Channa Striatus-extract op albumine en Hs-CRP ESRD

Onderzoeksopzet Dit onderzoek was een gerandomiseerde, dubbelblinde, 2-armige parallelle vergelijkende studie van CS-extract versus placebo. Dit werd uitgevoerd op de afdeling Nier en Hypertensie, Moewardi General Hospital Surakarta van januari 2021 - maart 2021. De onderzoeker heeft een ethische goedkeuring verkregen van de lokale ethische commissie voor fundamenteel/klinisch onderzoek in het Moewardi General Hospital, Surakarta.

Patiëntselectie De populatie in deze studie bestond uit ESRD-patiënten tussen de 18 en 60 jaar oud die HD en CAPD ondergingen in het Moewardi General Hospital, Surakarta en ermee instemden om aan deze studie deel te nemen. Patiënten met een voorgeschiedenis van maligniteiten, auto-immuunziekte en actieve infectie werden allemaal uitgesloten. Patiënten die een vorm van albumine, kruidensupplementen, antioxidanten, steroïden, immunosuppressiva of heparinemedicatie hadden ingenomen, werden ook uitgesloten. Steekproefselectie werd gedaan door opeenvolgende steekproeven bij alle in aanmerking komende ESRD-patiënten. De steekproeven in dit onderzoek zouden in 2 groepen worden verdeeld; behandelingsgroep en controlegroep, elk had hetzelfde percentage HD- en CAPD-patiënten.

Randomisatie en blindering De deelnemers werden gerandomiseerd in 2 groepen van gelijke grootte, namelijk de CS-groep en de placebogroep. Deelnemers werden opeenvolgend genummerd volgens het tijdstip van deelname en het ontvangen type RRT. Deze scheiding van nummering volgens RRT werd uitgevoerd om te zorgen voor een gelijk deel van de RRT die in beide groepen werd ontvangen. Er werd een randomisatielijst gegenereerd met behulp van Random Allocation Software en onderwerpnummers werden toegewezen met een verhouding van 1:1, afzonderlijk volgens het type RRT dat werd ontvangen. Verblinding van deelnemers en behandelende artsen werd bereikt door identieke capsules van placebo en CS-extract te gebruiken.

De interventie Het CS-extract werd verkregen uit ONOIWA®-capsules (PT. Natura Nuswantara Nirmala, Tangerang, Indonesië) en gekocht bij een drogisterij. Elke capsule bevatte puur 500 mg CS-extractpoeder. De gebruikte placebo was 500 mg maltodextrinepoeder ingekapseld in dezelfde capsulekleur als de CS-extractcapsule. De placebo werd bereid in de apotheekafdeling van het Moewardi General Hospital en vooraf gekocht bij een commerciële drogisterij. Beide groepen consumeerden het extract van de placebo, met een dosis van drie keer per dag gedurende 21 dagen.

Onderzoeksbezoek en eindpunt De veneuze bloedmonsters voor hs-CRP en albumine werden verzameld vóór de toediening van de interventie en op dag 21. Alle buisjes werden vervolgens naar de afdeling Klinische Pathologie van het Moewardi General Hospital gestuurd voor bloedanalyse. Alle sociaal-demografische kenmerken van de patiënten werden bij baseline verzameld, inclusief geslacht, leeftijd, type en duur van de RRT-behandeling. Alle patiënten werden vervolgens bij elk wekelijks bezoek gecontroleerd om hun klinische status te onderzoeken en zullen worden uitgeschakeld wanneer klinische verslechtering optrad.