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防腐剂在导管敷料中的功效比较

2023年6月20日 更新者:Vesile Eskici Ilgin、Ataturk University

导管敷料中防腐剂聚维酮碘和次氯酸活性物质在预防重症监护室中心导管相关血流感染中的疗效比较

重症监护病房 (ICU) 是使用许多不同的技术工具和设备来支持身体状况严重的患者维持最高水平生命功能的护理中心。 随着治疗和护理方法的发展,越来越多的工具和设备用于侵入性或非侵入性操作,但是,与设备使用相关的并发症及其引起的并发症也增加了。 重症监护中心是经常应用侵入性操作和频繁使用仪器的中心,中心静脉导管(CVC)被广泛使用,特别是出于与患者相关的原因。 由于 CVC 的使用领域和提供的好处不同,CVC 已成为重症监护病房最重要的工具之一。

研究概览

地位

完全的

详细说明

1.625 / 5.000 Çeviri sonuçları star_border CVC 是放置在直接通向心脏的静脉中的插管。 4 CVC用于频繁采血、持续全肠外营养(TPN)给药、血液和血液制品输注、血液透析、长期补液、因长期和强化治疗而无法使用血管通路的药物治疗. 它用于多种目的,例如正性肌力药的输送。

除了它们提供的好处外,CVC 也有许多负面影响。 最常见的并发症是感染、血栓形成和出血。 中心静脉导管相关血流感染 (LVMI-CDE);它被视为与在 ICU 的卫生服务中使用中心静脉导管有关的一个重要问题。

CVC 放置的那一天被记录为第 1 天。 经实验室确认的 BSI 最早可在置管第 3 天置入,最迟可在置管后的第二天置入。 9 LVMI-BSI 管理中最重要的一步是预防感染。 为了防止这些不可避免的感染,在 CVC 的放置、使用和维护过程中应采取预防措施并遵守消毒规则。 护士负责导管护理、监测和报告并发症。 因此,护士给予的特殊护理对其他导管相关并发症和感染增加有影响。 导管敷料可被视为血流感染的危险因素。 因此,敷料时使用的防腐剂也很重要。

次氯酸 (HOCl) 是另一种防腐剂,是近年来常用于​​敷料和伤口护理的高效产品。 次氯酸也是中性粒细胞在吞噬过程中合成的一种生理分子,对所有微生物的破坏起着积极的作用。

研究表明,HOCl 可在不到 1 分钟的时间内灭活各种病毒,包括冠状病毒。 26 据称,在眼睑炎症中使用 HOCl 可降低皮肤表面细菌的数量。 使用含 100 ppm HOCl 的生理盐水后 20 分钟,据报道葡萄球菌载量减少了 99% 以上。 27 在腹膜内伤口护理的临床研究中,在一项针对 44 名 3-14 岁患者的随机对照研究中,20 名患者用 100 ml/kg 等渗液灌洗到腹腔内,并用 200 ml 等渗液冲洗伤口, 26例患者腹腔灌注100ml/kg。 用 HOCl 进行灌洗,并用 200 ml HOCl 清洗伤口。 据说没有观察到副作用。 HOCl 非常环保,因为它的分解只产生盐水和微量的氯化物气体。 它很经济,因为它的来源只是未经消毒的自来水和盐。 28 在一项检查稳定次氯酸溶液 (HOCl) 对杀灭率、生物膜形成、生物膜中对经常分离的微生物的抗菌活性以及受损成纤维细胞和角质形成细胞迁移率的影响的研究中,所有微生物都在 0 分钟内被杀死,并且确切的杀伤时间据说是 12 秒。 与单独的聚维酮碘和培养基相比,稳定的 HOCl 溶液对成纤维细胞和角质形成细胞迁移具有剂量依赖性积极影响。 据称可作为理想的伤口护理剂。

在一项关于糖尿病足部伤口的研究中,将聚维酮碘与 HOCl 进行了比较。 与聚维酮碘相比,使用次氯酸的抗生素使用时间缩短。 在研究中,在软组织和骨组织中;它已被证明可以减少炎症并加速伤口愈合。 局部稳定的 HOCl 提供了最佳的伤口愈合环境,当与硅胶结合使用时,可以理想地减少疤痕。 用作皮肤消毒剂时,HOCl 不会引起眼毒性或耳毒性。 它比其他敷料消毒液更便宜,并且对许多细菌感染有效而不损伤组织,这一事实可能导致次氯酸的使用更加频繁。 这项研究在为文献提供证据方面极为重要。 研究表明,由于使用正确的产品进行正确的护理和敷料,血流感染率、死亡率和发病率以及因导管引起的住院费用都会大大降低。 在本研究中,旨在比较导管敷料中含有洗必泰、聚维酮碘和次氯酸活性成分的防腐剂在预防重症监护病房中心导管相关血流感染中的有效性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

52

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Erzurum、火鸡
        • Ataturk University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

1- 18 岁或以上 2- 在重症监护病房打开中心静脉导管 3- 患者亲属口头同意参与研究被接受参与研究。

-

排除标准:

  1. 未满 18 岁
  2. 在患者预期的随访期之前退出
  3. 怀孕了
  4. 通过 CVC 从另一个单位或中心转移到重症监护室
  5. 既往诊断为 LVMI-CDE 的患者
  6. 打开 CVC 和更换 CVC 敷料的患者超出了研究人员的控制 -

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:聚维酮碘组
中心静脉导管患者只要留在重症监护室,就会使用聚维酮碘进行护理
聚维尤丁
实验性的:次氯活性物质
中心静脉导管患者只要留在重症监护室,就会使用含有次氯酸活性物质的消毒剂进行护理。
聚维尤丁

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
感染和病毒体征追踪表
大体时间:24小时内4次
中心静脉导管部位是否存在感染(如果有)、发红、温度升高和导管出口部位周围存在渗出液、血培养取样日期、体温/发冷、血培养数量、微生物名称、生命体征(脉搏、包括血压、饱和度、呼吸次数)。 将患者放入导管后立即进行两种血培养,即外周血和导管血培养。 另外,如果患者无故发热(>38℃)、低血压(收缩压<90mmHg)或少尿(<20mL/h),导管周围有红肿或脓性分泌物,更新导管血培养。
24小时内4次

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Vesile eskici İlgin、Ataturk University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年11月4日

初级完成 (实际的)

2023年2月4日

研究完成 (实际的)

2023年2月23日

研究注册日期

首次提交

2022年11月5日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月5日

首次发布 (实际的)

2022年11月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月20日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Vesile30

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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