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Comparaison de l'efficacité des antiseptiques dans les pansements de cathéter

20 juin 2023 mis à jour par: Vesile Eskici Ilgin, Ataturk University

Comparaison de l'efficacité des antiseptiques avec la substance active de povidone iodée et d'acide hypochloreux dans les pansements de cathéter dans la prévention de la bactériémie centrale liée au cathéter dans les unités de soins intensifs

Les unités de soins intensifs (USI) sont des centres de soins où de nombreux outils et équipements technologiques différents sont utilisés pour soutenir le plus haut niveau de fonctions vitales pour les patients souffrant d'une condition physique grave. Avec le développement des méthodes de traitement et de soins, l'utilisation de plus d'outils et d'équipements pour les procédures invasives ou non invasives a augmenté, cependant, les complications liées à l'utilisation des appareils et les complications causées par ceux-ci ont également augmenté. Les centres de soins intensifs sont des centres où des procédures invasives sont fréquemment appliquées et des instruments sont fréquemment utilisés, et les cathéters veineux centraux (CVC) sont largement utilisés, en particulier pour des raisons liées au patient. Les CVC sont devenus l'un des outils les plus importants des unités de soins intensifs en raison des différents domaines dans lesquels ils sont utilisés et des avantages qu'ils procurent.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

1.625 / 5.000 Çeviri sonuçları star_border Un CVC est une canule placée dans une veine veineuse qui va directement au cœur. 4 Les CVC sont utilisés pour les prélèvements sanguins fréquents, l'administration continue de nutrition parentérale totale (NPT), les transfusions de sang et de produits sanguins, l'hémodialyse, les remplacements hydriques à long terme, les traitements médicamenteux dans les cas où l'accès vasculaire ne peut pas être utilisé en raison de traitements intensifs et à long terme . Il est utilisé à diverses fins, telles que la livraison d'inotropes.

En plus des avantages qu'ils procurent, les CVC ont également de nombreux effets secondaires négatifs. Les complications les plus courantes sont les infections, les thromboses et les saignements. les bactériémies associées aux cathéters veineux centraux (LVMI-CDE); Il est considéré comme un problème important lié à l'utilisation des cathéters veineux centraux dans les services de santé des unités de soins intensifs.

Le jour où le CVC est placé est enregistré comme jour 1. Le BSI confirmé en laboratoire peut être posé au plus tôt le 3e jour du cathéter et au plus tard le lendemain du retrait du cathéter.9 L'étape la plus importante dans la gestion de l'IMVG-BSI est la prévention de l'infection. Afin de prévenir ces infections inévitables, des précautions doivent être prises et des règles antiseptiques doivent être suivies lors de la mise en place, de l'utilisation et de l'entretien des CVC. Les infirmières sont responsables des soins du cathéter, de la surveillance et du signalement en cas de complications. Par conséquent, les soins spécifiques dispensés par les infirmières ont un effet sur d'autres complications liées au cathéter et sur l'augmentation des infections. Les pansements de cathéter peuvent être considérés comme des facteurs de risque d'infection du sang. Pour cette raison, les antiseptiques utilisés lors du pansement sont également importants.

L'acide hypochloreux (HOCl), un autre antiseptique, est un produit très efficace qui est fréquemment utilisé dans les pansements et le soin des plaies ces dernières années. L'acide hypochloreux est également une molécule physiologique synthétisée par les cellules neutrophiles lors de la phagocytose et joue un rôle actif dans la destruction de tous les microorganismes.

Il a été démontré dans des études que HOCl inactive divers virus, y compris les coronavirus, en moins d'une minute. 26 Il a été déclaré que l'utilisation de HOCl dans l'inflammation des paupières réduit le taux de bactéries à la surface de la peau. Vingt minutes après l'application d'une solution d'hygiène saline contenant du HOCl à 100 ppm, une réduction de plus de 99 % de la charge staphylococcique a été signalée.27 Dans une étude clinique sur le soin des plaies intrapéritonéales, dans une étude contrôlée randomisée avec quarante-quatre patients âgés de 3 à 14 ans, 20 patients ont été lavés avec 100 ml/kg d'isotonique dans la cavité péritonéale et la plaie a été lavée avec 200 ml d'isotonique, et 26 patients ont reçu 100 ml/kg dans la cavité péritonéale. Le lavage a été fait avec HOCl et la plaie a été lavée avec 200 ml de HOCl. Il a été indiqué qu'aucun effet secondaire n'a été observé. HOCl est extrêmement écologique car sa décomposition ne produit que de la saumure et des traces de chlorure gazeux. Il est économique car sa source est uniquement de l'eau du robinet non stérilisée et du sel.28 Dans une étude examinant l'effet de la solution d'acide hypochloreux stabilisée (HOCl) sur le taux de destruction, la formation de biofilm, l'activité antimicrobienne dans le biofilm sur des micro-organismes fréquemment isolés et le taux de migration des fibroblastes et des kératinocytes blessés, tous les micro-organismes ont été tués en 0 minutes et le le temps de mise à mort exact était de 12 secondes. La solution de HOCl stabilisée a eu des effets positifs dose-dépendants sur la migration des fibroblastes et des kératinocytes par rapport à la povidone-iode et au milieu seuls. Il a été déclaré qu'il peut être utilisé comme agent de soin des plaies idéal.

