapauksissa, joissa HOCl-happoa käytettiin povidonijodiin verrattuna. Tutkimuksissa pehmytkudoksessa ja luukudoksessa; Sen on osoitettu vähentävän tulehdusta ja nopeuttavan haavan paranemista. Paikallisesti stabiloitu HOCl tarjoaa optimaalisen haavan paranemisympäristön ja yhdistettynä silikoniin voi olla ihanteellinen vähentämään arpia. Antiseptisena ihovalmisteena käytetty HOCl ei aiheuta huolta silmä- tai ototoksisuudesta. Se, että se on halvempaa kuin muut antiseptiset liuokset sidoksissa ja on tehokas monissa bakteeri-infektioissa vahingoittamatta kudosta, voi aiheuttaa hypokloorihapon useampaa käyttöä. Tämä tutkimus on erittäin tärkeä todisteiden tarjoamisen kannalta kirjallisuudelle. Tutkimukset ovat osoittaneet, että oikean hoitotyön ja oikeilla tuotteilla tehtyjen sidosten seurauksena verenkiertoinfektioiden määrä, kuolleisuus ja sairastuvuus sekä katetrin aiheuttamat sairaalakustannukset pienenevät huomattavasti. Tässä tutkimuksessa pyrittiin vertailemaan katetrisidoksen sisältämien klooriheksidiiniä, povidonijodia ja hypokloorihappoa sisältävien antiseptisten aineiden tehokkuutta keskuskatetriin liittyvien verenkiertoinfektioiden ehkäisyssä tehohoitoyksiköissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki
- Ataturk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1-18 vuotta tai vanhemmat 2- Keskuslaskimokatetrin avaaminen teho-osastolla 3- Potilaiden omaisten suullinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen hyväksytään.
-
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaana
- Poistuminen ennen potilaan odotettua seurantajaksoa
- Raskaana oleminen
- Siirtyminen toisesta yksiköstä tai keskuksesta tehohoitoyksikköön CVC:n avulla
- Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu LVMI-CDE
- Potilaat, joiden CVC avattiin ja CVC-sidos vaihdettiin tutkijan hallinnan ulkopuolella -
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Povidoni-jodiryhmä
Keskuslaskimokatetria käyttävien potilaiden hoito tapahtuu povidonijodilla niin kauan kuin he ovat teho-osastolla
|
Poviodin iyot
|
|
Kokeellinen: hypoklooripitoinen vaikuttava aine
Keskuslaskimokatetripotilaiden hoito tapahtuu hypoklooripitoisella vaikuttavalla aineella sisältävällä antiseptisellä aineella niin kauan kuin he ovat teho-osastolla.
|
Poviodin iyot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
infektioiden ja virusoireiden seurantalomake
Aikaikkuna: 4 kertaa 24 tunnin aikana
|
infektion esiintyminen keskuslaskimokatetrin alueella, jos sellainen on, punoitus, lämpötilan nousu ja eritteen esiintyminen katetrin ulostulokohdan ympärillä, veriviljelynäytteen ottopäivämäärä, ruumiinlämpö/vilunväristykset, veriviljelmien määrä, mikro-organismin nimi, elintoiminnot (pulssi, verenpaine, saturaatio, hengitysluku) sisältyvät.
Kaksi veriviljelmää, perifeerinen ja katetri, otetaan heti, kun potilas asetetaan katetriin.
Lisäksi, jos potilaalla on ilman syytä kuumetta (> 38 °C), hypotensiota (systolinen verenpaine < 90 mmHg) tai oliguriaa (< 20 ml/tunti) ja katetrin ympärillä on punoitusta, turvotusta tai märkivää vuotoa, katetrin veriviljely uusitaan.
|
4 kertaa 24 tunnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vesile eskici İlgin, Ataturk University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Vesile30
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .