Estratto di Channa Striatus su albumina e Hs-CRP ESRD

Disegno dello studio Questa ricerca era uno studio comparativo parallelo randomizzato, in doppio cieco, a 2 bracci dell'estratto di CS rispetto al placebo. Questo è stato condotto presso il Dipartimento di reni e ipertensione, Moewardi General Hospital Surakarta da gennaio 2021 a marzo 2021. Il ricercatore ha ottenuto un'autorizzazione etica dalla commissione etica locale per la ricerca di base/clinica presso il Moewardi General Hospital, Surakarta.

Selezione dei pazienti La popolazione in questo studio era costituita da pazienti ESRD di età compresa tra 18 e 60 anni sottoposti a HD e CAPD presso il Moewardi General Hospital, Surakarta e che hanno accettato di essere inclusi in questo studio. Sono stati esclusi tutti i pazienti con anamnesi di tumori maligni, malattie autoimmuni e infezione attiva. Sono stati esclusi anche i pazienti che avevano assunto qualsiasi forma di albumina, integratori a base di erbe, antiossidanti, steroidi, immunosoppressori o eparina. La selezione del campione è stata effettuata mediante campionamento consecutivo a tutti i pazienti con ESRD idonei. I campioni in questo studio sarebbero divisi in 2 gruppi; gruppo di trattamento e gruppo di controllo, ciascuno aveva la stessa proporzione di pazienti HD e CAPD.

Randomizzazione e accecamento I partecipanti sono stati randomizzati in 2 gruppi di dimensioni uguali che erano il gruppo CS e il gruppo placebo. I partecipanti sono stati numerati in sequenza in base al tempo di partecipazione e al tipo di RRT ricevuto. Questa separazione della numerazione in base alla RRT è stata eseguita per garantire una proporzione uguale di RRT ricevuta in entrambi i gruppi. È stato generato un elenco di randomizzazione utilizzando il software di allocazione casuale e i numeri dei soggetti sono stati assegnati con un rapporto 1: 1, separatamente in base al tipo di RRT ricevuto. L'accecamento dei partecipanti e dei medici curanti è stato ottenuto utilizzando capsule identiche di placebo ed estratto di CS.

L'intervento L'estratto CS è stato ottenuto dalle capsule ONOIWA® (PT. Natura Nuswantara Nirmala, Tangerang, Indonesia) e acquistato da un drugstore al dettaglio. Ogni capsula conteneva 500 mg di polvere di estratto CS puro. Il placebo utilizzato era una polvere di maltodestrina da 500 mg incapsulata nello stesso colore della capsula della capsula dell'estratto di CS. Il placebo è stato preparato nel dipartimento di farmacia del Moewardi General Hospital e pre-acquistato da un drugstore commerciale. Entrambi i gruppi hanno consumato l'estratto del placebo, con una dose di tre volte al giorno per 21 giorni.

Visita dello studio ed endpoint I campioni di sangue venoso per hs-CRP e albumina sono stati raccolti prima della somministrazione dell'intervento e al giorno 21. Tutti i tubi sono stati quindi inviati al Dipartimento di Patologia Clinica del Moewardi General Hospital per l'analisi del sangue da eseguire. Tutte le caratteristiche socio-demografiche dei pazienti sono state raccolte al basale, inclusi sesso, età, tipo e durata del trattamento RRT. Tutti i pazienti sono stati poi monitorati ad ogni visita settimanale per esaminare il loro stato clinico e saranno abbandonati quando si è verificato un deterioramento clinico.