白鳢提取物对白蛋白和 Hs-CRP ESRD 的影响

研究设计 本研究是一项随机、双盲、2 组平行比较研究，比较了 CS 提取物与安慰剂。 这是从 2021 年 1 月至 2021 年 3 月在 Surakarta Moewardi 综合医院肾脏和高血压科进行的。 研究人员已获得当地伦理委员会的伦理许可，可在 Surakarta 的 Moewardi 总医院进行基础/临床研究。

患者选择 本研究中的人群是 ESRD 患者，年龄在 18 至 60 岁之间，他们在 Surakarta 的 Moewardi 综合医院接受了 HD 和 CAPD，并同意被纳入本研究。 排除有恶性肿瘤、自身免疫性疾病和活动性感染病史的患者。 服用过任何形式的白蛋白、草药补充剂、抗氧化剂、类固醇、免疫抑制药或肝素药物的患者也被排除在外。 样本选择是通过对所有符合条件的 ESRD 患者进行连续抽样来完成的。 本研究中的样本将分为两组；治疗组和对照组各有相同比例的HD和CAPD患者。

随机化和盲法 参与者被随机分为 2 个大小相等的组，即 CS 组和安慰剂组。 参与者根据参与时间和收到的 RRT 类型按顺序编号。 这种根据 RRT 进行编号分离的目的是确保两组接受的 RRT 比例相等。 使用随机分配软件生成随机列表，并根据收到的 RRT 类型分别以 ​​1:1 的比例分配受试者编号。 通过使用相同的安慰剂和 CS 提取物胶囊实现参与者和主治医师的盲法。

干预 CS 提取物是从 ONOIWA® 胶囊 (PT. Natura Nuswantara Nirmala, Tangerang, Indonesia) 并购自零售药店。 每个胶囊含有纯 500 毫克 CS 提取物粉末。 使用的安慰剂是 500 毫克麦芽糖糊精粉末，封装在与 CS 提取物胶囊相同的胶囊颜色中。 安慰剂在 Moewardi 综合医院药房配制，并从商业药店预购。 两组均服用安慰剂提取物，每天服用 3 次，持续 21 天。

研究访视和终点 在干预实施前和第 21 天采集静脉血样 hs-CRP 和白蛋白。 所有的试管随后都被送到 Moewardi 综合医院的临床病理科进行血液分析。 在基线时收集了患者的所有社会人口统计学特征，包括性别、年龄、类型和 RRT 治疗时间。 然后在每周访问时对所有患者进行监测，以检查他们的临床状态，并在出现临床恶化时退出。