Extracto de Channa Striatus en albúmina y Hs-CRP ESRD

Diseño del estudio Esta investigación fue un estudio comparativo aleatorizado, doble ciego y paralelo de 2 brazos del extracto de CS frente al placebo. Esto se llevó a cabo en el Departamento de Riñón e Hipertensión del Hospital General Moewardi de Surakarta desde enero de 2021 hasta marzo de 2021. El investigador ha obtenido una autorización ética de la comisión de ética local para investigación básica/clínica en el Hospital General Moewardi, Surakarta.

Selección de pacientes La población de este estudio fueron pacientes con ESRD de entre 18 y 60 años que se sometieron a HD y CAPD en el Hospital General Moewardi, Surakarta y aceptaron ser incluidos en este estudio. Se excluyeron los pacientes con antecedentes de neoplasias malignas, enfermedades autoinmunes e infección activa. También se excluyeron los pacientes que habían tomado cualquier forma de albúmina, suplementos a base de hierbas, antioxidantes, esteroides, inmunosupresores o heparina. La selección de la muestra se realizó mediante un muestreo consecutivo de todos los pacientes con ESRD elegibles. Las muestras en este estudio se dividirían en 2 grupos; el grupo de tratamiento y el grupo de control, cada uno tenía la misma proporción de pacientes con HD y CAPD.

Aleatorización y cegamiento Los participantes fueron asignados al azar en 2 grupos de igual tamaño que fueron el grupo de CS y el de placebo. Los participantes se numeraron secuencialmente según el tiempo de participación y el tipo de RRT recibido. Esta separación de la numeración según TRS se realizó para asegurar una proporción igual de TRS recibidos en ambos grupos. Se generó una lista de aleatorización utilizando el software de asignación aleatoria y los números de sujetos se asignaron con una proporción de 1:1, por separado según el tipo de RRT recibido. El cegamiento de los participantes y los médicos tratantes se logró mediante el uso de cápsulas idénticas de placebo y extracto de CS.

La intervención El extracto de CS se obtuvo de las cápsulas de ONOIWA® (PT. Natura Nuswantara Nirmala, Tangerang, Indonesia) y comprado en una farmacia minorista. Cada cápsula contenía 500 mg de polvo de extracto de CS puro. El placebo utilizado fue 500 mg de polvo de maltodextrina encapsulado en el mismo color de la cápsula del extracto de CS. El placebo se preparó en el Departamento de Farmacia del Hospital General Moewardi y se compró previamente en una farmacia comercial. Ambos grupos consumieron el extracto del placebo, con una dosis de tres veces al día durante 21 días.

Visita del estudio y criterio de valoración Las muestras de sangre venosa para PCR-as y albúmina se recogieron antes de la administración de la intervención y el día 21. Luego, todos los tubos se enviaron al Departamento de Patología Clínica del Hospital General Moewardi para que se realizara el análisis de sangre. Todas las características sociodemográficas de los pacientes se recopilaron al inicio del estudio, incluido el sexo, la edad, el tipo y la duración del tratamiento con TRS. Luego, todos los pacientes fueron monitoreados en cada visita semanal para examinar su estado clínico y se abandonarán cuando ocurra un deterioro clínico.