アルブミンおよび Hs-CRP ESRD に対するチャナ線条抽出物

研究デザイン この研究は、CS 抽出物とプラセボの無作為二重盲検 2 群並行比較研究でした。 これは、2021 年 1 月から 2021 年 3 月まで、Moewardi General Hospital Surakarta の腎臓および高血圧部門で実施されました。 研究者は、スラカルタのモワディ総合病院での基礎/臨床研究のための地元の倫理委員会から倫理的許可を得ています。

患者の選択 この研究の母集団は、スラカルタの Moewardi General Hospital で HD および CAPD を受け、この研究への参加に同意した 18 ～ 60 歳の ESRD 患者でした。 悪性腫瘍、自己免疫疾患、および活動性感染症の病歴を持つ患者はすべて除外されました。 アルブミン、ハーブサプリメント、抗酸化剤、ステロイド、免疫抑制剤、またはヘパリンの投薬を受けた患者も除外されました。 サンプルの選択は、すべての適格なESRD患者への連続サンプリングによって行われました。 この調査のサンプルは 2 つのグループに分けられます。治療群と対照群では、HD 患者と CAPD 患者の割合はそれぞれ同じでした。

無作為化と盲検化 参加者は、CS とプラセボのグループである 2 つの同じサイズのグループに無作為化されました。 参加者は、参加時間に続いて順番に番号が付けられ、RRT の種類が受信されました。 RRT による番号付けのこの分離は、両方のグループで受信される RRT の割合が等しくなるように実行されました。 Random Allocation Software を使用してランダム化リストを作成し、受信した RRT のタイプに応じて個別に 1:1 の比率で被験者番号を割り当てました。 参加者と主治医の盲検化は、プラセボとCS抽出物の同一のカプセルを使用することによって達成されました.

介入 CS 抽出物は ONOIWA® カプセル (PT. Natura Nuswantara Nirmala、タンゲラン、インドネシア) から購入し、小売店のドラッグ ストアから購入しました。 各カプセルには、純粋な 500 mg の CS 抽出粉末が含まれていました。 使用したプラセボは、CS 抽出物カプセルと同じカプセル色にカプセル化された 500 mg のマルトデキストリン粉末でした。 プラセボは、Moewardi General Hospital の Pharmacy Department で調製され、市販のドラッグ ストアから事前に購入されました。 どちらのグループも、プラセボの抽出物を 1 日 3 回、21 日間摂取しました。

研究訪問とエンドポイント hs-CRP とアルブミンの静脈血サンプルは、介入の投与前と 21 日目に採取されました。 次に、血液分析を行うために、すべてのチューブをMoewardi General Hospitalの臨床病理部門に送りました。 性別、年齢、種類、RRT治療期間など、患者の社会的人口統計学的特徴はすべてベースラインで収集されました。 その後、すべての患者を毎週の来院時にモニターして、臨床状態を調べ、臨床的悪化が発生した場合に脱落させます。