- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05614154
Vergelijking van de werkzaamheid van antiseptica in katheterverbanden
Vergelijking van de werkzaamheid van antiseptica met povidonjodium en hypochloorzuur als werkzame stof in katheterverbanden bij het voorkomen van centrale kathetergerelateerde bloedbaaninfectie op intensive care-afdelingen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
1.625 / 5.000 Çeviri sonuçları star_border Een CVC is een canule die in een veneuze ader wordt geplaatst en rechtstreeks naar het hart gaat. 4 CVC's worden gebruikt voor frequente bloedafname, continue toediening van totale parenterale voeding (TPV), bloed- en bloedproducttransfusies, hemodialyse, langdurige vochtvervanging, medicamenteuze behandelingen in gevallen waar vasculaire toegang niet kan worden gebruikt vanwege langdurige en intensieve behandelingen . Het wordt voor verschillende doeleinden gebruikt, zoals de levering van inotropen.
Naast de voordelen die ze bieden, hebben CVC's ook veel negatieve bijwerkingen. De meest voorkomende complicaties zijn infectie, trombose en bloeding. centraal veneuze katheter-geassocieerde bloedbaaninfecties (LVMI-CDE); Het wordt gezien als een belangrijk probleem in verband met het gebruik van centraal veneuze katheters in de gezondheidszorg op IC's.
De dag dat de CVC wordt geplaatst wordt geregistreerd als dag 1. Door het laboratorium bevestigde BSI kan op zijn vroegst op de 3e dag van de katheter worden geplaatst en uiterlijk op de dag na het verwijderen van de katheter.9 De belangrijkste stap in het beheer van LVMI-BSI is het voorkomen van infectie. Om deze onvermijdelijke infecties te voorkomen, moeten voorzorgsmaatregelen worden genomen en moeten antiseptische regels worden gevolgd tijdens het plaatsen, gebruiken en onderhouden van CVK's. Verpleegkundigen zijn verantwoordelijk voor de katheterzorg, monitoring en rapportage bij complicaties. Daarom heeft de specifieke zorg van verpleegkundigen effect op andere kathetergerelateerde complicaties en verhoogde infectie. Katheterverbanden kunnen worden beschouwd als risicofactoren voor bloedbaaninfectie. Om deze reden zijn ook de antiseptica die tijdens het verband worden gebruikt belangrijk.
Hypochloorzuur (HOCl), een ander antisepticum, is een zeer effectief product dat de laatste jaren veelvuldig wordt gebruikt in verband- en wondverzorging. Hypochloorzuur is ook een fysiologisch molecuul dat wordt gesynthetiseerd door neutrofielcellen tijdens fagocytose en speelt een actieve rol bij de vernietiging van alle micro-organismen.
In onderzoeken is aangetoond dat HOCl verschillende virussen, waaronder coronavirussen, in minder dan 1 minuut inactiveert. 26 Er is beweerd dat het gebruik van HOCl bij ooglidontsteking de snelheid van bacteriën op het huidoppervlak vermindert. Twintig minuten na het aanbrengen van een hygiënische zoutoplossing met HOCl van 100 ppm werd een vermindering van meer dan 99% van de stafylokokkenbelasting gerapporteerd.27 In een klinische studie naar intraperitoneale wondverzorging, in een gerandomiseerde gecontroleerde studie met vierenveertig patiënten in de leeftijd van 3-14 jaar, werden 20 patiënten gespoeld met 100 ml/kg isotoon in de peritoneale holte en de wond werd gewassen met 200 ml isotone, en 26 patiënten werden 100 ml/kg in de peritoneale holte gegoten. Lavage werd gedaan met HOCl en de wond werd gewassen met 200 ml HOCl. Er werd vermeld dat er geen bijwerkingen werden waargenomen. HOCl is uiterst ecologisch omdat bij de afbraak ervan alleen pekel en sporen van chloorgas vrijkomen. Het is economisch omdat de bron alleen niet-gesteriliseerd kraanwater en zout is.28 In een onderzoek naar het effect van gestabiliseerde hypochloorzuuroplossing (HOCl) op de dodingssnelheid, biofilmvorming, antimicrobiële activiteit in de biofilm op vaak geïsoleerde micro-organismen en de migratiesnelheid van beschadigde fibroblasten en keratinocyten, werden alle micro-organismen binnen 0 minuten gedood en de de exacte dodingstijd zou 12 seconden zijn. De gestabiliseerde HOCl-oplossing had dosisafhankelijke positieve effecten op de migratie van fibroblasten en keratinocyten in vergelijking met alleen povidon-jodium en medium. Er werd gesteld dat het kan worden gebruikt als een ideaal wondverzorgingsmiddel.
