- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05614154
Comparação da eficácia de antissépticos em curativos de cateter
Comparação da Eficácia de Antissépticos com Povidona Iodo e Ácido Hipocloroso Substância Ativa em Curativos de Cateteres na Prevenção de Infecção de Corrente Sangüínea Relacionada a Cateter Central em Unidades de Terapia Intensiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
1.625 / 5.000 Çeviri sonuçları star_border Um CVC é uma cânula colocada em uma veia venosa que vai diretamente ao coração. 4 Os CVCs são usados para coleta frequente de sangue, administração contínua de Nutrição Parenteral Total (NPT), transfusões de sangue e hemoderivados, hemodiálise, reposição de fluidos de longo prazo, tratamentos medicamentosos em casos em que o acesso vascular não pode ser usado devido a tratamentos intensivos e de longo prazo . É usado para uma variedade de propósitos, como a entrega de inotrópicos.
Além dos benefícios que oferecem, os CVCs também apresentam muitos efeitos colaterais negativos. As complicações mais comuns são infecção, trombose e sangramento. infecções da corrente sanguínea associadas a cateteres venosos centrais (LVMI-CDE); É visto como um importante problema relacionado ao uso de cateteres venosos centrais nos serviços de saúde em UTI.
O dia em que o CVC é colocado é registrado como dia 1. O BSI confirmado por laboratório pode ser colocado no 3º dia do cateter, no mínimo, e no dia seguinte à remoção do cateter, no máximo.9 O passo mais importante no manejo da LVMI-BSI é a prevenção da infecção. Para prevenir essas infecções inevitáveis, precauções devem ser tomadas e regras antissépticas devem ser seguidas durante a colocação, uso e manutenção de CVCs. Os enfermeiros são responsáveis pelo cuidado do cateter, monitoramento e notificação em caso de complicações. Portanto, os cuidados específicos prestados pelo enfermeiro repercutem em outras complicações relacionadas ao cateter e no aumento da infecção. Os curativos do cateter podem ser considerados como fatores de risco para infecção da corrente sanguínea. Por isso, os antissépticos utilizados durante o curativo também são importantes.
O ácido hipocloroso (HOCl), outro antisséptico, é um produto altamente eficaz, frequentemente utilizado em curativos e tratamento de feridas nos últimos anos. O ácido hipocloroso também é uma molécula fisiológica sintetizada pelas células neutrófilos durante a fagocitose e desempenha um papel ativo na destruição de todos os microorganismos.
Foi demonstrado em estudos que o HOCl inativa vários vírus, incluindo os coronavírus, em menos de 1 minuto. 26 Tem sido afirmado que o uso de HOCl na inflamação palpebral reduz a taxa de bactérias na superfície da pele. Vinte minutos após a aplicação de uma solução higiênica salina contendo HOCl a 100 ppm, foi relatada uma redução de mais de 99% na carga estafilocócica.27 Em um estudo clínico de tratamento de feridas intraperitoneais, em um estudo controlado randomizado com quarenta e quatro pacientes com idades entre 3 e 14 anos, 20 pacientes foram lavados com 100 ml/kg de isotônico na cavidade peritoneal e a ferida foi lavada com 200 ml de isotônico, e 26 pacientes receberam 100 ml/kg na cavidade peritoneal. A lavagem foi feita com HOCl e a ferida foi lavada com 200 ml de HOCl. Foi declarado que nenhum efeito colateral foi observado. O HOCl é extremamente ecológico porque sua decomposição produz apenas salmoura e vestígios de gás cloreto. É econômico, pois sua fonte é apenas água da torneira não esterilizada e sal.28 Em um estudo examinando o efeito da solução estabilizada de ácido hipocloroso (HOCl) na taxa de morte, formação de biofilme, atividade antimicrobiana no biofilme em microorganismos freqüentemente isolados e na taxa de migração de fibroblastos e queratinócitos feridos, todos os microorganismos foram mortos em 0 minutos e o o tempo exato de matança foi declarado em 12 segundos. A solução estabilizada de HOCl teve efeitos positivos dependentes da dose na migração de fibroblastos e queratinócitos em comparação com iodopovidona e meio sozinho. Foi afirmado que pode ser usado como um agente ideal para tratamento de feridas.
Em um estudo sobre feridas em pés diabéticos, iodopovidona foi comparado com HOCl. A duração do uso de antibióticos diminuiu nos casos em que ácido HOCl foi usado em comparação com iodopovidona. Nos estudos, em tecidos moles e tecido ósseo; Foi demonstrado que reduz a inflamação e acelera a cicatrização de feridas. O HOCl estabilizado topicamente fornece um ambiente ideal para cicatrização de feridas e, quando combinado com silicone, pode ser ideal para reduzir cicatrizes. Usado como uma preparação antisséptica para a pele, o HOCl não apresenta preocupações de toxicidade ocular ou ototóxica. O fato de ser mais barato que outras soluções antissépticas para curativos e ser eficaz em muitas infecções bacterianas sem danificar o tecido pode levar ao uso mais frequente do ácido hipocloroso. Este estudo é extremamente importante em termos de fornecer evidências para a literatura. Estudos têm mostrado que, como resultado de cuidados de enfermagem corretos e curativos feitos com os produtos corretos, a taxa de infecção da corrente sanguínea, mortalidade e morbidade, bem como os custos hospitalares devido ao cateter, são bastante reduzidos. Neste estudo, objetivou-se comparar a eficácia de antissépticos contendo clorexidina, iodopovidona e ácido hipocloroso em curativos de cateteres na prevenção de infecção da corrente sanguínea relacionada ao cateter central em unidades de terapia intensiva.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Erzurum, Peru
- Ataturk University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
1- 18 anos ou mais 2- Abertura do cateter venoso central na unidade de terapia intensiva 3- Consentimento verbal dos familiares dos pacientes para participar do estudo Aceita-se participar do estudo.
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Critério de exclusão:
- Ter menos de 18 anos
- Saída antes do período esperado de acompanhamento do paciente
- Estar grávida
- Transferência de outra unidade ou centro para a Unidade de Terapia Intensiva por CVC
- Pacientes com diagnóstico prévio de LVMI-CDE
- Pacientes cujo CVC foi aberto e o curativo do CVC foi trocado fora do controle do pesquisador -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo Povidona-iodo
O atendimento de pacientes com cateteres venosos centrais será feito com iodopovidona enquanto permanecerem na unidade de terapia intensiva
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Poviodin iyot
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Experimental: substância ativa hipoclorosa
O atendimento dos pacientes com cateteres venosos centrais será feito com antisséptico com princípio ativo hipocloroso enquanto permanecerem na unidade de terapia intensiva.
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Poviodin iyot
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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formulário de rastreamento de infecção e sinais virais
Prazo: 4 vezes em 24 horas
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presença de infecção no local do cateter venoso central, se houver, vermelhidão, aumento da temperatura e presença de exsudato ao redor do local de saída do cateter, data da coleta da hemocultura, temperatura corporal/calafrios, número de hemoculturas, nome do microorganismo, sinais vitais (pulso, pressão arterial, saturação, número respiratório).
Duas hemoculturas, periférica e de cateter, são colhidas assim que o paciente é colocado no cateter.
Além disso, se o paciente apresentar febre (> 38 °C), hipotensão (pressão arterial sistólica < 90 mmHg) ou oligúria (< 20 mL/hora) sem qualquer motivo, e houver vermelhidão, inchaço ou secreção purulenta ao redor do cateter, a hemocultura do cateter é renovada.
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4 vezes em 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vesile eskici İlgin, Ataturk University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Vesile30
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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