Extrato de Channa Striatus em Albumina e Hs-CRP ESRD

Desenho do estudo Esta pesquisa foi um estudo comparativo paralelo, randomizado, duplo-cego, de 2 braços de extrato de CS versus placebo. Isso foi realizado no Departamento de Rim e Hipertensão, Moewardi General Hospital Surakarta de janeiro de 2021 a março de 2021. O pesquisador obteve autorização ética da comissão de ética local para pesquisa básica/clínica no Moewardi General Hospital, Surakarta.

Seleção de pacientes A população neste estudo foram pacientes com insuficiência renal terminal com idade entre 18 e 60 anos que foram submetidos a HD e CAPD no Moewardi General Hospital, Surakarta e concordaram em ser incluídos neste estudo. Pacientes com história de malignidades, doença autoimune e infecção ativa foram todos excluídos. Os pacientes que tomaram qualquer forma de albumina, suplementação de ervas, antioxidantes, esteróides, imunossupressores ou heparina também foram excluídos. A seleção da amostra foi feita por amostragem consecutiva para todos os pacientes com ESRD elegíveis. As amostras neste estudo seriam divididas em 2 grupos; grupo de tratamento e grupo de controle, cada um tinha a mesma proporção de pacientes em HD e CAPD.

Randomização e ocultação Os participantes foram randomizados em 2 grupos de tamanho igual, que eram o grupo CS e placebo. Os participantes foram numerados sequencialmente de acordo com o tempo de participação e o tipo de RRT recebido. Essa separação da numeração de acordo com o TRS foi realizada para garantir uma proporção igual do TRS recebido em ambos os grupos. Uma lista de randomização foi gerada usando o Random Allocation Software e os números dos sujeitos foram alocados na proporção de 1:1, separadamente de acordo com o tipo de RRT recebido. O cegamento dos participantes e médicos assistentes foi obtido usando cápsulas idênticas de placebo e extrato de CS.

A intervenção O extrato de CS foi obtido das cápsulas ONOIWA® (PT. Natura Nuswantara Nirmala, Tangerang, Indonésia) e comprado em uma farmácia de varejo. Cada cápsula continha 500 mg de pó puro de extrato de CS. O placebo utilizado foi 500 mg de maltodextrina em pó encapsulado na mesma cor da cápsula do extrato de CS. O placebo foi preparado no Departamento de Farmácia do Hospital Geral de Moewardi e adquirido previamente em uma farmácia comercial. Ambos os grupos consumiram o extrato do placebo, na dose de três vezes ao dia durante 21 dias.

Visita do estudo e desfecho As amostras de sangue venoso para hs-CRP e albumina foram coletadas antes da administração da intervenção e no dia 21. Todos os tubos foram então enviados para o Departamento de Patologia Clínica do Moewardi General Hospital para a realização da análise de sangue. Todas as características sociodemográficas dos pacientes foram coletadas no início do estudo, incluindo gênero, idade, tipo e duração do tratamento TRS. Todos os pacientes foram então monitorados em cada visita semanal para examinar seu estado clínico e serão retirados quando ocorrer deterioração clínica.