In een onderzoek naar diabetische voetwonden werd povidonjodium vergeleken met HOCl. De duur van het antibioticagebruik nam af in gevallen waarin HOCl-zuur werd gebruikt in vergelijking met povidon-jood. In de onderzoeken, in zacht weefsel en botweefsel; Het is aangetoond dat het ontstekingen vermindert en wondgenezing versnelt. Topisch gestabiliseerde HOCl zorgt voor een optimale omgeving voor wondgenezing en kan in combinatie met siliconen ideaal zijn voor het verminderen van littekens. Gebruikt als een antiseptisch huidpreparaat, vormt HOCl geen zorgen over oculaire of ototoxiciteit. Het feit dat het goedkoper is dan andere antiseptische oplossingen voor verbanden en effectief is bij veel bacteriële infecties zonder het weefsel te beschadigen, kan ertoe leiden dat er vaker hypochloorzuur wordt gebruikt. Dit onderzoek is uitermate belangrijk voor het leveren van bewijs aan de literatuur. Studies hebben aangetoond dat als gevolg van de juiste verpleegkundige zorg en verbanden gemaakt met de juiste producten, het aantal bloedbaaninfecties, mortaliteit en morbiditeit, evenals ziekenhuiskosten als gevolg van de katheter, sterk worden verminderd. In deze studie was het doel om de effectiviteit te vergelijken van antiseptica die chloorhexidine, povidonjood en hypochloorzuur bevatten als werkzame stof in katheterverbanden bij het voorkomen van centrale kathetergerelateerde bloedbaaninfecties op intensive care-afdelingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Erzurum, Kalkoen
- Ataturk University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1- 18 jaar of ouder 2- Het openen van de centraal veneuze katheter op de intensive care-afdeling 3- Mondelinge toestemming van de familieleden van de patiënten om deel te nemen aan het onderzoek wordt geaccepteerd om deel te nemen aan het onderzoek.
-
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar zijn
- Exitus vóór de verwachte follow-upperiode van de patiënt
- Zwanger zijn
- Overplaatsing van een andere afdeling of centrum naar de Intensive Care door middel van CVC
- Patiënten met een eerdere diagnose van LVMI-CDE
- Patiënten van wie de CVC werd geopend en het CVC-verband werd verwisseld buiten de controle van de onderzoeker om -
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Povidon-jodium Groep
De zorg voor patiënten met centraal veneuze katheters zal worden gedaan met Povidon-jodium zolang ze op de intensive care blijven
|
Poviodin iyot
|
|
Experimenteel: hypochloor werkzame stof
De zorg voor patiënten met centraal veneuze katheters zal gebeuren met antiseptica met hypochlooractieve stof zolang ze op de intensive care blijven.
|
Poviodin iyot
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
formulier voor het volgen van infectie en virale tekenen
Tijdsspanne: 4 keer in 24 uur
|
aanwezigheid van infectie in de centraal veneuze katheterplaats, indien aanwezig, roodheid, temperatuurstijging en aanwezigheid van exsudaat rond de katheteruitgangsplaats, datum bloedkweekmonstername, lichaamstemperatuur/rillingen, aantal bloedkweken, naam micro-organisme, vitale functies (pols, bloeddruk, saturatie, ademhalingsgetal) is inbegrepen.
Twee bloedkweken, perifere en katheter, worden genomen zodra de patiënt in de katheter is geplaatst.
Bovendien, als de patiënt zonder enige reden koorts (> 38 °C), hypotensie (systolische bloeddruk < 90 mmHg) of oligurie (< 20 ml/uur) heeft en er roodheid, zwelling of etterende afscheiding rond de katheter is, de katheterbloedkweek wordt vernieuwd.
|
4 keer in 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vesile eskici İlgin, Ataturk University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Vesile30
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .