Channa Striatus-ekstrakt på albumin og Hs-CRP ESRD

Studiedesign Denne forskningen var en randomisert, dobbeltblindet, 2-arms parallell sammenlignende studie av CS-ekstrakt vs placebo. Dette ble utført ved Department of Kidney and Hypertension, Moewardi General Hospital Surakarta fra januar 2021 til mars 2021. Forskeren har fått en etisk godkjenning fra den lokale etikkkommisjonen for grunnleggende/klinisk forskning ved Moewardi General Hospital, Surakarta.

Pasientvalg Populasjonen i denne studien var ESRD-pasienter i alderen 18 til 60 år som gjennomgikk HD og CAPD ved Moewardi General Hospital, Surakarta og samtykket i å bli inkludert i denne studien. Pasienter med tidligere maligniteter, autoimmun sykdom og aktiv infeksjon ble alle ekskludert. Pasienter som hadde tatt noen form for albumin, urtetilskudd, antioksidanter, steroider, immunsuppressive eller heparinmedisiner ble også ekskludert. Prøvevalg ble gjort ved påfølgende prøvetaking av alle kvalifiserte ESRD-pasienter. Prøvene i denne studien vil bli delt inn i 2 grupper; behandlingsgruppe og kontrollgruppe, hadde hver samme andel HS- og CAPD-pasienter.

Randomisering og blinding Deltakerne ble randomisert i 2 like store grupper som var CS- og placebogruppen. Deltakerne ble nummerert sekvensielt etter tidspunktet for deltakelse, og typen RRT mottatt. Denne separasjonen av nummerering i henhold til RRT ble utført for å sikre en lik andel av RRT mottatt i begge grupper. En randomiseringsliste ble generert ved hjelp av Random Allocation Software og emnenummer ble tildelt med 1:1-forhold, separat i henhold til typen RRT mottatt. Blinding av deltakere og behandlende leger ble oppnådd ved å bruke identiske kapsler med placebo og CS-ekstrakt.

Intervensjonen CS-ekstraktet ble hentet fra ONOIWA®-kapsler (PT. Natura Nuswantara Nirmala, Tangerang, Indonesia) og kjøpt fra et apotek. Hver kapsel inneholdt rent 500 mg CS-ekstraktpulver. Placeboen som ble brukt var 500 mg maltodekstrinpulver innkapslet i samme kapselfarge som CS-ekstraktkapselen. Placeboen ble tilberedt i Pharmacy Department of Moewardi General Hospital, og forhåndskjøpt fra en kommersiell apotek. Begge gruppene konsumerte ekstraktet av placebo, med en dose på tre ganger daglig i 21 dager.

Studiebesøk og endepunkt Venøse blodprøver for hs-CRP og albumin ble tatt før administrasjon av intervensjon og på dag 21. Alle rørene ble deretter sendt til avdelingen for klinisk patologi ved Moewardi General Hospital for å utføre blodanalysen. Alle sosialdemografiske trekk ved pasientene ble samlet ved baseline, inkludert kjønn, alder, type og lengde på RRT-behandling. Alle pasientene ble deretter overvåket ved hvert ukentlige besøk for å undersøke deres kliniske status og vil bli droppet når klinisk forverring oppstod.