- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05614154
Confronto dell'efficacia degli antisettici nelle medicazioni del catetere
Confronto dell'efficacia degli antisettici con sostanza attiva iodio povidone e acido ipocloroso nelle medicazioni per catetere nella prevenzione delle infezioni del flusso sanguigno correlate al catetere centrale nelle unità di terapia intensiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
1.625 / 5.000 Çeviri sonuçları star_border Un CVC è una cannula posta in una vena venosa che va direttamente al cuore. 4 I CVC sono utilizzati per frequenti prelievi di sangue, somministrazione continua di Nutrizione Parenterale Totale (TPN), trasfusioni di sangue ed emoderivati, emodialisi, sostituti fluidi a lungo termine, trattamenti farmacologici nei casi in cui l'accesso vascolare non può essere utilizzato a causa di trattamenti a lungo termine e intensivi . Viene utilizzato per una varietà di scopi, come la consegna di inotropi.
Oltre ai benefici che forniscono, i CVC hanno anche molti effetti collaterali negativi. Le complicanze più comuni sono infezioni, trombosi e sanguinamento. infezioni del flusso sanguigno associate a catetere venoso centrale (LVMI-CDE); È visto come un problema importante legato all'uso di cateteri venosi centrali nei servizi sanitari nelle unità di terapia intensiva.
Il giorno in cui viene inserito il CVC viene registrato come giorno 1. La BSI confermata dal laboratorio può essere inserita al più presto il 3° giorno del catetere e al più tardi il giorno dopo la rimozione del catetere.9 Il passo più importante nella gestione di LVMI-BSI è la prevenzione dell'infezione. Al fine di prevenire queste inevitabili infezioni, dovrebbero essere prese precauzioni e dovrebbero essere seguite regole antisettiche durante il posizionamento, l'uso e la manutenzione dei CVC. Gli infermieri sono responsabili della cura del catetere, del monitoraggio e della segnalazione in caso di complicanze. Pertanto, l'assistenza specifica fornita dagli infermieri ha un effetto su altre complicanze correlate al catetere e sull'aumento delle infezioni. Le medicazioni del catetere possono essere considerate come fattori di rischio per l'infezione del flusso sanguigno. Per questo sono importanti anche gli antisettici utilizzati durante la medicazione.
L'acido ipocloroso (HOCl), un altro antisettico, è un prodotto altamente efficace che negli ultimi anni è stato frequentemente utilizzato nelle medicazioni e nella cura delle ferite. L'acido ipocloroso è anche una molecola fisiologica sintetizzata dalle cellule neutrofile durante la fagocitosi e svolge un ruolo attivo nella distruzione di tutti i microrganismi.
È stato dimostrato negli studi che HOCl inattiva vari virus, compresi i coronavirus, in meno di 1 minuto. 26 È stato affermato che l'uso di HOCl nell'infiammazione delle palpebre riduce il tasso di batteri sulla superficie della pelle. Venti minuti dopo l'applicazione di una soluzione salina per l'igiene contenente HOCl a 100 ppm, è stata segnalata una riduzione di oltre il 99% della carica stafilococcica.27 In uno studio clinico sulla cura delle ferite intraperitoneali, in uno studio controllato randomizzato con quarantaquattro pazienti di età compresa tra 3 e 14 anni, 20 pazienti sono stati lavati con 100 ml/kg di isotonico nella cavità peritoneale e la ferita è stata lavata con 200 ml di isotonico, e 26 pazienti sono stati versati 100 ml/kg nella cavità peritoneale. Il lavaggio è stato effettuato con HOCl e la ferita è stata lavata con 200 ml di HOCl. È stato affermato che non sono stati osservati effetti collaterali. HOCl è estremamente ecologico perché la sua scomposizione produce solo salamoia e tracce di gas cloruro. È economico in quanto la sua fonte è solo acqua di rubinetto non sterilizzata e sale.28 In uno studio che ha esaminato l'effetto della soluzione di acido ipocloroso stabilizzato (HOCl) sul tasso di uccisione, sulla formazione di biofilm, sull'attività antimicrobica nel biofilm su microrganismi frequentemente isolati e sul tasso di migrazione di fibroblasti e cheratinociti danneggiati, tutti i microrganismi sono stati uccisi entro 0 minuti e il il tempo esatto di uccisione è stato dichiarato di 12 secondi. La soluzione HOCl stabilizzata ha avuto effetti positivi dose-dipendenti sulla migrazione dei fibroblasti e dei cheratinociti rispetto allo iodio-povidone e al solo mezzo. È stato affermato che può essere utilizzato come agente ideale per la cura delle ferite.
