- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05614154
카테터 드레싱에서 소독제의 효능 비교
중환자실 내 중심 카테터 관련 혈류 감염 예방을 위한 카테터 드레싱의 포비돈 요오드 및 차아염소산 활성 물질에 대한 소독제의 효능 비교
연구 개요
상세 설명
1.625 / 5.000 Çeviri sonuçları star_border CVC는 심장으로 직접 연결되는 정맥에 삽입된 캐뉼라입니다. 4 CVC는 빈번한 채혈, 지속적인 TPN(Total Parenteral Nutrition) 투여, 혈액 및 혈액 제제 수혈, 혈액 투석, 장기 수액 대체, 장기적이고 집중적인 치료로 인해 혈관 통로를 사용할 수 없는 경우 약물 치료에 사용됩니다. . inotropes의 전달과 같은 다양한 목적으로 사용됩니다.
그들이 제공하는 이점 외에도 CVC에는 많은 부정적인 부작용이 있습니다. 가장 흔한 합병증은 감염, 혈전증 및 출혈입니다. 중심 정맥 카테터 관련 혈류 감염(LVMI-CDE); ICU의 의료 서비스에서 중심 정맥 카테터 사용과 관련된 중요한 문제로 간주됩니다.
CVC가 배치된 날은 1일로 기록됩니다. 검사실에서 확인된 BSI는 빠르면 카테터 삽입 3일째, 늦어도 카테터 제거 다음 날에 배치할 수 있습니다.9 LVMI-BSI 관리에서 가장 중요한 단계는 감염 예방입니다. 이러한 피할 수 없는 감염을 예방하기 위해 예방 조치를 취해야 하며 CVC의 배치, 사용 및 유지 관리 중에 방부 규칙을 따라야 합니다. 간호사는 합병증 발생 시 카테터 관리, 모니터링 및 보고를 담당합니다. 따라서 간호사가 제공하는 특정 치료는 다른 카테터 관련 합병증 및 감염 증가에 영향을 미칩니다. 카테터 드레싱은 혈류 감염의 위험 요소로 간주될 수 있습니다. 이러한 이유로 드레싱 중에 사용되는 방부제 또한 중요합니다.
또 다른 방부제인 하이포아염소산(HOCl)은 최근 몇 년 동안 드레싱 및 상처 치료에 자주 사용되는 매우 효과적인 제품입니다. 하이포아염소산도 식균 작용 동안 호중구 세포에 의해 합성되는 생리학적 분자이며 모든 미생물의 파괴에 적극적인 역할을 합니다.
HOCl이 코로나바이러스를 포함한 다양한 바이러스를 1분 이내에 비활성화한다는 연구 결과가 있습니다. 26 눈꺼풀 염증에 HOCl을 사용하면 피부 표면의 박테리아 비율이 감소한다고 명시되어 있습니다. 100ppm의 HOCl을 함유한 식염수 위생 용액을 적용한 지 20분 후, 포도상구균 부하가 99% 이상 감소한 것으로 보고되었습니다.27 복강 내 상처 치료에 대한 임상 연구에서 3-14세의 44명의 환자를 대상으로 한 무작위 대조 연구에서 20명의 환자에게 100ml/kg의 등장액을 복막강으로 세척하고 상처를 200ml의 등장액으로 세척했습니다. 26명의 환자에게 100 ml/kg을 복막강에 부었다. HOCl로 세척하고 상처를 HOCl 200ml로 세척했습니다. 부작용은 관찰되지 않았다고 합니다. HOCl은 분해 시 소금물과 미량의 염화물 가스만 생성하기 때문에 매우 생태학적입니다. 살균되지 않은 수돗물과 소금만을 원료로 하여 경제적입니다.28 안정화된 차아염소산수(HOCl)가 자주 분리되는 미생물에 대한 살상율, 생물막 형성, 생물막 내 항균 활성 및 손상된 섬유아세포 및 각질세포의 이동 속도에 미치는 영향을 조사한 연구에서 모든 미생물이 0분 이내에 사멸되었으며, 정확한 살해 시간은 12초라고 명시되어 있습니다. 안정화된 HOCl 용액은 포비돈-요오드 및 배지 단독에 비해 섬유아세포 및 각질세포 이동에 대한 용량 의존적 긍정적 효과를 가졌다. 이상적인 상처 치료제로 사용할 수 있다고 명시되어 있습니다.
