Channa Striatus-ekstrakt på albumin og Hs-CRP ESRD

Undersøgelsesdesign Denne forskning var en randomiseret, dobbeltblindet, 2-arm parallel sammenlignende undersøgelse af CS-ekstrakt vs. placebo. Dette blev udført på Department of Kidney and Hypertension, Moewardi General Hospital Surakarta fra januar 2021 - marts 2021. Forskeren har opnået en etisk godkendelse fra den lokale etiske kommission for grundlæggende/klinisk forskning på Moewardi General Hospital, Surakarta.

Patientvalg Populationen i denne undersøgelse var ESRD-patienter i alderen mellem 18 og 60 år, som gennemgik HD og CAPD på Moewardi General Hospital, Surakarta og accepterede at blive inkluderet i denne undersøgelse. Patienter med tidligere maligniteter, autoimmun sygdom og aktiv infektion blev alle ekskluderet. Patienter, der havde taget nogen form for albumin, urtetilskud, antioxidant, steroid, immunsuppressiv eller heparinmedicin blev også udelukket. Prøveudvælgelse blev foretaget ved konsekutiv prøveudtagning til alle kvalificerede ESRD-patienter. Prøverne i denne undersøgelse vil blive opdelt i 2 grupper; behandlingsgruppe og kontrolgruppe havde hver den samme andel af HD- og CAPD-patienter.

Randomisering og blinding Deltagerne blev randomiseret i 2 lige store grupper, som var CS- og placebogruppen. Deltagerne blev nummereret sekventielt efter tidspunktet for deltagelse, og typen af ​​RRT modtaget. Denne adskillelse af nummerering i henhold til RRT blev udført for at sikre en lige stor andel af RRT modtaget i begge grupper. En randomiseringsliste blev genereret ved hjælp af Random Allocation Software, og emnenumre blev tildelt i forholdet 1:1, separat i henhold til typen af ​​modtaget RRT. Blindning af deltagere og behandlende læger blev opnået ved at bruge identiske kapsler af placebo og CS-ekstrakt.

Indgrebet CS-ekstraktet blev opnået fra ONOIWA®-kapsler (PT. Natura Nuswantara Nirmala, Tangerang, Indonesien) og købt fra et apotek. Hver kapsel indeholdt rent 500 mg CS-ekstraktpulver. Det anvendte placebo var 500 mg maltodextrinpulver indkapslet i den samme kapselfarve som CS-ekstraktkapslen. Placeboen blev tilberedt i Pharmacy Department of Moewardi General Hospital og forudkøbt fra en kommerciel apotek. Begge grupper indtog placeboekstraktet med en dosis på tre gange om dagen i 21 dage.

Studiebesøg og endepunkt De venøse blodprøver for hs-CRP og albumin blev indsamlet før administrationen af ​​interventionen og på dag 21. Alle rørene blev derefter sendt til afdelingen for klinisk patologi på Moewardi General Hospital for at udføre blodanalysen. Alle socialdemografiske træk ved patienterne blev indsamlet ved baseline, inklusive køn, alder, type og længde af RRT-behandling. Alle patienterne blev derefter overvåget ved hvert ugentlige besøg for at undersøge deres kliniske status og vil blive droppet, når der opstod en klinisk forværring.