Dans une étude sur la plaie du pied diabétique, la povidone iodée a été comparée à HOCl. La durée d'utilisation des antibiotiques a diminué dans les cas où l'acide HOCl a été utilisé par rapport à la povidone iodée. Dans les études, dans les tissus mous et les tissus osseux ; Il a été démontré qu'il réduit l'inflammation et accélère la cicatrisation des plaies. Le HOCl stabilisé localement fournit un environnement de cicatrisation optimal et, lorsqu'il est combiné avec du silicone, peut être idéal pour réduire les cicatrices. Utilisé comme préparation antiseptique pour la peau, HOCl ne pose aucun problème de toxicité oculaire ou ototoxique. Le fait qu'il soit moins cher que d'autres solutions antiseptiques pour pansements et qu'il soit efficace dans de nombreuses infections bactériennes sans endommager les tissus peut entraîner une utilisation plus fréquente de l'acide hypochloreux. Cette étude est extrêmement importante en termes de fourniture de preuves à la littérature. Des études ont montré que grâce à des soins infirmiers appropriés et à des pansements faits avec les bons produits, le taux d'infections du sang, de mortalité et de morbidité, ainsi que les coûts hospitaliers dus au cathéter, sont considérablement réduits. Dans cette étude, l'objectif était de comparer l'efficacité des antiseptiques contenant de la chlorhexidine, de la povidone iodée et de l'acide hypochloreux dans les pansements pour cathéter dans la prévention des infections du sang liées au cathéter central dans les unités de soins intensifs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Erzurum, Turquie
        • Ataturk University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

1- 18 ans ou plus 2- Ouverture du cathéter veineux central dans l'unité de soins intensifs 3- Le consentement verbal des proches des patients à participer à l'étude est accepté pour participer à l'étude.

-

Critère d'exclusion:

  1. Avoir moins de 18 ans
  2. Sortie avant la période de suivi prévue du patient
  3. Être enceinte
  4. Transfert d'une autre unité ou centre vers l'unité de soins intensifs par CVC
  5. Patients ayant déjà reçu un diagnostic d'IMVG-CDE
  6. Patients dont le CVC a été ouvert et le pansement du CVC a été changé hors du contrôle du chercheur -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de la povidone iodée
La prise en charge des patients porteurs de cathéters veineux centraux se fera avec de la povidone iodée tant qu'ils resteront en unité de soins intensifs
Poviodine iyot
Expérimental: principe actif hypochloreux
La prise en charge des patients porteurs de cathéters veineux centraux se fera avec un antiseptique à principe actif hypochloreux tant qu'ils resteront en réanimation.
Poviodine iyot

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
formulaire de suivi des infections et des signes viraux
Délai: 4 fois en 24 heures
présence d'infection au site du cathéter veineux central, le cas échéant, rougeur, augmentation de la température et présence d'exsudat autour du site de sortie du cathéter, date de prélèvement de l'hémoculture, température corporelle/frissons, nombre d'hémocultures, nom du micro-organisme, signes vitaux (pouls, tension artérielle, saturation, nombre respiratoire) est inclus. Deux hémocultures, périphérique et cathéter, sont réalisées dès la mise en place du patient dans le cathéter. De plus, si le patient a de la fièvre (> 38 °C), une hypotension (pression artérielle systolique < 90 mmHg) ou une oligurie (< 20 mL/heure) sans raison, et qu'il y a une rougeur, un gonflement ou un écoulement purulent autour du cathéter, l'hémoculture du cathéter est renouvelée.
4 fois en 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vesile eskici İlgin, Ataturk University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

4 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

23 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2022

Première publication (Réel)

14 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Vesile30

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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