당뇨병 발 상처에 대한 연구에서 포비돈 요오드를 HOCl과 비교했습니다. 포비돈 요오드에 비해 HOCl 산을 사용한 경우 항생제 사용 기간이 감소했습니다. 연구에서, 연조직 및 뼈 조직에서; 염증을 줄이고 상처 치유를 가속화하는 것으로 나타났습니다. 국소적으로 안정화된 HOCl은 최적의 상처 치유 환경을 제공하며 실리콘과 결합하면 흉터를 줄이는 데 이상적일 수 있습니다. 방부제 피부 제제로 사용되는 HOCl은 안구 또는 이독성에 대한 우려가 없습니다. 드레싱에 사용되는 다른 방부제보다 저렴하고 조직을 손상시키지 않고 많은 세균 감염에 효과적이라는 사실은 하이포아염소산을 더 자주 사용하는 원인이 될 수 있습니다. 이 연구는 문헌에 증거를 제공한다는 점에서 매우 중요합니다. 연구에 따르면 올바른 제품으로 올바른 간호와 드레싱을 한 결과 혈류 감염률, 사망률 및 이환율은 물론 카테터로 인한 병원 비용이 크게 감소했습니다. 본 연구에서는 카테터 드레싱에 클로르헥시딘, 포비돈 요오드 및 하이포아염소산 활성 성분을 함유한 방부제가 중환자실에서 중심 카테터 관련 혈류 감염을 예방하는 효과를 비교하는 것을 목적으로 했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Erzurum, 칠면조
- Ataturk University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
1- 18세 이상 2- 중환자실에서 중심정맥 카테터 개방 3- 연구 참여에 대한 환자의 친척의 구두 동의가 연구 참여에 수락됩니다.
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제외 기준:
- 18세 미만
- 환자의 예상 추적 관찰 기간 이전에 이탈
- 임신 중
- CVC를 통해 다른 병동 또는 센터에서 중환자실로 이송
- 이전에 LVMI-CDE 진단을 받은 환자
- CVC를 개방하고 CVC 드레싱을 연구자의 통제 밖에서 교체한 환자 -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 포비돈 요오드 그룹
중심정맥 카테터 환자의 치료는 중환자실에 머무는 동안 포비돈 요오드로 이루어집니다.
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포비오딘 아이요트
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실험적: 하이포아염소산 활성 물질
중심정맥관을 삽입한 환자의 치료는 중환자실에 머무는 동안 차아염소산소 활성 물질이 포함된 소독제로 이루어집니다.
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포비오딘 아이요트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감염 및 바이러스 징후 추적 양식
기간: 24시간 동안 4번
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중심정맥 카테터 부위의 감염 여부(있는 경우), 발적, 온도 상승 및 카테터 출구 주변의 삼출물 유무, 혈액 배양 샘플링 날짜, 체온/오한, 혈액 배양 횟수, 미생물 이름, 활력 징후(맥박, 혈압, 포화도, 호흡수)가 포함됩니다.
환자가 카테터에 삽입되는 즉시 두 가지 혈액 배양, 말초 및 카테터를 채취합니다.
또한 환자가 특별한 이유 없이 발열(> 38 °C), 저혈압(수축기 혈압 < 90 mmHg) 또는 핍뇨(< 20 mL/hour)가 있고 카테터 주변에 발적, 종창 또는 화농성 분비물이 있는 경우, 카테터 혈액 배양이 갱신됩니다.
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24시간 동안 4번
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vesile eskici İlgin, Ataturk University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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