In uno studio sulla ferita del piede diabetico, lo iodio povidone è stato confrontato con HOCl. La durata dell'uso di antibiotici è diminuita nei casi in cui è stato utilizzato l'acido HOCl rispetto allo iodio povidone. Negli studi, nei tessuti molli e nel tessuto osseo; È stato dimostrato che riduce l'infiammazione e accelera la guarigione delle ferite. L'HOCl stabilizzato per via topica fornisce un ambiente ottimale per la guarigione delle ferite e, se combinato con il silicone, può essere l'ideale per ridurre le cicatrici. Utilizzato come preparazione cutanea antisettica, HOCl non pone problemi di oculare o ototossicità. Il fatto che sia più economico di altre soluzioni antisettiche per medicazioni e sia efficace in molte infezioni batteriche senza danneggiare i tessuti può causare un uso più frequente dell'acido ipocloroso. Questo studio è estremamente importante in termini di fornire prove alla letteratura. Gli studi hanno dimostrato che, grazie alla corretta assistenza infermieristica e alle medicazioni realizzate con i prodotti corretti, il tasso di infezioni del flusso sanguigno, mortalità e morbilità, nonché i costi ospedalieri dovuti al catetere, sono notevolmente ridotti. In questo studio, si è mirato a confrontare l'efficacia degli antisettici contenenti clorexidina, iodio povidone e acido ipocloroso ingrediente attivo nelle medicazioni del catetere nella prevenzione delle infezioni del flusso sanguigno correlate al catetere centrale nelle unità di terapia intensiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Erzurum, Tacchino
- Ataturk University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
1- 18 anni o più 2- Apertura del catetere venoso centrale nell'unità di terapia intensiva 3- Il consenso verbale dei parenti dei pazienti a partecipare allo studio è accettato per partecipare allo studio.
-
Criteri di esclusione:
- Avere meno di 18 anni
- Exitus prima del previsto periodo di follow-up del paziente
- Essere incinta
- Trasferimento da un'altra unità o centro all'Unità di Terapia Intensiva tramite CVC
- Pazienti con una precedente diagnosi di LVMI-CDE
- Pazienti il cui CVC è stato aperto e la medicazione del CVC è stata cambiata al di fuori del controllo del ricercatore -
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo povidone-iodio
La cura dei pazienti con cateteri venosi centrali sarà effettuata con iodio povidone fintanto che rimarranno nell'unità di terapia intensiva
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Poviodin iyot
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Sperimentale: principio attivo ipocloroso
La cura dei pazienti con cateteri venosi centrali sarà effettuata con antisettico con principio attivo ipocloroso fintanto che rimarranno nel reparto di terapia intensiva.
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Poviodin iyot
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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infezione e tracciamento dei segni virali
Lasso di tempo: 4 volte in 24 ore
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presenza di infezione nel sito del catetere venoso centrale, se presente, arrossamento, aumento della temperatura e presenza di essudato attorno al sito di uscita del catetere, data del prelievo dell'emocoltura, temperatura corporea/brividi, numero di emocolture, nome del microrganismo, segni vitali (polso, pressione sanguigna, saturazione, numero respiratorio) è incluso.
Due emocolture, periferica e catetere, vengono prelevate non appena il paziente viene inserito nel catetere.
Inoltre, se il paziente presenta febbre (> 38 °C), ipotensione (pressione arteriosa sistolica < 90 mmHg) o oliguria (< 20 mL/ora) senza alcun motivo, ed è presente arrossamento, gonfiore o secrezione purulenta intorno al catetere, l'emocoltura del catetere viene rinnovata.
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4 volte in 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Vesile eskici İlgin, Ataturk University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Vesile30
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